Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pelargonium Graveolens Æterisk Olie som Pulpotomi-Middel i Mælketænder

28. januar 2026 opdateret af: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk og radiografisk evaluering af Pelargonium Graveolens æterisk olie som pulpotomimiddel i mælketænder

Succesen med pulpotomi i mælketænder er afgørende for at bevare funktion og bueintegritet hos børn og afhænger i høj grad af de biologiske egenskaber hos det anvendte lægemiddel. På grund af begrænsningerne ved mineral trioxide aggregate er Pelargonium graveolens æteriske olie opstået som et potentielt alternativ; dens kliniske ydeevne som pulpotomi-middel er dog stadig utilstrækkeligt undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af medicinske planter og urtekstrakter i moderne tandpleje stiger jævnt, primært på grund af deres antimikrobielle egenskaber og høje biokompatibilitet. Pelargonium graveolens (rosengeranie), oprindeligt fra Sydafrika, producerer en æterisk olie rig på geraniol, citronellol og linalool[18]. Geraniol, til stede i rosengeranieolie, er anerkendt for sine antioxidative, antiinflammatoriske, antimikrobielle og antikræftvirkninger. Oliens hovedbestanddele, beta-citronellol og geraniol, bidrager til dens svampedræbende og sårhelingsegenskaber, hvilket gør den til et lovende middel til behandling af proteseinduceret stomatitis

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Restaurerbare primære molarer med dybe kariøse læsioner.
  • Fravær af gingivalsvulst eller sinusfistel.
  • Fravær af spontan smerte.
  • Fravær af smerte ved perkussion.
  • Fravær af diskontinuitet i lamina dura.
  • Fravær af intern rodresorption.
  • Fravær af ekstern rodresorption.
  • Fravær af interradikulær eller periapikal knogledestruktion (radiolucens).

Eksklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af spontan smerte
  • tilstedeværelse af gingivalsvulst eller sinusfistel
  • tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
  • smerte ved perkussion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 2: MTA
30 primære molarer behandles med MTA for at dække papirmassestubbe
Procedure: Stråling
Radiografisk evaluering udføres umiddelbart efter tændergendannelse (baseline radiograf), derefter efter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og knoglerradiodensitet. En fotosimuleret fosforpladesensor blev brugt til at tage direkte standardiserede digitale røntgenbilleder. Den parallelle periapiske teknik blev opnået ved RINN, som er fastgjort til røntgenrøret med sin arm fastgjort til filmholderen, der indeholdt en coatet PSP (foto-stimuleret fosforplade). For at sikre, at standardisering under radiografisk film genindtages, vil kondensationsgummibaseindtryksmaterialet blive placeret på ydersiden af filmholderen, og barnet får at vide at bide på det, mens materialet er indstillet. Sensoren vil udsættes for en røntgenmaskine (Planmeca Prox, Helsinki, Finland) med en central stråle vinkelret på sensoren ved 70 kVp, 6 Ma og 0,8 s. Radiotensitometrisk og radiometrisk analyse af røntgenbillederne udføres af Radiant Software.
Procedure: pulpotomi
Tænderne vil blive bedøvet, hvorefter der vil blive anvendt gummispænde og højsug i pulpotomiproceduren. Hullets omrids vil blive udført med en steril #330 højhastighedsbor ved brug af vandspray. Karies vil blive fjernet med en stor skeekavator. Når der er opstået pulpæksponering, vil pulpekammerets tag blive fjernet med en lavhastigheds rundbor. Hæmostase vil blive opnået ved at påføre tryk med en fugtig bomuldsdott med saltvand. Derefter vil testmaterialerne blive påført. Efter det vil pulpestumperne på alle kindtænder i hver gruppe blive forbundet med intermediær restaureringsmateriale, hvorefter tanden vil blive restaureret med en forudformet rustfrit stålkrone.
Eksperimentel: gruppe 1: zinkoxid-geranium (Pelargonium graveolens) æterisk olie pasta
30 primære molarer behandles med geranium (Pelargonium graveolens) æterisk olie friskt blandet med zinkoxidpulver, indtil det når en passende konsistens (1:1 forhold efter volumen) til at dække pulpastumper
Procedure: Stråling
Radiografisk evaluering udføres umiddelbart efter tændergendannelse (baseline radiograf), derefter efter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og knoglerradiodensitet. En fotosimuleret fosforpladesensor blev brugt til at tage direkte standardiserede digitale røntgenbilleder. Den parallelle periapiske teknik blev opnået ved RINN, som er fastgjort til røntgenrøret med sin arm fastgjort til filmholderen, der indeholdt en coatet PSP (foto-stimuleret fosforplade). For at sikre, at standardisering under radiografisk film genindtages, vil kondensationsgummibaseindtryksmaterialet blive placeret på ydersiden af filmholderen, og barnet får at vide at bide på det, mens materialet er indstillet. Sensoren vil udsættes for en røntgenmaskine (Planmeca Prox, Helsinki, Finland) med en central stråle vinkelret på sensoren ved 70 kVp, 6 Ma og 0,8 s. Radiotensitometrisk og radiometrisk analyse af røntgenbillederne udføres af Radiant Software.
Procedure: pulpotomi
Tænderne vil blive bedøvet, hvorefter der vil blive anvendt gummispænde og højsug i pulpotomiproceduren. Hullets omrids vil blive udført med en steril #330 højhastighedsbor ved brug af vandspray. Karies vil blive fjernet med en stor skeekavator. Når der er opstået pulpæksponering, vil pulpekammerets tag blive fjernet med en lavhastigheds rundbor. Hæmostase vil blive opnået ved at påføre tryk med en fugtig bomuldsdott med saltvand. Derefter vil testmaterialerne blive påført. Efter det vil pulpestumperne på alle kindtænder i hver gruppe blive forbundet med intermediær restaureringsmateriale, hvorefter tanden vil blive restaureret med en forudformet rustfrit stålkrone.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fravær af smerte
Tidsramme: Op til 9 måneder
Målemetode: Verbalt spørgsmål til patient /forældre Måling UNITE: Resultat 0 for fravær af smerte og score 1 for tilstedeværelse af smerte
Op til 9 måneder
Ømhed til perkussion
Tidsramme: Op til 9 måneder
Målemetode: Perkussionstest Måling UNITE: Binær (+/-)
Op til 9 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (hvilket måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
3 måneder
furcation radiolucency
Tidsramme: 6 måneder
Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (hvilket måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
6 måneder
furcation radiolucency
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivelse: Målemetode: Periapisk røntgenstråle til vurdering af radiodensitet af knogler i furcationsområdet, måleenhed: middelværdi af gråt niveau (som måler tæthedsskala mellem 0 til 256, hvor nul er den laveste værdi og 256 den højeste tætte værdi)
9 måneder
fravær af fistel
Tidsramme: op til 9 måneder
Målemetode: Visuel undersøgelse af operatør Måleenhed: score 0 for fravær af hævelse og score 1 for tilstedeværelse af hævelse
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Holan, G., E. Eidelman, and A.B. Fuks, Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatric dentistry, 2005. 27(2): p. 129-136
  • Subramanyam, D. and S. Somasundaram, Clinical and radiographic outcome of herbal medicine versus standard pulpotomy medicaments in primary molars: a systematic review. J Clin Diagn Res, 2017. 11(10): p. ZE12-ZE16.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • # R-PED-12-25-3237

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - reversibel

Kliniske forsøg med Stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner