- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07385118
Fluctuaciones Diarias del Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro y Cognición: Efectos del Ejercicio Vigoroso
Fluctuaciones Diarias del Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro y Rendimiento Cognitivo: Efectos del Ejercicio Físico Agudo
Las funciones cognitivas son fundamentales para la vida cotidiana, sustentando los procesos mentales necesarios para realizar cualquier actividad. Estudios recientes han demostrado que un mejor rendimiento cognitivo se asocia con niveles elevados del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), que puede aumentar mediante una sesión aguda de actividad física. Sin embargo, las variaciones diarias del BDNF en suero y plasma siguen estando poco caracterizadas y no se comprenden completamente, y su correlación con las variaciones diarias en el rendimiento cognitivo no se ha explorado previamente. Este estudio examina:
1) la correlación entre las fluctuaciones diarias del BDNF y el rendimiento cognitivo. 2) si una sola sesión de ejercicio puede elevar los niveles de BDNF y conducir a mejoras cognitivas medibles.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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PD
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Padua, PD, Italia, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- una edad comprendida entre 18 y 40 años
- sin antecedentes de enfermedades mentales o físicas (de naturaleza neurológica, psicogénica, musculoesquelética, cardiorrespiratoria o sistémica)
- puntuación MoCA superior a 26
Criterios de exclusión:
- fumadores
- personas que experimenten alteraciones del ciclo sueño-vigilia en la semana previa al estudio
- consumidores de medicamentos con efectos en el SNC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: brazo BDNF
Todos los sujetos serán evaluados el día 1 y el día 2 con el mismo protocolo.
Se recogerán muestras de sangre en cinco momentos a lo largo de la jornada laboral: 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) y 17:00 (T5), para evaluar las posibles variaciones diurnas de BDNF.
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante la Prueba de Vigilancia Psicomotora (PVT), la tarea Flanker y la prueba de amplitud de dígitos hacia atrás en T1, T3 y T5.
El segundo día de intervención se seguirá el mismo protocolo, con la adición de una sesión única de 15 minutos de actividad física de alta intensidad realizada en T4.
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Una sesión de ejercicio de cinco minutos a alta intensidad (75% de la FCM) repetida durante dos rondas con un minuto de descanso entre rondas.
La sesión consta de 5 ejercicios: sentadillas con peso corporal, saltos de tijera, zancadas, abdominales y subidas a un escalón.
La modalidad es, en un minuto para cada ejercicio, 30 segundos de trabajo y 30 segundos de descanso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de BDNF sérico (ng/ml)
Periodo de tiempo: se tomaron muestras de sangre el primer día y el segundo día en cinco momentos específicos: 9 a. m. (t1), 11 a. m. (t2), 1 p. m. (t3), 3 p. m. (t4), 5 p. m. (t5)
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Las muestras de sangre para el análisis de la concentración sérica de BDNF se recogieron utilizando un tubo con activador de coagulación (CAT) y se mezclaron suavemente diez veces, boca abajo.
Posteriormente, se incubaron a temperatura ambiente durante 30 minutos para permitir la formación del coágulo.
A continuación, las muestras se centrifugaron a 1100 g y 4 °C durante 10 minutos, y luego, el suero se recogió, se alicuotó y se almacenó a -80 °C.
El análisis de BDNF se realizó utilizando un kit de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), siguiendo las instrucciones del fabricante (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
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se tomaron muestras de sangre el primer día y el segundo día en cinco momentos específicos: 9 a. m. (t1), 11 a. m. (t2), 1 p. m. (t3), 3 p. m. (t4), 5 p. m. (t5)
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control inhibitorio
Periodo de tiempo: La prueba se realizó para cada participante en el día uno y dos en tres momentos predefinidos: 9 a.m. (t1), 1 p.m. (t3), 5 p.m. (t5)
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El control inhibitorio se evaluó mediante la Tarea de Flanker.
Durante la tarea, los participantes deben indicar la orientación izquierda-derecha de un estímulo presentado centralmente, mientras inhiben la atención hacia los estímulos potencialmente incongruentes que lo rodean (por ejemplo, los flanqueadores a ambos lados).
Los principales resultados para esta tarea son los errores totales, el tiempo medio de reacción para los estímulos incongruentes y congruentes, y el coste de conflicto (la diferencia entre los tiempos medios de reacción para los estímulos incongruentes y congruentes).
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La prueba se realizó para cada participante en el día uno y dos en tres momentos predefinidos: 9 a.m. (t1), 1 p.m. (t3), 5 p.m. (t5)
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atención sostenida y vigilancia
Periodo de tiempo: La prueba se realizó para cada participante en los días uno y dos en tres momentos predefinidos: 9 a.m. (t1), 1 p.m. (t3), 5 p.m. (t5)
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La atención sostenida y la vigilancia se evaluaron con la Tarea de Vigilancia Psicomotora.
A los participantes se les presenta un estímulo visual (una luz simple) que aparece en intervalos inter-estímulo aleatorios (entre 2 y 10 segundos).
Cuando aparece el estímulo, los participantes deben responder lo más rápido posible.
El resultado principal de esta prueba es el tiempo de reacción medio
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La prueba se realizó para cada participante en los días uno y dos en tres momentos predefinidos: 9 a.m. (t1), 1 p.m. (t3), 5 p.m. (t5)
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memoria de trabajo (memoria a corto plazo)
Periodo de tiempo: La prueba se realizó para cada participante en el día uno y dos en tres momentos predefinidos: 9 a.m. (t1), 1 p.m. (t3), 5 p.m. (t5)
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La memoria de trabajo se evaluó con la Prueba de Dígitos en Orden Inverso, en la que se presenta a los participantes una serie de dígitos y luego se les pide que los recuerden en orden inverso.
El resultado principal de esta prueba es el alcance de la memoria.
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La prueba se realizó para cada participante en el día uno y dos en tres momentos predefinidos: 9 a.m. (t1), 1 p.m. (t3), 5 p.m. (t5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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