- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07385118
Flutuações Diárias no Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro e Cognição: Efeitos do Exercício Vigoroso
Flutuações Diárias no Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro e Desempenho Cognitivo: Efeitos do Exercício Físico Agudo
As funções cognitivas são fundamentais para a vida quotidiana, sustentando os processos mentais necessários para realizar qualquer atividade. Estudos recentes mostraram que uma melhor performance cognitiva está associada a níveis elevados do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), que pode ser aumentado através de uma sessão aguda de atividade física. No entanto, as variações diárias do BDNF no soro e no plasma permanecem pouco caracterizadas e não são totalmente compreendidas, e a sua correlação com as variações diárias na performance cognitiva não foi previamente explorada. Este estudo examina:
1) a correlação entre as flutuações diárias do BDNF e a performance cognitiva. 2) se uma única sessão de exercício pode elevar os níveis de BDNF e levar a melhorias cognitivas mensuráveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PD
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Padua, PD, Itália, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade entre 18 e 40 anos
- ausência de historial de doenças mentais ou físicas (de natureza neurológica, psicogénica, musculoesquelética, cardiorrespiratória ou sistémica)
- pontuação no MoCA superior a 26
Critérios de Exclusão:
- fumadores
- indivíduos com perturbações do ciclo sono-vigília na semana anterior ao estudo
- consumidores de medicamentos com efeitos no SNC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: braço de BDNF
Cada participante será testado no dia 1 e no dia 2 com o mesmo protocolo.
Serão recolhidas amostras de sangue em cinco momentos ao longo do dia de trabalho: 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) e 17:00 (T5), para avaliar potenciais variações diurnas do BDNF.
O desempenho cognitivo será avaliado utilizando o Teste de Vigilância Psicomotora (PVT), a tarefa Flanker e o teste de Memória de Dígitos Inversa no T1, T3 e T5.
No segundo dia de intervenção, será seguido o mesmo protocolo, com a adição de uma sessão única de 15 minutos de atividade física de alta intensidade realizada no T4.
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Uma sessão de exercício de cinco minutos de alta intensidade (75% da FCmáx) repetida por duas rondas com um minuto de descanso entre rondas.
A sessão consiste em 5 exercícios: agachamento com peso corporal, polichinelos, afundos, abdominais e subida ao degrau.
A modalidade é, num minuto para cada exercício, 30 segundos de trabalho e 30 segundos de descanso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de BDNF Sérica (ng/ml)
Prazo: As amostras de sangue foram recolhidas no primeiro dia e no segundo dia em cinco momentos específicos: 9h (t1), 11h (t2), 13h (t3), 15h (t4), 17h (t5)
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As amostras de sangue para análise da concentração sérica de BDNF foram recolhidas utilizando um Tubo de Activador de Coágulo (CAT) e agitadas suavemente dez vezes, de cabeça para baixo.
Em seguida, foram incubadas à temperatura ambiente durante 30 minutos para permitir a formação do coágulo.
Posteriormente, as amostras foram centrifugadas a 1100 g e 4 °C durante 10 minutos, e depois, o soro foi recolhido, alíquotado e armazenado a -80 °C.
A análise do BDNF foi realizada utilizando um kit de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA), seguindo as instruções do fabricante (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
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As amostras de sangue foram recolhidas no primeiro dia e no segundo dia em cinco momentos específicos: 9h (t1), 11h (t2), 13h (t3), 15h (t4), 17h (t5)
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controlo inibitório
Prazo: O teste foi realizado para cada participante no primeiro e segundo dias em três momentos predefinidos: 9h (t1), 13h (t3), 17h (t5)
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O controlo inibitório foi avaliado com a Tarefa Flanker.
Durante a tarefa, os participantes são obrigados a indicar a orientação esquerda-direita de um estímulo apresentado centralmente, enquanto inibem a atenção aos estímulos potencialmente incongruentes que o rodeiam (por exemplo, flankers em ambos os lados). Os principais resultados para esta tarefa são os erros totais, o tempo médio de reação para estímulos incongruentes e congruentes, e o custo de conflito (a diferença entre os tempos médios de reação para estímulos incongruentes e congruentes). |
O teste foi realizado para cada participante no primeiro e segundo dias em três momentos predefinidos: 9h (t1), 13h (t3), 17h (t5)
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atenção sustentada e vigilância
Prazo: O teste foi realizado para cada participante no primeiro e segundo dia em três momentos pré-definidos: 9h (t1), 13h (t3), 17h (t5)
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A atenção sustentada e a vigilância foram avaliadas com a Tarefa de Vigilância Psicomotora.
Os participantes são apresentados com um estímulo visual (uma luz simples) que aparece em intervalos inter-estímulo aleatórios (entre 2 e 10 segundos).
Quando o estímulo aparece, os participantes são obrigados a responder o mais rapidamente possível.
O resultado principal para este teste é o tempo médio de reação
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O teste foi realizado para cada participante no primeiro e segundo dia em três momentos pré-definidos: 9h (t1), 13h (t3), 17h (t5)
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memória de trabalho (memória de curto prazo)
Prazo: O teste foi realizado para cada participante no primeiro e segundo dias em três pontos temporais pré-definidos: 9h (t1), 13h (t3), 17h (t5)
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A memória de trabalho foi avaliada com o Teste de Extensão de Dígitos em Ordem Inversa, no qual são apresentados aos participantes uma série de dígitos e depois solicitado que os recordem por ordem inversa.
O resultado principal deste teste é a amplitude de memória.
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O teste foi realizado para cada participante no primeiro e segundo dias em três pontos temporais pré-definidos: 9h (t1), 13h (t3), 17h (t5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAILYBDNF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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