- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07385118
Dagelijkse fluctuaties in Brain-Derived Neurotrophic Factor en cognitie: effecten van intensieve lichaamsbeweging
Dagelijkse fluctuaties in Brain-Derived Neurotrophic Factor en cognitieve prestaties: Effecten van acute fysieke inspanning
Cognitieve functies zijn fundamenteel voor het dagelijks leven en vormen de basis voor de mentale processen die nodig zijn om activiteiten uit te voeren. Recente studies hebben aangetoond dat verbeterde cognitieve prestaties geassocieerd zijn met verhoogde niveaus van brain-derived neurotrophic factor (BDNF), die kunnen worden verhoogd door een acute fysieke activiteit. Echter, dagelijkse variaties van BDNF in serum en plasma blijven slecht gekarakteriseerd en zijn niet volledig begrepen, en hun correlatie met dagelijkse variaties in cognitieve prestaties is nog niet eerder onderzocht. Deze studie onderzoekt:<\/p>
1) de correlatie tussen dagelijkse BDNF-schommelingen en cognitieve prestaties. 2) of een enkele trainingssessie BDNF-niveaus kan verhogen en kan leiden tot meetbare cognitieve verbeteringen.<\/p>
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PD
-
Padua, PD, Italië, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een leeftijd tussen 18-40 jaar
- geen voorgeschiedenis van mentale of fysieke aandoeningen (van neurologische, psychogene, musculoskeletale, cardiorespiratoire of systemische aard)
- MoCA-score hoger dan 26
Exclusiecriteria:
- rokers
- personen met slaap-waakcyclusverstoringen in de week voorafgaand aan het onderzoek
- gebruikers van medicijnen met CNS-effecten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BDNF-arm
Elke proefpersoon zal op dag 1 en dag 2 worden getest volgens hetzelfde protocol.
Bloedmonsters zullen op vijf tijdstippen gedurende de werkdag worden afgenomen: 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) en 17:00 (T5), om mogelijke dagelijkse variaties in BDNF te beoordelen.
De cognitieve prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van de Psychomotorische Waakzaamheidstest (PVT), de Flanker-taak en de Digit Span Backwards-test op T1, T3 en T5.
Op de tweede interventiedag wordt hetzelfde protocol gevolgd, met als toevoeging een enkele sessie van 15 minuten van hoge intensiteit fysieke activiteit uitgevoerd op T4.
|
Een sessie van vijf minuten met hoge intensiteitsoefeningen (75% van de maximale hartslag), herhaald voor twee rondes met een minuut rust tussen de rondes.
De sessie bestaat uit 5 oefeningen: lichaamsgewicht squats, jumping jacks, lunges, crunches en step-ups.
De modaliteit is: één minuut per oefening, met 30 seconden werk en 30 seconden rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van serum BDNF (ng/ml)
Tijdsspanne: bloedmonsters werden op dag één en dag twee verzameld op vijf specifieke tijdstippen: 9 uur 's ochtends (t1), 11 uur 's ochtends (t2), 1 uur 's middags (t3), 3 uur 's middags (t4), 5 uur 's middags (t5)
|
Bloedmonsters voor analyse van de serum BDNF-concentratie werden verzameld met een Clot Activator Tube (CAT) en voorzichtig tien keer omgedraaid en geschud.
Vervolgens werden ze gedurende 30 minuten bij kamertemperatuur geïncubeerd om stolselvorming mogelijk te maken.
Daarna werden de monsters gedurende 10 minuten gecentrifugeerd bij 1100 g en 4 °C, waarna het serum werd verzameld, gealiquoteerd en opgeslagen bij -80 °C.
De analyse van BDNF werd uitgevoerd met een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA)-kit, volgens de instructies van de fabrikant (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit).
|
bloedmonsters werden op dag één en dag twee verzameld op vijf specifieke tijdstippen: 9 uur 's ochtends (t1), 11 uur 's ochtends (t2), 1 uur 's middags (t3), 3 uur 's middags (t4), 5 uur 's middags (t5)
|
|
inhibitieve controle
Tijdsspanne: De test werd voor elke deelnemer op dag één en twee uitgevoerd op drie vooraf bepaalde tijdstippen: 9 uur 's ochtends (t1), 13 uur (t3) en 17 uur (t5)
|
De remmende controle werd beoordeeld met de Flanker-taak.
Tijdens de taak moeten deelnemers de links-rechts oriëntatie aangeven van een centraal gepresenteerde stimulus, terwijl ze aandacht voor de mogelijk incongruente stimuli eromheen moeten remmen (bijvoorbeeld flankers aan weerszijden).
De belangrijkste uitkomsten voor deze taak zijn het totale aantal fouten, de gemiddelde reactietijd voor incongruente en congruente stimuli, en de conflictkosten (het verschil tussen de gemiddelde reactietijden voor incongruente en congruente stimuli).
|
De test werd voor elke deelnemer op dag één en twee uitgevoerd op drie vooraf bepaalde tijdstippen: 9 uur 's ochtends (t1), 13 uur (t3) en 17 uur (t5)
|
|
aanhoudende aandacht en waakzaamheid
Tijdsspanne: De test werd voor elke deelnemer uitgevoerd op dag één en twee op drie vooraf bepaalde tijdstippen: 9 uur (t1), 13 uur (t3), 17 uur (t5)
|
Aanhoudende aandacht en waakzaamheid werden beoordeeld met de Psychomotorische Waakzaamheidstaak.
Deelnemers krijgen een visuele stimulus (een eenvoudig licht) te zien die verschijnt met willekeurige interstimulusintervallen (tussen 2 en 10 seconden).
Wanneer de stimulus verschijnt, moeten de deelnemers zo snel mogelijk reageren.
De primaire uitkomst voor deze test is de gemiddelde reactietijd
|
De test werd voor elke deelnemer uitgevoerd op dag één en twee op drie vooraf bepaalde tijdstippen: 9 uur (t1), 13 uur (t3), 17 uur (t5)
|
|
werkgeheugen (korte-termijngeheugen)
Tijdsspanne: De test werd voor elke deelnemer uitgevoerd op dag één en twee op drie vooraf bepaalde tijdstippen: 9 uur 's ochtends (t1), 1 uur 's middags (t3), 5 uur 's middags (t5)
|
Het werkgeheugen werd beoordeeld met de Digit Span Backwards, waarbij deelnemers een reeks cijfers te zien krijgen en vervolgens gevraagd worden deze in omgekeerde volgorde te herinneren.
Het hoofdresultaat voor deze test is het geheugenspan.
|
De test werd voor elke deelnemer uitgevoerd op dag één en twee op drie vooraf bepaalde tijdstippen: 9 uur 's ochtends (t1), 1 uur 's middags (t3), 5 uur 's middags (t5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DAILYBDNF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .