- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07385118
Daglige fluktuationer i hjerne-afledt neurotrofisk faktor og kognition: Effekter af intens motion
Daglige udsving i hjerneafledt neurotrofisk faktor og kognitiv præstation: Effekter af akut fysisk træning
Kognitive funktioner er fundamentale for hverdagen, da de understøtter de mentale processer, der kræves for at udføre enhver aktivitet. Nylige undersøgelser har vist, at forbedret kognitiv præstation er forbundet med forhøjede niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), som kan øges gennem en akut omgang fysisk aktivitet. Daglige variationer i BDNF-serum og plasma er dog stadig dårligt karakteriseret og ikke fuldt ud forstået, og deres sammenhæng med daglige variationer i kognitiv præstation er ikke tidligere blevet undersøgt. Denne undersøgelse undersøger:<\/p>
1) sammenhængen mellem daglige BDNF-svingninger og kognitiv præstation. 2) om en enkelt træningssession kan forhøje BDNF-niveauer og føre til målbar kognitiv forbedring.<\/p>
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PD
-
Padua, PD, Italien, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en alder mellem 18-40 år
- ingen historie med psykiske eller fysiske sygdomme (af neurologisk, psykogen, muskuloskeletal, kardiorespiratorisk eller systemisk karakter)
- MoCA-score højere end 26
Eksklusionskriterier:
- rygere
- personer med søvn-vågencyklusforstyrrelser i ugen før studiet
- forbrugere af medicin med CNS-virkninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BDNF-arm
Alle forsøgspersoner vil blive testet på dag 1 og dag 2 med samme protokol.
Blodprøver vil blive indsamlet på fem tidspunkter gennem arbejdsdagen: 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) og 17:00 (T5) for at vurdere potentielle døgnvariationer i BDNF.
Kognitiv præstation vil blive evalueret ved hjælp af Psychomotor Vigilance Test (PVT), Flanker-opgaven og Digit Span Backwards-testen på T1, T3 og T5.
På den anden interventionsdag vil samme protokol blive fulgt, med tilføjelsen af en 15-minutters enkelt session med højintensiv fysisk aktivitet udført på T4.
|
Et fem-minutters træningspas med høj intensitet (75% af HRmax) gentaget i to omgange med et minut hvile mellem omgangene.
Passet består af 5 øvelser: BW squat, jumping jacks, lunges, crunches og step up.
Modaliteten er, at man i et minut for hver øvelse har 30 sekunders arbejde og 30 sekunders hvile
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum BDNF-niveauer (ng/ml)
Tidsramme: blodprøver blev indsamlet på dag ét og dag to på fem specifikke tidspunkter: kl. 9 (t1), kl. 11 (t2), kl. 13 (t3), kl. 15 (t4), kl. 17 (t5)
|
Blodprøver til analyse af serum BDNF-koncentration blev indsamlet ved hjælp af et Clot Activator Tube (CAT) og forsigtigt svirplet ti gange, på hovedet.
De blev derefter inkuberet ved stuetemperatur i 30 minutter for at tillade koageldannelse.
Derefter blev prøverne centrifugeret ved 1100 g og 4 °C i 10 minutter, og serummet blev derefter indsamlet, aliquotteret og opbevaret ved -80 °C.
Analysen af BDNF blev udført ved hjælp af et enzym-linket immunadsorptionsassay (ELISA)-kit, efter producentens instruktioner (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
|
blodprøver blev indsamlet på dag ét og dag to på fem specifikke tidspunkter: kl. 9 (t1), kl. 11 (t2), kl. 13 (t3), kl. 15 (t4), kl. 17 (t5)
|
|
inhibitorisk kontrol
Tidsramme: Testen blev udført for hver deltager på dag et og to på tre foruddefinerede tidspunkter kl. 9 (t1), kl. 13 (t3) og kl. 17 (t5)
|
Inhibitory control blev vurderet med Flanker Task.
Under opgaven skal deltagerne angive den venstre-højre orientering af en centralt præsenteret stimulus, mens de undertrykker opmærksomhed på de potentielt inkongruente stimuli, der omgiver den (f.eks. flankere på hver side).
De primære resultater for denne opgave er totale fejl, den gennemsnitlige reaktionstid for inkongruente og kongruente stimuli, og konfliktomkostningen (forskellen mellem de gennemsnitlige reaktionstider for inkongruente og kongruente stimuli).
|
Testen blev udført for hver deltager på dag et og to på tre foruddefinerede tidspunkter kl. 9 (t1), kl. 13 (t3) og kl. 17 (t5)
|
|
vedvarende opmærksomhed og årvågenhed
Tidsramme: Testen blev udført for hver deltager på dag et og to på tre foruddefinerede tidspunkter kl. 9 (t1), kl. 13 (t3), kl. 17 (t5)
|
Vedvarende opmærksomhed og årvågenhed blev vurderet med Psychomotor Vigilance Task.
Deltagerne præsenteres for en visuel stimulus (et simpelt lys), der vises med tilfældige inter-stimulus-intervaller (mellem 2 og 10 sekunder).
Når stimulansen vises, skal deltagerne reagere så hurtigt som muligt.
Det primære resultat for denne test er den gennemsnitlige reaktionstid
|
Testen blev udført for hver deltager på dag et og to på tre foruddefinerede tidspunkter kl. 9 (t1), kl. 13 (t3), kl. 17 (t5)
|
|
arbejdshukommelse (korttidshukommelse)
Tidsramme: Testen blev udført for hver deltager på dag et og to på tre foruddefinerede tidspunkter: kl. 9 (t1), kl. 13 (t3) og kl. 17 (t5)
|
Arbejdshukommelsen blev vurderet med Digit Span Backwards, hvor deltagerne præsenteres for en række cifre og derefter bedes om at huske dem i omvendt rækkefølge.
Hovedresultatet for denne test er hukommelsesspændet.
|
Testen blev udført for hver deltager på dag et og to på tre foruddefinerede tidspunkter: kl. 9 (t1), kl. 13 (t3) og kl. 17 (t5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAILYBDNF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BDNF
-
Aksaray University Training and Research HospitalAfsluttetFodboldspillere | BDNF | Lille SidelegTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Aksaray University Training and Research HospitalAfsluttetKognitiv præstation | Laktat | Træningsintensitet | BDNFTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AfsluttetKognitiv funktion | Påvirke | Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)Forenede Stater
-
Aksaray University Training and Research HospitalAfsluttetSund og rask | Laktat | Træningsintensitet | BDNFTyrkiet (Türkiye)
-
Bayburt UniversityAfsluttetKognitiv funktion | Irisin | Træningsfysiologi | Adipokinsvar | Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) | Omentin-1Tyrkiet (Türkiye)
-
University of LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeIrisin | Modstandsøvelse | Laktat | BDNF | Sund ung voksen | Stroop testSlovenien
-
Ana Flávia Marçal PessoaFederal University of São PauloAfsluttetStress | Trivsel | Hukommelsessvækkelse | Methylering | BDNFBrasilien
-
Cemre AydeğerAktiv, ikke rekrutterendeKemoterapi | Kognitive funktioner | BDNFKalkun
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringtDCS | EEG | Duloxetin | Fibromyalgi (FM) | BDNFBrasilien