Óleo Essencial de Pelargonium Graveolens como Agente de Pulpotomia em Dentes Decíduos
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University
Avaliação Clínica e Radiográfica do Óleo Essencial de Pelargonium Graveolens como Agente de Pulpotomia em Dentes Decíduos
O sucesso da pulpotomia em dentes decíduos é fundamental para preservar a função e a integridade do arco dentário em crianças e depende em grande parte das propriedades biológicas do medicamento utilizado.
Dadas as limitações do agregado de trióxido mineral, o óleo essencial de Pelargonium graveolens surgiu como uma alternativa potencial; no entanto, o seu desempenho clínico como agente de pulpotomia permanece insuficientemente investigado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A utilização de plantas medicinais e extratos herbais na odontologia moderna está a aumentar de forma constante, principalmente devido às suas propriedades antimicrobianas e elevada biocompatibilidade.
O Pelargonium graveolens (gerânio-rosa), nativo da África do Sul, produz um óleo essencial rico em geraniol, citronelol e linalol[18].
O geraniol, presente no óleo de gerânio-rosa, é reconhecido pelos seus efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios, antimicrobianos e anticancerígenos.
Os principais constituintes do óleo, o beta-citronelol e o geraniol, contribuem para as suas propriedades antifúngicas e cicatrizantes, tornando-o um agente promissor para o tratamento da estomatite induzida por prótese dentária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shaimaa eldesouky, assistant professor
- Número de telefone: +201008994242
- E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: nora Abo Shanady, lecturer
- Número de telefone: 01091230999
- E-mail: nora_aboshanady@dent.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- faculty of dentistry, Tanta university
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Contato:
- shaimaa eldesouky, assistant professor
- Número de telefone: 01008994242
- E-mail: shaimaaeldesouky@dent.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Molares primários restaurados com lesões cariosas profundas.
- Ausência de edema gengival ou fístula.
- Ausência de dor espontânea.
- Ausência de dor à percussão.
- Ausência de descontinuidade da lâmina dura.
- Ausência de reabsorção radicular interna.
- Ausência de reabsorção radicular externa.
- Ausência de destruição óssea inter-radicular ou periapical (radiolucência).
Critérios de Exclusão:
- presença de dor espontânea
- presença de edema gengival ou fístula
- presença de reabsorção radicular interna ou externa
- dor à percussão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 2: MTA
30 molares primários serão tratados com MTA para cobrir tocos de polpa
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A avaliação radiográfica será realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses para a área de radiolucência da furcação e a radiodensidade óssea.
Um sensor de placa de fósforo foto-simulado foi usado para tomar radiografias digitais padronizadas diretas.
A técnica periapical paralela foi obtida por Rinn, que é anexada ao tubo de raios-X com o braço preso ao suporte do filme que continha um PSP revestido (placa de fósforo foto-estimulada).
Para garantir a padronização durante as retomadas de filmes radiográficos, o material de impressão da base de borracha de condensação será posicionado na parte externa do titular do filme, e a criança é instruída a mordê -lo enquanto o material estiver definido.
O sensor exposto a uma máquina de raios-X (PlanMeca Prox, Helsinque, Finlândia) com um raio central perpendicular ao sensor a 70 kVp, 6 mA e 0,8 s.
A análise radio-densitométrica e radiométrica das radiografias será realizada pelo software Radiant.
Os dentes serão anestesiados, depois será utilizado um dique de borracha e aspiração elevada no procedimento de pulpotomia.
O contorno da cavidade será realizado por uma brota de alta velocidade esterilizada #330 utilizando pulverização de água.
A cárie será removida por um grande escavador de colher.
Quando ocorrer exposição pulpar, o teto da câmara pulpar será removido por uma brota redonda de baixa velocidade.
A hemostasia será obtida aplicando pressão com um rolo de algodão húmido com soro fisiológico.
Depois, os materiais de teste serão aplicados.
Após isso, os cotos pulpares de todos os molares em cada grupo serão cobertos utilizando material restaurador intermediário, depois o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré-fabricada.
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Experimental: grupo 1: pasta de óleo essencial de óxido de zinco-gerânio (Pelargonium graveolens)
30 molares primários serão tratados com óleo essencial de gerânio (Pelargonium graveolens) recentemente misturado com pó de óxido de zinco até atingir uma consistência adequada (proporção 1:1 em volume) para cobrir os cotos pulpares
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A avaliação radiográfica será realizada imediatamente após a restauração dos dentes (radiografia de linha de base), depois de três, seis e doze meses para a área de radiolucência da furcação e a radiodensidade óssea.
Um sensor de placa de fósforo foto-simulado foi usado para tomar radiografias digitais padronizadas diretas.
A técnica periapical paralela foi obtida por Rinn, que é anexada ao tubo de raios-X com o braço preso ao suporte do filme que continha um PSP revestido (placa de fósforo foto-estimulada).
Para garantir a padronização durante as retomadas de filmes radiográficos, o material de impressão da base de borracha de condensação será posicionado na parte externa do titular do filme, e a criança é instruída a mordê -lo enquanto o material estiver definido.
O sensor exposto a uma máquina de raios-X (PlanMeca Prox, Helsinque, Finlândia) com um raio central perpendicular ao sensor a 70 kVp, 6 mA e 0,8 s.
A análise radio-densitométrica e radiométrica das radiografias será realizada pelo software Radiant.
Os dentes serão anestesiados, depois será utilizado um dique de borracha e aspiração elevada no procedimento de pulpotomia.
O contorno da cavidade será realizado por uma brota de alta velocidade esterilizada #330 utilizando pulverização de água.
A cárie será removida por um grande escavador de colher.
Quando ocorrer exposição pulpar, o teto da câmara pulpar será removido por uma brota redonda de baixa velocidade.
A hemostasia será obtida aplicando pressão com um rolo de algodão húmido com soro fisiológico.
Depois, os materiais de teste serão aplicados.
Após isso, os cotos pulpares de todos os molares em cada grupo serão cobertos utilizando material restaurador intermediário, depois o dente será restaurado com uma coroa de aço inoxidável pré-fabricada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ausência de dor
Prazo: até 9 meses
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Método de medição: Pergunta verbal para o paciente /pais Medindo Unite: pontue 0 para ausência de dor e pontue 1 para a presença de dor
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até 9 meses
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Ternura à percussão
Prazo: até 9 meses
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Método de medição: Teste de percussão Medição unida: binário (+/-)
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até 9 meses
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Furca Radiolucência
Prazo: 3 meses
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Método de medição: Raios-X periapicais para avaliação da densidade radiografia do osso na área de furcação, unidade de medição: valor médio do nível de cinza (que mede a escala de densidade entre 0 e 256, sendo zero o valor mais baixo e 256 o valor mais alto denso)
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3 meses
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Radiolucência de Furca
Prazo: 6 meses
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Método de medição: Raios-X periapicais para avaliação da densidade radiografia do osso na área de furcação, unidade de medição: valor médio do nível de cinza (que mede a escala de densidade entre 0 e 256, sendo zero o valor mais baixo e 256 o valor mais alto denso)
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6 meses
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Radiolucência de Furca
Prazo: 9 meses
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Descrição: Método de medição: Raios-X periapicais para avaliação da densidade radiografia do osso na área de furcação, unidade de medição: valor médio do nível de cinza (que mede a escala de densidade entre 0 e 256, sendo zero o valor mais baixo e 256 o valor de denso mais alto)
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9 meses
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ausência de fístula
Prazo: até 9 meses
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Método de Medição: Exame visual pelo operador Unidade de Medição: pontuação 0 para ausência de inchaço e pontuação 1 para presença de inchaço
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holan, G., E. Eidelman, and A.B. Fuks, Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatric dentistry, 2005. 27(2): p. 129-136
- Subramanyam, D. and S. Somasundaram, Clinical and radiographic outcome of herbal medicine versus standard pulpotomy medicaments in primary molars: a systematic review. J Clin Diagn Res, 2017. 11(10): p. ZE12-ZE16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- # R-PED-12-25-3237
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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