Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Esenciální olej z Pelargonium Graveolens jako prostředek pro pulpotomii v mléčných zubech

28. ledna 2026 aktualizováno: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinické a radiografické hodnocení esenciálního oleje Pelargonium graveolens jako prostředku pro pulpotomii v dočasných zubech

Úspěch pulpotomie u dočasných zubů je klíčový pro zachování funkce a integrity zubního oblouku u dětí a do značné míry závisí na biologických vlastnostech použitého léčiva. Vzhledem k omezením minerálního trioxidového agregátu se esenciální olej Pelargonium graveolens ukázal jako potenciální alternativa; jeho klinický výkon jako prostředku pro pulpotomii však stále není dostatečně prozkoumán.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití léčivých rostlin a rostlinných extraktů v moderní stomatologii neustále roste, především díky jejich antimikrobiálním vlastnostem a vysoké biokompatibilitě. Pelargonium graveolens (růžová muškátová pelargonie), původem z Jižní Afriky, produkuje esenciální olej bohatý na geraniol, citronellol a linalool[18]. Geraniol, obsažený v oleji z růžové pelargonie, je známý pro své antioxidační, protizánětlivé, antimikrobiální a protinádorové účinky. Hlavní složky oleje, beta-citronellol a geraniol, přispívají k jeho antifungálním vlastnostem a schopnosti hojit rány, což z něj činí slibný prostředek pro léčbu stomatitidy vyvolané zubní náhradou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Restaurovatelné primární moláry s hlubokými kazivými lézemi.
  • Absence gingiválního otoku nebo sinusového traktu.
  • Absence spontánní bolesti.
  • Absence bolesti při poklepu.
  • Absence diskontinuity lamina dura.
  • Absence interní resorpce kořene.
  • Absence externí resorpce kořene.
  • Absence interradikulární nebo periapikální destrukce kosti (radiolucence).

Exkluzní kritéria:

  • přítomnost spontánní bolesti
  • přítomnost gingiválního otoku nebo sinusového traktu
  • přítomnost interní nebo externí resorpce kořene
  • bolest při poklepu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 2: MTA
30 primárních stoliček bude ošetřeno MTA na pokrytí pařezů
Postup: Záření
Radiografické vyhodnocení bude provedeno okamžitě po obnovení zubů (základní rentgenový snímku), poté po třech, šesti a dvanácti měsících pro oblast radioturky a radiodioturnosti kosti. Foto simulovaný senzor fosforových desek byl použit k pořizování přímých standardizovaných digitálních rentgenových snímků. Paralelní periapická technika byla získána RINN, která je připevněna k rentgenové trubici s jejím ramenem připevněným k držáku filmu, která obsahovala potažené PSP (foto-stimulovaná fosforová deska). Aby byla zajištěna standardizace během retakesů radiografického filmu, bude na vnější straně držáku filmu umístěn kaučukový základní materiál, a dítě se na něj říká, aby se na něj kousalo, zatímco je materiál nastaven. Senzor bude vystaven rentgenovému stroji (Planmeca Prox, Helsinky, Finsko) s centrálním paprskem kolmo k senzoru při 70 kVp, 6 mA a 0,8 s. Radiační software bude provádět radiometrická a radiometrická analýza rentgenových snímků.
Postup: pulpotomie
Zuby budou anestetizovány, poté bude při pulpotomii použit gumový límec a vysoký sací výkon. Obrys kavity bude proveden sterilním frézovacím nástrojem #330 vysokou rychlostí s použitím vodního spreje. Kaz bude odstraněn velkou lžičkovou exkavátorkou. Když dojde k obnažení dřeně, strop dřeňové komory bude odstraněn kulatým frézovacím nástrojem nízkou rychlostí. Hemostáza bude dosažena aplikací tlaku vlhkým vatovým tamponem s fyziologickým roztokem. Poté budou aplikovány testované materiály. Poté budou pahýly dřeně všech stoliček v každé skupině ošetřeny pomocí intermediálního výplňového materiálu, poté bude zub obnoven předem připravenou korunkou z nerezové oceli.
Experimentální: skupina 1: pasta s oxidem zinečnatým a esenciálním olejem z muškátu pelargónie (Pelargonium graveolens)
30 primárních molárů bude ošetřeno esenciálním olejem z pelargonie (Pelargonium graveolens) čerstvě smíchaným s práškem oxidu zinečnatého, dokud nedosáhne vhodné konzistence (poměr 1:1 podle objemu) k zakrytí pahýlů dřeně
Postup: Záření
Radiografické vyhodnocení bude provedeno okamžitě po obnovení zubů (základní rentgenový snímku), poté po třech, šesti a dvanácti měsících pro oblast radioturky a radiodioturnosti kosti. Foto simulovaný senzor fosforových desek byl použit k pořizování přímých standardizovaných digitálních rentgenových snímků. Paralelní periapická technika byla získána RINN, která je připevněna k rentgenové trubici s jejím ramenem připevněným k držáku filmu, která obsahovala potažené PSP (foto-stimulovaná fosforová deska). Aby byla zajištěna standardizace během retakesů radiografického filmu, bude na vnější straně držáku filmu umístěn kaučukový základní materiál, a dítě se na něj říká, aby se na něj kousalo, zatímco je materiál nastaven. Senzor bude vystaven rentgenovému stroji (Planmeca Prox, Helsinky, Finsko) s centrálním paprskem kolmo k senzoru při 70 kVp, 6 mA a 0,8 s. Radiační software bude provádět radiometrická a radiometrická analýza rentgenových snímků.
Postup: pulpotomie
Zuby budou anestetizovány, poté bude při pulpotomii použit gumový límec a vysoký sací výkon. Obrys kavity bude proveden sterilním frézovacím nástrojem #330 vysokou rychlostí s použitím vodního spreje. Kaz bude odstraněn velkou lžičkovou exkavátorkou. Když dojde k obnažení dřeně, strop dřeňové komory bude odstraněn kulatým frézovacím nástrojem nízkou rychlostí. Hemostáza bude dosažena aplikací tlaku vlhkým vatovým tamponem s fyziologickým roztokem. Poté budou aplikovány testované materiály. Poté budou pahýly dřeně všech stoliček v každé skupině ošetřeny pomocí intermediálního výplňového materiálu, poté bude zub obnoven předem připravenou korunkou z nerezové oceli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
absence bolesti
Časové okno: Až 9 měsíců
Metoda měření: Slovní otázka pro pacienta /rodiče měření Unite: Skóre 0 pro absenci bolesti a skóre 1 pro přítomnost bolesti
Až 9 měsíců
Něha k bicímu
Časové okno: Až 9 měsíců
Metoda měření: Měření testu bicího testu Unite: Binární (+/-)
Až 9 měsíců
Radiolucence furcation
Časové okno: 3 měsíce
Metoda měření: Periapický rentgen pro hodnocení hustoty rádia kosti v oblasti furcation, měřicí jednotka: průměrná hodnota hladiny šedé (která měří stupnici hustoty mezi 0 až 256, přičemž nula je nejnižší hodnotou a 256 nejvyšší hustá hodnota)
3 měsíce
Radiolucence furcation
Časové okno: 6 měsíců
Metoda měření: Periapický rentgen pro hodnocení hustoty rádia kosti v oblasti furcation, měřicí jednotka: průměrná hodnota hladiny šedé (která měří stupnici hustoty mezi 0 až 256, přičemž nula je nejnižší hodnotou a 256 nejvyšší hustá hodnota)
6 měsíců
Radiolucence furcation
Časové okno: 9 měsíců
Popis: Metoda měření: Periapický rentgen pro hodnocení hustoty rádia kosti v oblasti furcation, měřicí jednotka: průměrná hodnota úrovně šedé (která měří stupnici hustoty mezi 0 až 256, přičemž nula je nejnižší hodnotou a 256 nejvyšší hustá hodnota)
9 měsíců
absence fistula
Časové okno: až 9 měsíců
Metoda měření: Vizuální vyšetření operátorem Měřící jednotka: skóre 0 pro nepřítomnost otoku a skóre 1 pro přítomnost otoku
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Holan, G., E. Eidelman, and A.B. Fuks, Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatric dentistry, 2005. 27(2): p. 129-136
  • Subramanyam, D. and S. Somasundaram, Clinical and radiographic outcome of herbal medicine versus standard pulpotomy medicaments in primary molars: a systematic review. J Clin Diagn Res, 2017. 11(10): p. ZE12-ZE16.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • # R-PED-12-25-3237

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida - reverzibilní

Klinické studie na Záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit