- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07385118
Tägliche Schwankungen von <i>Brain-Derived Neurotrophic Factor</i> und Kognition: Effekte intensiver körperlicher Betätigung
Tägliche Schwankungen von Hirn-abgeleitetem neurotrophen Faktor und kognitive Leistung: Auswirkungen von akuter körperlicher Bewegung
Kognitive Funktionen sind grundlegend für das tägliche Leben und bilden die Grundlage für die mentalen Prozesse, die für die Ausführung jeglicher Aktivität erforderlich sind. Jüngste Studien haben gezeigt, dass eine verbesserte kognitive Leistung mit erhöhten Werten des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) verbunden ist, der durch eine akute körperliche Aktivität gesteigert werden kann. Tägliche Schwankungen von BDNF im Serum und Plasma sind jedoch nach wie vor wenig charakterisiert und nicht vollständig verstanden, und ihre Korrelation mit täglichen Schwankungen der kognitiven Leistung wurde bisher nicht untersucht. Diese Studie untersucht:
1) die Korrelation zwischen täglichen BDNF-Schwankungen und der kognitiven Leistung. 2) ob eine einzelne Trainingseinheit die BDNF-Werte erhöhen und zu messbaren kognitiven Verbesserungen führen kann.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PD
-
Padua, PD, Italien, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- keine Vorgeschichte von psychischen oder physischen Erkrankungen (neurologischer, psychogener, muskuloskelettaler, kardiorespiratorischer oder systemischer Natur)
- MoCA-Wert höher als 26
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Personen, die in der Woche vor der Studie Schlaf-Wach-Zyklusstörungen erleben
- Konsumenten von Medikamenten mit ZNS-Wirkungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BDNF-Arm
Jeder Proband wird an Tag 1 und Tag 2 nach demselben Protokoll getestet.
Blutproben werden zu fünf Zeitpunkten während des Arbeitstages entnommen: 09:00 Uhr (T1), 11:00 Uhr (T2), 13:00 Uhr (T3), 15:00 Uhr (T4) und 17:00 Uhr (T5), um potenzielle tageszeitliche Schwankungen von BDNF zu bewerten.
Die kognitive Leistung wird mit dem Psychomotorischen Vigilanztest (PVT), der Flanker-Aufgabe und dem Digit-Span-Backwards-Test zu T1, T3 und T5 bewertet.
Am zweiten Interventionstag wird dasselbe Protokoll befolgt, mit dem Zusatz einer 15-minütigen Einzeleinheit hochintensiver körperlicher Aktivität, die zu T4 durchgeführt wird.
|
Ein fünfminütiges Training mit hoher Intensität (75 % der maximalen Herzfrequenz), das zweimal wiederholt wird, mit einer Minute Pause zwischen den Runden.
Das Training besteht aus 5 Übungen: Kniebeugen mit eigenem Körpergewicht, Hampelmänner, Ausfallschritte, Crunches und Step-ups.
Die Modalität ist: Für jede Übung in einer Minute 30 Sekunden Belastung und 30 Sekunden Pause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel des Serum-BDNF (ng/ml)
Zeitfenster: Blutproben wurden am ersten und zweiten Tag zu fünf festgelegten Zeitpunkten entnommen: 9 Uhr (t1), 11 Uhr (t2), 13 Uhr (t3), 15 Uhr (t4), 17 Uhr (t5)
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Für die Analyse der BDNF-Konzentration im Serum wurden Blutproben in einem Gerinnungsaktivator-Röhrchen (CAT) gesammelt und zehnmal vorsichtig auf den Kopf gestellt und geschwenkt.
Anschließend wurden sie 30 Minuten bei Raumtemperatur inkubiert, um die Gerinnselbildung zu ermöglichen.
Danach wurden die Proben 10 Minuten bei 1100 g und 4 °C zentrifugiert, und das Serum wurde gesammelt, aliquotiert und bei -80 °C gelagert.
Die BDNF-Analyse wurde mit einem enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA)-Kit durchgeführt, gemäß den Anweisungen des Herstellers (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
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Blutproben wurden am ersten und zweiten Tag zu fünf festgelegten Zeitpunkten entnommen: 9 Uhr (t1), 11 Uhr (t2), 13 Uhr (t3), 15 Uhr (t4), 17 Uhr (t5)
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inhibitorische Kontrolle
Zeitfenster: Der Test wurde für jeden Teilnehmer an Tag eins und zwei zu drei festgelegten Zeitpunkten durchgeführt: 9 Uhr (t1), 13 Uhr (t3), 17 Uhr (t5)
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Die inhibitorische Kontrolle wurde mit der Flanker-Aufgabe bewertet.
Während der Aufgabe müssen die Teilnehmer die Links-Rechts-Orientierung eines zentral präsentierten Stimulus angeben, während sie die Aufmerksamkeit auf die potenziell inkongruenten umgebenden Stimuli hemmen (z. B. Flanker auf beiden Seiten).
Die Hauptergebnisse für diese Aufgabe sind Gesamtfehler, die mittlere Reaktionszeit für inkongruente und kongruente Stimuli und die Konfliktkosten (die Differenz zwischen den mittleren Reaktionszeiten für inkongruente und kongruente Stimuli).
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Der Test wurde für jeden Teilnehmer an Tag eins und zwei zu drei festgelegten Zeitpunkten durchgeführt: 9 Uhr (t1), 13 Uhr (t3), 17 Uhr (t5)
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anhaltende Aufmerksamkeit und Wachsamkeit
Zeitfenster: Der Test wurde für jeden Teilnehmer am ersten und zweiten Tag zu drei vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt: 9 Uhr (t1), 13 Uhr (t3) und 17 Uhr (t5)
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Die anhaltende Aufmerksamkeit und Wachsamkeit wurden mit der Psychomotorischen Vigilanzaufgabe bewertet.
Den Teilnehmern wird ein visueller Reiz (ein einfaches Licht) präsentiert, der in zufälligen Interstimulusintervallen (zwischen 2 und 10 Sekunden) erscheint.
Wenn der Reiz erscheint, müssen die Teilnehmer so schnell wie möglich reagieren.
Das primäre Ergebnis für diesen Test ist die mittlere Reaktionszeit.
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Der Test wurde für jeden Teilnehmer am ersten und zweiten Tag zu drei vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt: 9 Uhr (t1), 13 Uhr (t3) und 17 Uhr (t5)
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Arbeitsgedächtnis (Kurzzeitgedächtnis)
Zeitfenster: Der Test wurde für jeden Teilnehmer an Tag eins und zwei zu drei vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt: 9 Uhr (t1), 13 Uhr (t3) und 17 Uhr (t5)
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Das Arbeitsgedächtnis wurde mit dem Digit Span Backwards-Test bewertet, bei dem den Teilnehmern eine Reihe von Ziffern präsentiert wird und sie anschließend gebeten werden, diese in umgekehrter Reihenfolge wiederzugeben.
Das Hauptergebnis für diesen Test ist die Gedächtnisspanne.
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Der Test wurde für jeden Teilnehmer an Tag eins und zwei zu drei vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt: 9 Uhr (t1), 13 Uhr (t3) und 17 Uhr (t5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DAILYBDNF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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