- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07385118
Päivittäiset vaihtelut aivoista peräisin olevassa hermosolujen kasvutekijässä ja kognitiossa: Voimakkaan liikunnan vaikutukset
Päivittäiset vaihtelut aivoista peräisin olevassa neurotroofisessa tekijässä ja kognitiivinen suorituskyky: Äkillisen fyysisen harjoittelun vaikutukset
Kognitiiviset toiminnot ovat perustavanlaatuisia jokapäiväiselle elämälle, sillä ne tukevat henkisiä prosesseja, joita tarvitaan minkä tahansa toiminnan suorittamiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että parantunut kognitiivinen suorituskyky liittyy kohonneisiin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoihin, joita voidaan nostaa terveydelle hyödyllisen fyysisen aktiivisuuden jakson avulla. Kuitenkin BDNF:n päivittäiset vaihtelut seerumissa ja plasmassa ovat edelleen huonosti kuvattuja ja niitä ei täysin ymmärretä, eikä niiden korrelaatiota päivittäisten kognitiivisen suorituskyvyn vaihteluiden kanssa ole aiemmin tutkittu. Tämä tutkimus tarkastelee:
1) korrelaatiota päivittäisten BDNF-vaihteluiden ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä. 2) voidaanko yhdellä liikuntakerralla nostaa BDNF-tasoja ja johtaa se mitattaviin kognitiivisiin parannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 10034
- Department of Biomedical Sciences, University of Padua
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä 18–40 vuotta
- ei aiempaa mielenterveys- tai fyysisiä sairauksia (neurologisia, psykogeenisia, liikunta- ja tukielinsairauksia, kardiorespiratorisia tai systemaattisia)
- MoCA-pisteet yli 26
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- henkilöt, joilla on ollut unen ja valveen rytmin häiriöitä viikkoa ennen tutkimusta
- lääkkeitä, joilla on keskushermostovaikutuksia, käyttävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BDNF-haara
Jokainen koehenkilö testataan ensimmäisenä ja toisena päivänä samalla protokollalla.
Verinäytteet kerätään viidessä ajankohdassa työpäivän aikana: klo 09:00 (T1), 11:00 (T2), 13:00 (T3), 15:00 (T4) ja 17:00 (T5), jotta voidaan arvioida BDNF:n mahdollisia vuorokausivaihteluita.
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testiä, Flanker-tehtävää ja Digit Span Backwards -testiä ajankohtina T1, T3 ja T5.
Toisena interventiopäivänä noudatetaan samaa protokollaa, mutta siihen lisätään 15 minuutin korkeaintensiivinen fyysinen aktiivisuusjakso, joka suoritetaan ajankohtana T4.
|
Viiden minuutin korkean intensiteetin harjoitusjakso (75 % maksimisykevälityksestä) toistettuna kahdesti minuutin levon jälkeen kierrosten välillä.
Jakso sisältää viisi harjoitusta: kehonpainokyykky, lepakot, haarat, vatsalihakset ja askel ylös.
Harjoitusmuoto on, että minuutin aikana jokaisessa harjoituksessa 30 sekuntia työskentelyä ja 30 sekuntia lepoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin BDNF-tasot (ng/ml)
Aikaikkuna: verinäytteet kerättiin ensimmäisenä ja toisena päivänä viidellä tiettynä ajanhetkenä: klo 9 (t1), klo 11 (t2), klo 13 (t3), klo 15 (t4), klo 17 (t5)
|
Verinäytteet seerumin BDNF-pitoisuusanalyysiä varten kerättiin käyttämällä hyytymisaktivointiputkea (CAT) ja niitä käännettiin varovasti kymmenen kertaa ylösalaisin.
Ne altistettiin sitten huoneenlämmössä 30 minuuttia, jotta hyytymä muodostuisi.
Tämän jälkeen näytteet sentrifugoitiin 1100 g:n voimakkuudella ja 4 °C:ssa 10 minuutin ajan, minkä jälkeen seerumi kerättiin, jaettiin alikvootteihin ja säilöttiin -80 °C:ssa.
BDNF:n analyysi suoritettiin käyttämällä ELISA-testiä (ab212166 - Human BDNF SimpleStep ELISA Kit), noudattaen valmistajan ohjeita.
|
verinäytteet kerättiin ensimmäisenä ja toisena päivänä viidellä tiettynä ajanhetkenä: klo 9 (t1), klo 11 (t2), klo 13 (t3), klo 15 (t4), klo 17 (t5)
|
|
estävää kontrollia
Aikaikkuna: Testi suoritettiin jokaiselle osallistujalle ensimmäisenä ja toisena päivänä kolmella ennalta määrätyllä ajankohdalla: klo 9.00 (t1), klo 13.00 (t3) ja klo 17.00 (t5)
|
Estokykyä arvioitiin Flanker-tehtävällä.
Tehtävän aikana osallistujien tulee osoittaa keskellä esitetyn ärsykkeen vasen-oikea suunta samalla, kun heidän tulee estää huomionsa kohdistuminen mahdollisesti epäjohdonmukaisiin ärsykkeisiin sen ympärillä (esim. sivustoimijat kummallakin puolella).
Tämän tehtävän pääasialliset tulokset ovat kokonaisvirheet, epäjohdonmukaisten ja johdonmukaisten ärsykkeiden keskimääräinen reaktioaika sekä konfliktikustannus (ero epäjohdonmukaisten ja johdonmukaisten ärsykkeiden keskimääräisten reaktioaikojen välillä).
|
Testi suoritettiin jokaiselle osallistujalle ensimmäisenä ja toisena päivänä kolmella ennalta määrätyllä ajankohdalla: klo 9.00 (t1), klo 13.00 (t3) ja klo 17.00 (t5)
|
|
jatkuva tarkkaavaisuus ja valppaus
Aikaikkuna: Testi suoritettiin jokaiselle osallistujalle ensimmäisenä ja toisena päivänä kolmella ennalta määrätyllä ajankohdalla: klo 9 (t1), klo 13 (t3) ja klo 17 (t5)
|
Kestävä tarkkaavaisuus ja valppaus arvioitiin Psychomotor Vigilance Task -testillä.
Osallistujille esitetään visuaalinen ärsyke (yksinkertainen valo), joka ilmestyy satunnaisin ärsykkeiden välisin välein (2–10 sekuntia).
Kun ärsyke ilmestyy, osallistujien on vastattava mahdollisimman nopeasti.
Tämän testin ensisijainen tulosmittari on keskimääräinen reaktioaika.
|
Testi suoritettiin jokaiselle osallistujalle ensimmäisenä ja toisena päivänä kolmella ennalta määrätyllä ajankohdalla: klo 9 (t1), klo 13 (t3) ja klo 17 (t5)
|
|
työmuisti (lyhytkestoinen muisti)
Aikaikkuna: Testi suoritettiin jokaiselle osallistujalle ensimmäisenä ja toisena päivänä kolmessa ennalta määritetyssä ajankohdassa: kello 9 (t1), 13 (t3) ja 17 (t5).
|
Työmuistia arvioitiin numerosarjan takaperoisella toistolla, jossa osallistujille esitettiin numerosarja ja heitä pyydettiin muistamaan se käänteisessä järjestyksessä.
Tämän testin pääasiallinen tulosmittari on muistin kesto.
|
Testi suoritettiin jokaiselle osallistujalle ensimmäisenä ja toisena päivänä kolmessa ennalta määritetyssä ajankohdassa: kello 9 (t1), 13 (t3) ja 17 (t5).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antonio Paoli, University of Padua Department of Biomedical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAILYBDNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .