Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aceite Esencial de Pelargonium Graveolens como Agente de Pulpotomía en Dientes Primarios

16 de septiembre de 2026 actualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Evaluación Clínica y Radiográfica del Aceite Esencial de Pelargonium Graveolens como Agente de Pulpotomía en Dientes Primarios

El éxito de la pulpotomía en dientes primarios es crucial para preservar la función y la integridad del arco en niños y depende en gran medida de las propiedades biológicas del medicamento utilizado. Dadas las limitaciones del agregado trióxido mineral, el aceite esencial de Pelargonium graveolens ha surgido como una alternativa potencial; sin embargo, su rendimiento clínico como agente de pulpotomía sigue estando insuficientemente investigado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de plantas medicinales y extractos herbales en odontología moderna está aumentando constantemente, principalmente debido a sus propiedades antimicrobianas y alta biocompatibilidad. Pelargonium graveolens (geranio rosa), nativo de Sudáfrica, produce un aceite esencial rico en geraniol, citronelol y linalool[18]. El geraniol, presente en el aceite de geranio rosa, es reconocido por sus efectos antioxidantes, antiinflamatorios, antimicrobianos y anticancerígenos. Los principales constituyentes del aceite, beta-citronelol y geraniol, contribuyen a sus propiedades antifúngicas y cicatrizantes, lo que lo convierte en un agente prometedor para tratar la estomatitis inducida por prótesis dentales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto
        • Aún no reclutando
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contacto:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egipto, 31527
        • Reclutamiento
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Molares primarios restaurables con lesiones cariosas profundas.
  • Ausencia de inflamación gingival o trayecto sinusal.
  • Ausencia de dolor espontáneo.
  • Ausencia de dolor a la percusión.
  • Ausencia de discontinuidad de la lámina dura.
  • Ausencia de reabsorción radicular interna.
  • Ausencia de reabsorción radicular externa.
  • Ausencia de destrucción ósea inter-radicular o periapical (radiolucidez).

Criterios de exclusión:

  • Presencia de dolor espontáneo.
  • Presencia de inflamación gingival o trayecto sinusal.
  • Presencia de reabsorción radicular interna o externa.
  • Dolor a la percusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 2: MTA
30 molares primarios serán tratados con MTA para cubrir los tocones de la pulpa
Procedimiento: Radiación
La evaluación radiográfica se realizará inmediatamente después de la restauración de los dientes (radiografía de línea de base), luego después de tres, seis y doce meses para el área de radiuncencia de furcación y la radiodensidad ósea. Se usó un sensor de placa de fósforo fotográfica para tomar radiografías digitales estandarizadas directas. La técnica periapical paralela se obtuvo por Rinn, que está unida al tubo de rayos X con su brazo sujeto al soporte de la película que contenía una PSP recubierta (placa de fósforo fotoestimulada). Para garantizar la estandarización durante la retención de la película radiográfica, el material de impresión de la base de goma de condensación se colocará en el exterior del soporte de la película, y se le dice al niño que lo morderá mientras se establece el material. El sensor estará expuesto a una máquina de rayos X (PlanMeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un rayo central perpendicular al sensor a 70 kVp, 6 Ma y 0.8 s. Radiant Software realizará un análisis radiodensitométrico y radiométrico de las radiografías.
Procedimiento: pulpotomía
Los dientes serán anestesiados, luego se utilizará dique de goma y succión alta en el procedimiento de pulpotomía. El contorno de la cavidad se realizará con una fresa estéril #330 de alta velocidad utilizando spray de agua. La caries se eliminará con un excavador grande de cuchara. Cuando se produzca la exposición pulpar, el techo de la cámara pulpar se eliminará con una fresa redonda de baja velocidad. Se obtendrá hemostasia aplicando presión con una torunda de algodón húmeda con solución salina. Luego se aplicarán los materiales de prueba. Después de eso, los muñones pulpares de todos los molares en cada grupo se cubrirán con material restaurador intermedio, luego el diente se restaurará con una corona preformada de acero inoxidable.
Experimental: grupo 1: pasta de óxido de zinc-aceite esencial de geranio (Pelargonium graveolens)
Se tratarán 30 molares primarios con aceite esencial de geranio (Pelargonium graveolens) recién mezclado con polvo de óxido de zinc hasta alcanzar una consistencia adecuada (proporción 1:1 en volumen) para cubrir los muñones pulpares
Procedimiento: Radiación
La evaluación radiográfica se realizará inmediatamente después de la restauración de los dientes (radiografía de línea de base), luego después de tres, seis y doce meses para el área de radiuncencia de furcación y la radiodensidad ósea. Se usó un sensor de placa de fósforo fotográfica para tomar radiografías digitales estandarizadas directas. La técnica periapical paralela se obtuvo por Rinn, que está unida al tubo de rayos X con su brazo sujeto al soporte de la película que contenía una PSP recubierta (placa de fósforo fotoestimulada). Para garantizar la estandarización durante la retención de la película radiográfica, el material de impresión de la base de goma de condensación se colocará en el exterior del soporte de la película, y se le dice al niño que lo morderá mientras se establece el material. El sensor estará expuesto a una máquina de rayos X (PlanMeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un rayo central perpendicular al sensor a 70 kVp, 6 Ma y 0.8 s. Radiant Software realizará un análisis radiodensitométrico y radiométrico de las radiografías.
Procedimiento: pulpotomía
Los dientes serán anestesiados, luego se utilizará dique de goma y succión alta en el procedimiento de pulpotomía. El contorno de la cavidad se realizará con una fresa estéril #330 de alta velocidad utilizando spray de agua. La caries se eliminará con un excavador grande de cuchara. Cuando se produzca la exposición pulpar, el techo de la cámara pulpar se eliminará con una fresa redonda de baja velocidad. Se obtendrá hemostasia aplicando presión con una torunda de algodón húmeda con solución salina. Luego se aplicarán los materiales de prueba. Después de eso, los muñones pulpares de todos los molares en cada grupo se cubrirán con material restaurador intermedio, luego el diente se restaurará con una corona preformada de acero inoxidable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ausencia de dolor
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Método de medición: cuestión verbal para paciente /padres Medición de une: puntaje 0 para la ausencia de dolor y puntaje 1 por presencia de dolor
hasta 9 meses
Ternura a la percusión
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Método de medición: Prueba de percusión Medición de medición: binario (+/-)
hasta 9 meses
Radiolucencia de furcación
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de medición: rayos X periapicales para la evaluación de la densidad de radio del hueso en el área de furcación, unidad de medición: valor medio del nivel de gris (que mide la escala de densidad entre 0 a 256, siendo cero el valor más bajo y 256 el valor más denso denso)
3 meses
radiolucencia de furcación
Periodo de tiempo: 6 meses
Método de medición: rayos X periapicales para la evaluación de la densidad de radio del hueso en el área de furcación, unidad de medición: valor medio del nivel de gris (que mide la escala de densidad entre 0 a 256, siendo cero el valor más bajo y 256 el valor más denso denso)
6 meses
radiolucencia de furcación
Periodo de tiempo: 9 meses
Descripción: Método de medición: rayos X periapicales para la evaluación de la radio densidad del hueso en el área de furcación, unidad de medición: valor medio del nivel de gris (que mide la escala de densidad entre 0 a 256, siendo cero el valor más bajo y 256 el valor denso más alto)
9 meses
ausencia de fístula
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Método de medición: Examen visual por el operador Unidad de medición: puntuación 0 para ausencia de hinchazón y puntuación 1 para presencia de hinchazón
hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • # R-PED-12-25-3237

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir