Pelargonium Graveolens -eteläöljy pulpotomia-aineena maitohampaisissa
keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
Kliininen ja radiologinen arviointi Pelargonium Graveolens -kasvin eteerisestä öljystä hammassisäisen hoitomenetelmänä (pulpotomia) lapsen maitohampaissa
Primaaristen hampaiden pulpotomian onnistuminen on ratkaisevan tärkeää lasten toiminnan ja hampaiston eheyden säilyttämiseksi, ja se riippuu suurelta osin käytetyn lääkkeen biologisista ominaisuuksista.
Mineraalitrioksidiagregaatin rajoitusten vuoksi Pelargonium graveolens -kasvin eteerinen öljy on noussut mahdolliseksi vaihtoehdoksi; sen kliinistä suorituskykyä pulpotomialääkkeenä ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkekasvien ja yrtti-uutteiden käyttö nykyaikaisessa hammaslääketieteessä kasvaa tasaisesti, pääasiassa niiden mikrobilta suojaavien ominaisuuksien ja korkean yhteensopivuuden vuoksi.
Pelargonium graveolens (ruusupelargonia), joka on kotoisin Etelä-Afrikasta, tuottaa eteeristä öljyä, jossa on paljon geraniolia, sitronellolia ja linaloolia[18].
Geranioli, jota esiintyy ruusupelargoniaöljyssä, tunnetaan antioksidanttisista, tulehdusta hillitsevistä, mikrobilta suojaavista ja syöpää vastaan taistelevista vaikutuksistaan.
Öljyn pääainesosat, beta-sitronelloli ja geranioli, edistävät sen sienitautia vastaan taistelevia ja haavojen paranemista edistäviä ominaisuuksia, mikä tekee siitä lupaavan aineen hammasproteeseista johtuvan suun limakalvotulehduksen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shaimaa eldesouky, assistant professor
- Puhelinnumero: +201008994242
- Sähköposti: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nora Abo Shanady, lecturer
- Puhelinnumero: 01091230999
- Sähköposti: nora_aboshanady@dent.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Ottaa yhteyttä:
- shaimaa eldesouky, assistant professor
- Puhelinnumero: 01008994242
- Sähköposti: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
-
Cairo Governorate
-
Tanta, Cairo Governorate, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- faculty of dentistry, Tanta university
-
Ottaa yhteyttä:
- shaimaa eldesouky, assistant professor
- Puhelinnumero: 01008994242
- Sähköposti: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Syvien kariösten leesioiden kanssa varustetut entisöitävät ensisijaiset poskihampaat.
- Ienturvotuksen tai sinuskanavan puuttuminen.
- Spontaanein kipujen puuttuminen.
- Percussion kipujen puuttuminen.
- Lamina dura:n jatkuvuuden puuttuminen.
- Sisäisen juuren resorptio puuttuminen.
- Ulkoisen juuren resorptio puuttuminen.
- Interradikulaarisen tai periapikaalisen luutuhonnan (radiolucency) puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- spontaanein kipujen läsnäolo
- ienturvotuksen tai sinuskanavan läsnäolo
- sisäisen tai ulkoisen juuren resorption läsnäolo
- percussion kipujen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: MTA
30 primaarista molaaria käsitellään MTA: lla massan kannojen peittämiseksi
|
Radiografinen arviointi suoritetaan heti hampaiden palauttamisen jälkeen (lähtötilanteen radiografia), sitten kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua furkaation radiolukeusalueesta ja luusadiensuudesta.
Valokehystettyä fosforilevyanturia käytettiin suorien standardoitujen digitaalisten radiokuvien ottamiseen.
Rinnakkainen periapinen tekniikka saatiin Rinn: llä, joka on kiinnitetty röntgenputkeen varren ollessa kiinnitetty kalvonpidikkeeseen, joka sisälsi päällystetyn PSP: n (valokuvan stimuloitu fosforilevy).
Radiografisten kalvojen palautuksen standardoinnin varmistamiseksi kondensaatiokumipohjavaikutusmateriaali sijoitetaan kalvonpidikkeen ulkopuolelle, ja lapsen käsketään puremaan sitä, kun materiaali on asetettu.
Anturi altistettiin röntgenlaitteelle (Planmeca Prox, Helsingki, Suomi), jonka keskikesäte on kohtisuorassa anturiin nähden 70 kVp, 6 Ma ja 0,8 s.
Radio-transitometrinen ja radiometrinen radiografian analyysi suoritetaan säteilyohjelmistolla.
Hampaissa tehdään puudutus, minkä jälkeen pulpotomiaprosessissa käytetään kumitiivistettä ja korkeaa imua.
Onteloiden muotoilu suoritetaan steriilillä #330 korkean nopeuden poralla käyttäen vesiruiskutusta.
Karies poistetaan suurella lusikka-ekskavaattorilla.
Kun pulpa on paljastunut, pulpakammion katto poistetaan matalan nopeuden pyöreällä poralla.
Hemostaasi saavutetaan painamalla kostealla suolaliuos-käyttävällä puuvillapallolla.
Sitten testimateriaalit levitetään.
Tämän jälkeen kaikkien poskihampaiden ryhmittäin pulpantynnyrit peitetään välihoidon materiaalilla, ja hammas korjataan valmistetulla ruostumattomasta teräksestä tehdyllä kruunulla.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 1: sinkkioksidi-geranium (Pelargonium graveolens) eteerinen öljytahna
30 primaarista molaaria hoidetaan tuoreesti sekoitetulla geraniumin (Pelargonium graveolens) eteerisellä öljyllä ja sinkkioksidijauheella, kunnes se saavuttaa sopivan konsistenssin (1:1 suhde tilavuudelta) peittämään hammasydäntynnyrit
|
Radiografinen arviointi suoritetaan heti hampaiden palauttamisen jälkeen (lähtötilanteen radiografia), sitten kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua furkaation radiolukeusalueesta ja luusadiensuudesta.
Valokehystettyä fosforilevyanturia käytettiin suorien standardoitujen digitaalisten radiokuvien ottamiseen.
Rinnakkainen periapinen tekniikka saatiin Rinn: llä, joka on kiinnitetty röntgenputkeen varren ollessa kiinnitetty kalvonpidikkeeseen, joka sisälsi päällystetyn PSP: n (valokuvan stimuloitu fosforilevy).
Radiografisten kalvojen palautuksen standardoinnin varmistamiseksi kondensaatiokumipohjavaikutusmateriaali sijoitetaan kalvonpidikkeen ulkopuolelle, ja lapsen käsketään puremaan sitä, kun materiaali on asetettu.
Anturi altistettiin röntgenlaitteelle (Planmeca Prox, Helsingki, Suomi), jonka keskikesäte on kohtisuorassa anturiin nähden 70 kVp, 6 Ma ja 0,8 s.
Radio-transitometrinen ja radiometrinen radiografian analyysi suoritetaan säteilyohjelmistolla.
Hampaissa tehdään puudutus, minkä jälkeen pulpotomiaprosessissa käytetään kumitiivistettä ja korkeaa imua.
Onteloiden muotoilu suoritetaan steriilillä #330 korkean nopeuden poralla käyttäen vesiruiskutusta.
Karies poistetaan suurella lusikka-ekskavaattorilla.
Kun pulpa on paljastunut, pulpakammion katto poistetaan matalan nopeuden pyöreällä poralla.
Hemostaasi saavutetaan painamalla kostealla suolaliuos-käyttävällä puuvillapallolla.
Sitten testimateriaalit levitetään.
Tämän jälkeen kaikkien poskihampaiden ryhmittäin pulpantynnyrit peitetään välihoidon materiaalilla, ja hammas korjataan valmistetulla ruostumattomasta teräksestä tehdyllä kruunulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun puuttuminen
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: Sanallinen kysymys potilaalle /vanhemmille, jotka mittaavat Unite: Piste 0 kivun puuttuessa ja pisteet 1 kivun läsnäolosta
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Lyömäsoittimet
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: Lyömäsoittimet Test Mitat Unite: binaarinen (+/-)
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Radiolucenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: Periapical röntgenkuvaus luun tiheyden arvioimiseksi furkaatioalueella, mittayksikkö: harmaan tason keskiarvo (joka mittaa tiheysasteikon välillä 0-256, nolla on alhaisin arvo ja 256 suurin tiheä arvo))
|
3 kuukautta
|
|
radiolucenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: Periapical röntgenkuvaus luun tiheyden arvioimiseksi furkaatioalueella, mittayksikkö: harmaan tason keskiarvo (joka mittaa tiheysasteikon välillä 0-256, nolla on alhaisin arvo ja 256 suurin tiheä arvo))
|
6 kuukautta
|
|
radiolucenssi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kuvaus: Mittausmenetelmä: Periapical röntgenkuvaus luun radiotiheyden arvioimiseksi furkaatioalueella, mittayksikkö: Harmaan tason keskiarvo (joka mittaa tiheysasteikon välillä 0-256, nolla on alhaisin arvo ja 256 korkeinta tiheää arvoa))
|
9 kuukautta
|
|
fistelan puuttuminen
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Mittausmenetelmä: Visuaalinen tarkastus operaattorin toimesta Mittayksikkö: pisteet 0 turvotuksen puuttuessa ja pisteet 1 turvotuksen esiintyessä
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Subramanyam, D. and S. Somasundaram, Clinical and radiographic outcome of herbal medicine versus standard pulpotomy medicaments in primary molars: a systematic review. J Clin Diagn Res, 2017. 11(10): p. ZE12-ZE16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- # R-PED-12-25-3237
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .