- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07385118
Fluttuazioni Giornaliere del Fattore Neurotrofico Cerebrale e Cognizione: Effetti dell'Esercizio Fisico Intenso
Fluttuazioni Giornaliere del Fattore Neurotrofico Cerebrale e Performance Cognitive: Effetti dell'Esercizio Fisico Acuto
Le funzioni cognitive sono fondamentali per la vita quotidiana, sostenendo i processi mentali necessari per svolgere qualsiasi attività. Studi recenti hanno dimostrato che un miglioramento delle prestazioni cognitive è associato a livelli elevati del fattore neurotrofico cerebrale (BDNF), che può essere aumentato attraverso una sessione acuta di attività fisica. Tuttavia, le variazioni giornaliere del BDNF nel siero e nel plasma rimangono poco caratterizzate e non sono completamente comprese, e la loro correlazione con le variazioni giornaliere delle prestazioni cognitive non è stata precedentemente esplorata. Questo studio esamina:
1) la correlazione tra le fluttuazioni giornaliere del BDNF e le prestazioni cognitive. 2) se una singola sessione di esercizio può elevare i livelli di BDNF e portare a miglioramenti cognitivi misurabili.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
- nessuna storia di malattie mentali o fisiche (di natura neurologica, psicogena, muscoloscheletrica, cardiorespiratoria o sistemica)
- punteggio MoCA superiore a 26
Criteri di esclusione:
- fumatori
- individui che hanno sperimentato disturbi del ciclo sonno-veglia nella settimana precedente allo studio
- consumatori di farmaci con effetti sul sistema nervoso centrale (SNC)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio BDNF
Ogni soggetto sarà testato il giorno 1 e il giorno 2 con lo stesso protocollo.
I campioni di sangue saranno raccolti in cinque momenti durante la giornata lavorativa: 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) e 17:00 (T5), per valutare potenziali variazioni circadiane del BDNF.
Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il test di vigilanza psicomotoria (PVT), il compito Flanker e il test Digit Span Backwards a T1, T3 e T5.
Il secondo giorno di intervento verrà seguito lo stesso protocollo, con l'aggiunta di una singola sessione di attività fisica ad alta intensità della durata di 15 minuti eseguita a T4.
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Una sessione di esercizio di cinque minuti ad alta intensità (75% della FCmax) ripetuta per due cicli con un minuto di riposo tra i cicli.
La sessione consiste in 5 esercizi: squat a corpo libero, jumping jack, affondi, crunch e step up.
La modalità è, in un minuto per ogni esercizio, 30 secondi di lavoro e 30 secondi di riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di BDNF sierico (ng/ml)
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati raccolti il primo e il secondo giorno in cinque momenti specifici: 9:00 (t1), 11:00 (t2), 13:00 (t3), 15:00 (t4), 17:00 (t5)
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I campioni di sangue per l'analisi della concentrazione sierica di BDNF sono stati raccolti utilizzando una provetta con attivatore di coagulo (CAT) e agitati delicatamente dieci volte, capovolti.
Sono stati quindi incubati a temperatura ambiente per 30 minuti per consentire la formazione del coagulo.
Successivamente, i campioni sono stati centrifugati a 1100 g e 4 °C per 10 minuti, quindi il siero è stato raccolto, aliquottato e conservato a -80 °C.
L'analisi del BDNF è stata eseguita utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), seguendo le istruzioni del produttore (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
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I campioni di sangue sono stati raccolti il primo e il secondo giorno in cinque momenti specifici: 9:00 (t1), 11:00 (t2), 13:00 (t3), 15:00 (t4), 17:00 (t5)
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controllo inibitorio
Lasso di tempo: Il test è stato eseguito per ciascun partecipante il primo e il secondo giorno in tre momenti prestabiliti: alle 9 del mattino (t1), alle 13 (t3) e alle 17 (t5).
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Il controllo inibitorio è stato valutato con il Flanker Task.
Durante il compito, i partecipanti devono indicare l'orientamento sinistro-destro di uno stimolo presentato centralmente, inibendo l'attenzione verso gli stimoli potenzialmente incongruenti che lo circondano (ad esempio, i flanker su entrambi i lati).
I principali esiti per questo compito sono gli errori totali, il tempo di reazione medio per gli stimoli incongruenti e congruenti e il costo del conflitto (la differenza tra i tempi di reazione medi per gli stimoli incongruenti e congruenti).
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Il test è stato eseguito per ciascun partecipante il primo e il secondo giorno in tre momenti prestabiliti: alle 9 del mattino (t1), alle 13 (t3) e alle 17 (t5).
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attenzione sostenuta e vigilanza
Lasso di tempo: Il test è stato eseguito per ogni partecipante il primo e il secondo giorno in tre momenti prestabiliti: alle 9 del mattino (t1), alle 13 (t3) e alle 17 (t5).
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L'attenzione sostenuta e la vigilanza sono state valutate con il Psychomotor Vigilance Task.
Ai partecipanti viene presentato uno stimolo visivo (una semplice luce) che appare a intervalli inter-stimolo casuali (tra 2 e 10 secondi).
Quando lo stimolo appare, i partecipanti devono rispondere il più rapidamente possibile.
L'esito primario per questo test è il tempo di reazione medio
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Il test è stato eseguito per ogni partecipante il primo e il secondo giorno in tre momenti prestabiliti: alle 9 del mattino (t1), alle 13 (t3) e alle 17 (t5).
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memoria di lavoro (memoria a breve termine)
Lasso di tempo: Il test è stato eseguito per ciascun partecipante il primo e il secondo giorno in tre momenti prestabiliti: 9:00 (t1), 13:00 (t3), 17:00 (t5)
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La memoria di lavoro è stata valutata con il Digit Span Backwards, nel quale ai partecipanti viene presentata una serie di cifre e viene poi chiesto loro di ricordarle in ordine inverso.
L'esito principale di questo test è la portata della memoria.
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Il test è stato eseguito per ciascun partecipante il primo e il secondo giorno in tre momenti prestabiliti: 9:00 (t1), 13:00 (t3), 17:00 (t5)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAILYBDNF
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