Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pelargonium Graveolens Etherische Olie als Pulpotomie Agent in Melktanden

16 september 2026 bijgewerkt door: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinische en radiografische evaluatie van Pelargonium Graveolens etherische olie als pulpotomiemiddel in melktanden

Het succes van pulpotomie bij melktanden is cruciaal voor het behoud van functie en kaakboogintegriteit bij kinderen en hangt grotendeels af van de biologische eigenschappen van het gebruikte medicament. Gezien de beperkingen van mineraal trioxide aggregaat is essentiële olie van Pelargonium graveolens naar voren gekomen als een mogelijk alternatief; de klinische prestaties als pulpotomiemiddel zijn echter nog onvoldoende onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van medicinale planten en kruidenextracten in de moderne tandheelkunde neemt gestaag toe, voornamelijk vanwege hun antimicrobiële eigenschappen en hoge biocompatibiliteit. Pelargonium graveolens (rozenpelargonium), afkomstig uit Zuid-Afrika, produceert een etherische olie rijk aan geraniol, citronellol en linalool[18]. Geraniol, aanwezig in rozenpelargoniumolie, staat bekend om zijn antioxiderende, ontstekingsremmende, antimicrobiële en antikankereffecten. De belangrijkste bestanddelen van de olie, bèta-citronellol en geraniol, dragen bij aan de schimmelwerende en wondgenezende eigenschappen, waardoor het een veelbelovend middel is voor de behandeling van prothese-geïnduceerde stomatitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Nog niet aan het werven
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contact:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egypte, 31527

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Herstelbare primaire molaren met diepe cariëslaesies.
  • Afwezigheid van gingivale zwelling of sinustract.
  • Afwezigheid van spontane pijn.
  • Afwezigheid van pijn bij percussie.
  • Afwezigheid van discontinuïteit van lamina dura.
  • Afwezigheid van interne wortelresorptie.
  • Afwezigheid van externe wortelresorptie.
  • Afwezigheid van inter-radiculaire of periapicale botdestructie (radiolucentie).

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van spontane pijn.
  • Aanwezigheid van gingivale zwelling of sinustract.
  • Aanwezigheid van interne of externe wortelresorptie.
  • Pijn bij percussie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 2: MTA
30 primaire kiezen worden behandeld met MTA om pulpstronken te bedekken
Procedure: Bestraling
Radiografische evaluatie zal onmiddellijk worden uitgevoerd na tandenherstel (baseline röntgenfoto), vervolgens na drie, zes en twaalf maanden voor het furcatie radiolucency gebied en botradiodensiteit. Een foto-gesimuleerde fosforplaatsensor werd gebruikt om directe gestandaardiseerde digitale röntgenfoto's te nemen. De parallelle periapische techniek werd verkregen door Rinn, die aan de röntgenbuis is bevestigd met zijn arm bevestigd aan de filmhouder die een gecoate PSP bevatte (foto-gestimuleerde fosforplaat). Om de standaardisatie tijdens radiografische filmherstel te garanderen, wordt condensatie rubberbasis indruksmateriaal aan de buitenkant van de filmhouder geplaatst en wordt het kind verteld erop te bijten terwijl het materiaal is ingesteld. De sensor zal worden blootgesteld aan een röntgenmachine (Planmeca Prox, Helsinki, Finland) met een centrale straal loodrecht op de sensor bij 70 kVP, 6 mA en 0,8 s. Radio-densitometrische en radiometrische analyse van de röntgenfoto's zal worden uitgevoerd door stralende software.
Procedure: pulpotomie
De tanden zullen worden verdoofd, waarna rubberdam en hoge afzuiging zullen worden gebruikt bij de pulpotomieprocedure. De holteomtrek zal worden uitgevoerd met een steriele #330 hoge snelheidsboor met behulp van een waterstraal. Cariës zal worden verwijderd met een grote lepel-excavator. Wanneer pulpa-expositie optreedt, zal het dak van de pulpakamer worden verwijderd met een lage snelheid ronde boor. Hemostase zal worden verkregen door druk uit te oefenen met een vochtig wattenbolletje met zoutoplossing. Vervolgens zullen de testmaterialen worden aangebracht. Daarna zullen de pulpastompen van alle kiezen in elke groep worden afgedekt met Intermediate restorative material, waarna de tand zal worden gerestaureerd met een voorgevormde roestvrijstalen kroon.
Experimenteel: groep 1: zinkoxide-geranium (Pelargonium graveolens) etherische olie pasta
30 primaire kiezen worden behandeld met essentiële olie van geranium (Pelargonium graveolens) vers gemengd met zinkoxidepoeder tot het een geschikte consistentie bereikt (1:1 verhouding per volume) om de pulpa stompjes te bedekken
Procedure: Bestraling
Radiografische evaluatie zal onmiddellijk worden uitgevoerd na tandenherstel (baseline röntgenfoto), vervolgens na drie, zes en twaalf maanden voor het furcatie radiolucency gebied en botradiodensiteit. Een foto-gesimuleerde fosforplaatsensor werd gebruikt om directe gestandaardiseerde digitale röntgenfoto's te nemen. De parallelle periapische techniek werd verkregen door Rinn, die aan de röntgenbuis is bevestigd met zijn arm bevestigd aan de filmhouder die een gecoate PSP bevatte (foto-gestimuleerde fosforplaat). Om de standaardisatie tijdens radiografische filmherstel te garanderen, wordt condensatie rubberbasis indruksmateriaal aan de buitenkant van de filmhouder geplaatst en wordt het kind verteld erop te bijten terwijl het materiaal is ingesteld. De sensor zal worden blootgesteld aan een röntgenmachine (Planmeca Prox, Helsinki, Finland) met een centrale straal loodrecht op de sensor bij 70 kVP, 6 mA en 0,8 s. Radio-densitometrische en radiometrische analyse van de röntgenfoto's zal worden uitgevoerd door stralende software.
Procedure: pulpotomie
De tanden zullen worden verdoofd, waarna rubberdam en hoge afzuiging zullen worden gebruikt bij de pulpotomieprocedure. De holteomtrek zal worden uitgevoerd met een steriele #330 hoge snelheidsboor met behulp van een waterstraal. Cariës zal worden verwijderd met een grote lepel-excavator. Wanneer pulpa-expositie optreedt, zal het dak van de pulpakamer worden verwijderd met een lage snelheid ronde boor. Hemostase zal worden verkregen door druk uit te oefenen met een vochtig wattenbolletje met zoutoplossing. Vervolgens zullen de testmaterialen worden aangebracht. Daarna zullen de pulpastompen van alle kiezen in elke groep worden afgedekt met Intermediate restorative material, waarna de tand zal worden gerestaureerd met een voorgevormde roestvrijstalen kroon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afwezigheid van pijn
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Meetmethode: verbale vraag aan patiënt /ouders die eenheid meten: score 0 voor afwezigheid van pijn en score 1 voor aanwezigheid van pijn
tot 9 maanden
Tederheid voor percussie
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Meetmethode: percussietest MEETING Unite: binair (+/-)
tot 9 maanden
Furcatie radiolucentie
Tijdsspanne: 3 maanden
Meetmethode: periapische röntgenfoto voor beoordeling van radiodichtheid van bot op het furcatiegebied, meeteenheid: gemiddelde waarde van grijsniveau (die de dichtheidsschaal meet tussen 0 tot 256, waarbij nul de laagste waarde is en 256 de hoogste dichte waarde)
3 maanden
furcatie radiolucentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Meetmethode: periapische röntgenfoto voor beoordeling van radiodichtheid van bot op het furcatiegebied, meeteenheid: gemiddelde waarde van grijsniveau (die de dichtheidsschaal meet tussen 0 tot 256, waarbij nul de laagste waarde is en 256 de hoogste dichte waarde)
6 maanden
furcatie radiolucentie
Tijdsspanne: 9 maanden
Beschrijving: Meetmethode: Periapical röntgenfoto voor beoordeling van de radiodichtheid van bot op het furcatiegebied, meeteenheid: gemiddelde waarde van grijs niveau (die de dichtheidsschaal meet tussen 0 tot 256, waarbij nul de laagste waarde is en 256 de hoogste dichte waarde)
9 maanden
afwezigheid van fistel
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Meetmethode: Visueel onderzoek door operator Meeteenheid: score 0 voor afwezigheid van zwelling en score 1 voor aanwezigheid van zwelling
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • # R-PED-12-25-3237

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren