Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pelargonium Graveolens Eterisk Olja som Pulpotomimedel i Mjölktänder

16 september 2026 uppdaterad av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk och radiografisk utvärdering av Pelargonium Graveolens eterisk olja som pulpotomimedel i mjölktänder

Framgången med pulpotomi i primära tänder är avgörande för att bevara funktion och bågintegritet hos barn och beror i hög grad på de biologiska egenskaperna hos det använda läkemedlet. Med hänsyn till begränsningarna hos mineral trioxidaggregat har Pelargonium graveolens eteriska olja framträtt som ett potentiellt alternativ; dess kliniska prestanda som pulpotomiagent är dock fortfarande otillräckligt undersökt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av medicinska växter och växtbaserade extrakt inom modern odontologi ökar stadigt, främst på grund av deras antimikrobiella egenskaper och höga biokompatibilitet. Pelargonium graveolens (rosengeranium), ursprungligen från Sydafrika, producerar en eterisk olja rik på geraniol, citronellol och linalool[18]. Geraniol, som finns i rosengeraniumolja, är känt för sina antioxidanta, antiinflammatoriska, antimikrobiella och anticancerogena effekter. Oljans huvudsakliga beståndsdelar, beta-citronellol och geraniol, bidrar till dess antimykotiska och sårläkande egenskaper, vilket gör den till ett lovande medel för behandling av protesinducerad stomatit

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Har inte rekryterat ännu
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Återställningsbara primära molarer med djupa kariesläsioner.
  • Frånvaro av gingivalsvullnad eller sinustrakt.
  • Frånvaro av spontan smärta.
  • Frånvaro av smärta vid perkussion.
  • Frånvaro av diskontinuitet i lamina dura.
  • Frånvaro av intern rotresorption.
  • Frånvaro av extern rotresorption.
  • Frånvaro av interradikulär eller periapikal benförstöring (radiolucens).

Exklusionskriterier:

  • närvaro av spontan smärta
  • närvaro av gingivalsvullnad eller sinustrakt
  • närvaro av intern eller extern rotresorption
  • smärta vid perkussion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 2: MTA
30 Primära molar kommer att behandlas med MTA för att täcka massa stubbar
Procedur: Strålning
Radiografisk utvärdering kommer att utföras omedelbart efter tändernas restaurering (baslinjen röntgenfoto), sedan efter tre, sex och tolv månader för furcation -radiolucensområdet och benradioensitet. En fotosimulerad fosforplatta-sensor användes för att ta direkta standardiserade digitala röntgenbilder. Den parallella periapiska tekniken erhölls av Rinn, som är fäst vid röntgenröret med armen fäst vid filmhållaren som innehöll en belagd PSP (fotostimulerad fosforplatta). För att säkerställa standardisering under radiografiska filmuppsättningar kommer kondensation av gummibasen att placeras på utsidan av filmhållaren, och barnet får höra att bita på det medan materialet är inställt. Sensorn kommer att utsättas för en röntgenmaskin (PlanMeca ProX, Helsingfors, Finland) med en central stråle vinkelrätt mot sensorn vid 70 kVp, 6 mA och 0,8 s. Radiodensitometrisk och radiometrisk analys av röntgenbilderna kommer att utföras med strålningsprogramvara.
Procedur: pulpotomi
Tänderna kommer att bedövas, sedan kommer gummidam och högsug att användas i pulpotomiproceduren. Kavitetskonturen kommer att utföras med en steril #330 höghastighetsborr med vattensprutning. Karies kommer att avlägsnas med en stor skedslevator. När pulpautsläpp inträffar kommer pulpakammarens tak att avlägsnas med en långsam rundborr. Hemostas kommer att uppnås genom att applicera tryck med en fuktig bomullspellets med saltlösning. Sedan kommer testmaterialen att appliceras. Därefter kommer pulprester av alla molarer i varje grupp att förbandas med mellanliggande restaurationsmaterial, varefter tanden kommer att restaureras med en förformad rostfri stålkrona
Experimentell: grupp 1: zinkoxid-geranium (Pelargonium graveolens) eterisk oljepasta
30 primära molarer kommer att behandlas med geranium (Pelargonium graveolens) eterisk olja färskblandad med zinkoxidpulver tills den når en lämplig konsistens (1:1-förhållande efter volym) för att täcka pulpastumpar
Procedur: Strålning
Radiografisk utvärdering kommer att utföras omedelbart efter tändernas restaurering (baslinjen röntgenfoto), sedan efter tre, sex och tolv månader för furcation -radiolucensområdet och benradioensitet. En fotosimulerad fosforplatta-sensor användes för att ta direkta standardiserade digitala röntgenbilder. Den parallella periapiska tekniken erhölls av Rinn, som är fäst vid röntgenröret med armen fäst vid filmhållaren som innehöll en belagd PSP (fotostimulerad fosforplatta). För att säkerställa standardisering under radiografiska filmuppsättningar kommer kondensation av gummibasen att placeras på utsidan av filmhållaren, och barnet får höra att bita på det medan materialet är inställt. Sensorn kommer att utsättas för en röntgenmaskin (PlanMeca ProX, Helsingfors, Finland) med en central stråle vinkelrätt mot sensorn vid 70 kVp, 6 mA och 0,8 s. Radiodensitometrisk och radiometrisk analys av röntgenbilderna kommer att utföras med strålningsprogramvara.
Procedur: pulpotomi
Tänderna kommer att bedövas, sedan kommer gummidam och högsug att användas i pulpotomiproceduren. Kavitetskonturen kommer att utföras med en steril #330 höghastighetsborr med vattensprutning. Karies kommer att avlägsnas med en stor skedslevator. När pulpautsläpp inträffar kommer pulpakammarens tak att avlägsnas med en långsam rundborr. Hemostas kommer att uppnås genom att applicera tryck med en fuktig bomullspellets med saltlösning. Sedan kommer testmaterialen att appliceras. Därefter kommer pulprester av alla molarer i varje grupp att förbandas med mellanliggande restaurationsmaterial, varefter tanden kommer att restaureras med en förformad rostfri stålkrona

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av smärta
Tidsram: upp till 9 månader
Mätmetod: Verbal fråga till patient /föräldrar Mätning Unite: Poäng 0 för frånvaro av smärta och poäng 1 för närvaro av smärta
upp till 9 månader
Ömhet mot slagverk
Tidsram: upp till 9 månader
Mätmetod: slagverkstest Mätning Unite: Binary (+/-)
upp till 9 månader
Furcation radiolucens
Tidsram: 3 månader
Mätmetod: Peripisk röntgenstråle för bedömning av radiodensitet av ben vid furcationsområdet, mätenhet: Medelvärde för grå nivå (som mäter densitetsskalan mellan 0 till 256, med noll är det lägsta värdet och 256 det högsta täta värdet)
3 månader
furcation radiolucens
Tidsram: 6 månader
Mätmetod: Peripisk röntgenstråle för bedömning av radiodensitet av ben vid furcationsområdet, mätenhet: Medelvärde för grå nivå (som mäter densitetsskalan mellan 0 till 256, med noll är det lägsta värdet och 256 det högsta täta värdet)
6 månader
furcation radiolucens
Tidsram: 9 månader
Beskrivning: Mätmetod: Peripisk röntgenstråle för bedömning av radiodensitet av ben vid furcationsområdet, mätenhet: Medelvärde för grå nivå (som mäter densitetsskalan mellan 0 till 256, varvid noll är det lägsta värdet och 256 det högsta täta värdet)
9 månader
frånvaro av fistel
Tidsram: upp till 9 månader
Mätmetod: Visuell undersökning av operatör Mätenhet: poäng 0 för frånvaro av svullnad och poäng 1 för närvaro av svullnad
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • # R-PED-12-25-3237

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera