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Olio Essenziale di Pelargonium Graveolens come Agente di Pulpotomia nei Denti Decidui

28 gennaio 2026 aggiornato da: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Valutazione Clinica e Radiografica dell'Olio Essenziale di Pelargonium Graveolens come Agente di Pulpotomia nei Denti Decidui

Il successo della pulpotomia nei denti decidui è fondamentale per preservare la funzione e l'integrità dell'arcata nei bambini e dipende in gran parte dalle proprietà biologiche del medicamento utilizzato. Data la limitazioni dell'aggregato di triossido minerale, l'olio essenziale di Pelargonium graveolens è emerso come potenziale alternativa; tuttavia, le sue prestazioni cliniche come agente per pulpotomia rimangono insufficientemente investigate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'utilizzo di piante medicinali ed estratti erbari in odontoiatria moderna sta aumentando costantemente, principalmente grazie alle loro proprietà antimicrobiche e all'alta biocompatibilità. Pelargonium graveolens (geranio rosa), originario del Sudafrica, produce un olio essenziale ricco di geraniolo, citronellolo e linalolo[18]. Il geraniolo, presente nell'olio di geranio rosa, è riconosciuto per i suoi effetti antiossidanti, antinfiammatori, antimicrobici e antitumorali. I costituenti principali dell'olio, il beta-citronellolo e il geraniolo, contribuiscono alle sue proprietà antifungine e di guarigione delle ferite, rendendolo un agente promettente per il trattamento della stomatite da protesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Molari primari restaurati con lesioni cariose profonde.
  • Assenza di gonfiore gengivale o tracce sinusali.
  • Assenza di dolore spontaneo.
  • Assenza di dolore alla percussione.
  • Assenza di discontinuità della lamina dura.
  • Assenza di riassorbimento radicolare interno.
  • Assenza di riassorbimento radicolare esterno.
  • Assenza di distruzione ossea inter-radicolare o periapicale (radiolucenza).

Criteri di esclusione:

  • presenza di dolore spontaneo
  • presenza di gonfiore gengivale o tracce sinusali
  • presenza di riassorbimento radicolare interno o esterno
  • dolore alla percussione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 2: MTA
30 molari primari saranno trattati con MTA per coprire i monconi della polpa
Procedura: Radiazione
La valutazione radiografica verrà eseguita immediatamente dopo il restauro dei denti (radiografia di base), quindi dopo tre, sei e dodici mesi per l'area della radiolucenza di furcazione e la radioteciedità ossea. È stato utilizzato un sensore di piastra di fosforo-simulato per assumere radiografie digitali standardizzate dirette. La tecnica periapicale parallela è stata ottenuta da RINN, che è attaccata al tubo a raggi X con il braccio fissato al supporto del film che conteneva una PSP rivestita (piastra di fosforo stimolata da foto). Per garantire la standardizzazione durante le riprese radiografiche del film, il materiale di impressione della base di gomma di condensazione sarà posizionato all'esterno del portafoglio e il bambino viene detto di morderlo mentre il materiale è impostato. Il sensore sarà esposto a una macchina a raggi X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un raggio centrale perpendicolare al sensore a 70 kvp, 6 Ma e 0,8 s. L'analisi radio-densitometrica e radiometrica delle radiografie verrà eseguita mediante software Radiant.
Procedura: pulpotomia
I denti verranno anestetizzati, quindi in procedura di pulpotomia si utilizzerà la diga di gomma e l'aspirazione potente. Il contorno della cavità sarà eseguito con una fresa sterile #330 ad alta velocità utilizzando uno spray d'acqua. La carie verrà rimossa con un grosso cucchiaio scavatore. Quando si verifica l'esposizione pulpare, il tetto della camera pulpare verrà rimosso con una fresa rotonda a bassa velocità. L'emostasi verrà ottenuta applicando pressione con un batuffolo di cotone umido con soluzione fisiologica. Quindi verranno applicati i materiali di prova. Dopodiché, i monconi pulpari di tutti i molari in ciascun gruppo verranno medicati utilizzando materiale restaurativo intermedio, quindi il dente verrà restaurato con una corona preformata in acciaio inossidabile.
Sperimentale: gruppo 1: pasta di ossido di zinco-olio essenziale di geranio (Pelargonium graveolens)
30 molari primari saranno trattati con olio essenziale di geranio (Pelargonium graveolens) fresco miscelato con polvere di ossido di zinco fino a raggiungere una consistenza adeguata (rapporto 1:1 in volume) per coprire i monconi pulpar
Procedura: Radiazione
La valutazione radiografica verrà eseguita immediatamente dopo il restauro dei denti (radiografia di base), quindi dopo tre, sei e dodici mesi per l'area della radiolucenza di furcazione e la radioteciedità ossea. È stato utilizzato un sensore di piastra di fosforo-simulato per assumere radiografie digitali standardizzate dirette. La tecnica periapicale parallela è stata ottenuta da RINN, che è attaccata al tubo a raggi X con il braccio fissato al supporto del film che conteneva una PSP rivestita (piastra di fosforo stimolata da foto). Per garantire la standardizzazione durante le riprese radiografiche del film, il materiale di impressione della base di gomma di condensazione sarà posizionato all'esterno del portafoglio e il bambino viene detto di morderlo mentre il materiale è impostato. Il sensore sarà esposto a una macchina a raggi X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) con un raggio centrale perpendicolare al sensore a 70 kvp, 6 Ma e 0,8 s. L'analisi radio-densitometrica e radiometrica delle radiografie verrà eseguita mediante software Radiant.
Procedura: pulpotomia
I denti verranno anestetizzati, quindi in procedura di pulpotomia si utilizzerà la diga di gomma e l'aspirazione potente. Il contorno della cavità sarà eseguito con una fresa sterile #330 ad alta velocità utilizzando uno spray d'acqua. La carie verrà rimossa con un grosso cucchiaio scavatore. Quando si verifica l'esposizione pulpare, il tetto della camera pulpare verrà rimosso con una fresa rotonda a bassa velocità. L'emostasi verrà ottenuta applicando pressione con un batuffolo di cotone umido con soluzione fisiologica. Quindi verranno applicati i materiali di prova. Dopodiché, i monconi pulpari di tutti i molari in ciascun gruppo verranno medicati utilizzando materiale restaurativo intermedio, quindi il dente verrà restaurato con una corona preformata in acciaio inossidabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assenza di dolore
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Metodo di misurazione: domanda verbale ai pazienti /genitori che misura unità: punteggio 0 per assenza di dolore e punteggio 1 per la presenza di dolore
fino a 9 mesi
Tenerezza alle percussioni
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Metodo di misurazione: test a percussione Misurazione unità: binario (+/-)
fino a 9 mesi
Radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: raggio X periapico per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area di furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
3 mesi
radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Metodo di misurazione: raggio X periapico per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area di furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
6 mesi
radiolucenza di furcazione
Lasso di tempo: 9 mesi
Descrizione: Metodo di misurazione: radiografia periapicale per la valutazione della radio-densità dell'osso nell'area della furcazione, unità di misurazione: valore medio del livello di grigio (che misura la scala di densità tra 0 e 256, con zero che è il valore più basso e 256 il valore denso più alto)
9 mesi
assenza di fistola
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
Metodo di misurazione: Esame visivo da parte dell'operatore Unità di misura: punteggio 0 per assenza di gonfiore e punteggio 1 per presenza di gonfiore
fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Holan, G., E. Eidelman, and A.B. Fuks, Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatric dentistry, 2005. 27(2): p. 129-136
  • Subramanyam, D. and S. Somasundaram, Clinical and radiographic outcome of herbal medicine versus standard pulpotomy medicaments in primary molars: a systematic review. J Clin Diagn Res, 2017. 11(10): p. ZE12-ZE16.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • # R-PED-12-25-3237

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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