Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эфирное масло Pelargonium Graveolens в качестве пульпотомического агента в молочных зубах

16 сентября 2026 г. обновлено: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Клиническое и рентгенографическое исследование эфирного масла Pelargonium Graveolens в качестве пульпотомического средства во временных зубах

Успех пульпотомии в молочных зубах имеет решающее значение для сохранения функции и целостности зубной дуги у детей и во многом зависит от биологических свойств используемого лекарственного средства. Учитывая ограничения минерального триоксидного агрегата, эфирное масло пеларгонии (Pelargonium graveolens) стало потенциальной альтернативой; однако его клиническая эффективность в качестве средства для пульпотомии остается недостаточно изученной.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование лекарственных растений и растительных экстрактов в современной стоматологии неуклонно растёт, в основном благодаря их антимикробным свойствам и высокой биосовместимости. Pelargonium graveolens (розовая герань), произрастающая в Южной Африке, даёт эфирное масло, богатое гераниолом, цитронеллолом и линалоолом[18]. Гераниол, содержащийся в масле розовой герани, известен своими антиоксидантными, противовоспалительными, антимикробными и противораковыми эффектами. Основные компоненты масла — бета-цитронеллол и гераниол — способствуют его противогрибковым и ранозаживляющим свойствам, что делает его перспективным средством для лечения стоматита, вызванного зубными протезами

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Еще не набирают
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Контакт:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Восстанавливаемые первые моляры с глубокими кариозными поражениями.
  • Отсутствие отёка десны или свищевого хода.
  • Отсутствие спонтанной боли.
  • Отсутствие боли при перкуссии.
  • Отсутствие нарушения целостности компактной пластинки.
  • Отсутствие внутренней резорбции корня.
  • Отсутствие внешней резорбции корня.
  • Отсутствие межкорневой или периапикальной деструкции кости (прозрачность на рентгене).

Критерии исключения:

  • наличие спонтанной боли
  • наличие отёка десны или свищевого хода
  • наличие внутренней или внешней резорбции корня
  • боль при перкуссии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 2: MTA
30 первичных моляров будут обработаны MTA для покрытия пней
Процедура: Излучение
Рентгенографическая оценка будет проведена сразу после восстановления зубов (исходная рентгенограмма), затем после трех, шести и двенадцати месяцев для области радиопрозвирования фуркации и радиодензии кости. Фотосимулированный датчик фосфоровой пластины использовался для принятия прямых стандартизированных цифровых рентгенограмм. Параллельная периапикальная техника была получена с помощью Rinn, которая прикреплена к рентгеновской трубке с его рукой, прикрепленным к держателю пленки, в котором содержался PSP с покрытием (фототимулированная фосфорная пластина). Чтобы обеспечить стандартизацию во время рентгенографической пленки, на внешней стороне пленки будет расположен материал с конденсацией резинового основания, и ребенку приружено укусить его, пока материал установлен. Датчик будет подвергаться воздействию рентгеновской машины (Planmeca Prox, Хельсинки, Финляндия) с центральным лучом, перпендикулярным датчику при 70 кВт, 6 мА и 0,8 с. Радиоденситометрический и радиометрический анализ рентгенограмм будет выполняться с помощью Radiant Software.
Процедура: пульпотомия
Зубы будут обезболены, затем при пульпотомии будут использованы коффердам и мощный отсос. Контур полости будет сформирован стерильным бором #330 на высоких оборотах с водяным охлаждением. Кариес будет удалён большой ложкой-экскаватором. При обнажении пульпы крыша пульпарной камеры будет удалена круглым бором на низких оборотах. Гемостаз будет достигнут путём приложения давления влажным ватным шариком с физиологическим раствором. Затем будут нанесены тестовые материалы. После этого культи пульпы всех моляров в каждой группе будут покрыты промежуточным реставрационным материалом, затем зуб будет восстановлен заранее изготовленной коронкой из нержавеющей стали.
Экспериментальный: группа 1: паста из оксида цинка с эфирным маслом герани (Pelargonium graveolens)
30 молочных моляров будут обработаны эфирным маслом герани (Pelargonium graveolens), свежеприготовленным путем смешивания с порошком оксида цинка до достижения подходящей консистенции (соотношение 1:1 по объему) для покрытия культей пульпы
Процедура: Излучение
Рентгенографическая оценка будет проведена сразу после восстановления зубов (исходная рентгенограмма), затем после трех, шести и двенадцати месяцев для области радиопрозвирования фуркации и радиодензии кости. Фотосимулированный датчик фосфоровой пластины использовался для принятия прямых стандартизированных цифровых рентгенограмм. Параллельная периапикальная техника была получена с помощью Rinn, которая прикреплена к рентгеновской трубке с его рукой, прикрепленным к держателю пленки, в котором содержался PSP с покрытием (фототимулированная фосфорная пластина). Чтобы обеспечить стандартизацию во время рентгенографической пленки, на внешней стороне пленки будет расположен материал с конденсацией резинового основания, и ребенку приружено укусить его, пока материал установлен. Датчик будет подвергаться воздействию рентгеновской машины (Planmeca Prox, Хельсинки, Финляндия) с центральным лучом, перпендикулярным датчику при 70 кВт, 6 мА и 0,8 с. Радиоденситометрический и радиометрический анализ рентгенограмм будет выполняться с помощью Radiant Software.
Процедура: пульпотомия
Зубы будут обезболены, затем при пульпотомии будут использованы коффердам и мощный отсос. Контур полости будет сформирован стерильным бором #330 на высоких оборотах с водяным охлаждением. Кариес будет удалён большой ложкой-экскаватором. При обнажении пульпы крыша пульпарной камеры будет удалена круглым бором на низких оборотах. Гемостаз будет достигнут путём приложения давления влажным ватным шариком с физиологическим раствором. Затем будут нанесены тестовые материалы. После этого культи пульпы всех моляров в каждой группе будут покрыты промежуточным реставрационным материалом, затем зуб будет восстановлен заранее изготовленной коронкой из нержавеющей стали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отсутствие боли
Временное ограничение: до 9 месяцев
Метод измерения: устный вопрос для пациента /родителей, измерение объединения: оценка 0 для отсутствия боли и оценки 1 для наличия боли
до 9 месяцев
Нежность к перкуссии
Временное ограничение: до 9 месяцев
Метод измерения: испытание на перкуссия Объединение: бинарное (+/-)
до 9 месяцев
Фуркация радиопрозрачность
Временное ограничение: 3 месяца
Метод измерения: периапикальная рентгеновская снимка для оценки радиопадности кости в области фуркации, измерение единицы: среднее значение уровня серого (которое измеряет шкалу плотности от 0 до 256, причем нулевое является самым низким значением, а 256-самое высокое плотное значение)
3 месяца
Фуркация радиопрозрачность
Временное ограничение: 6 месяцев
Метод измерения: периапикальная рентгеновская снимка для оценки радиопадности кости в области фуркации, измерение единицы: среднее значение уровня серого (которое измеряет шкалу плотности от 0 до 256, причем нулевое является самым низким значением, а 256-самое высокое плотное значение)
6 месяцев
Фуркация радиопрозрачность
Временное ограничение: 9 месяцев
Описание: Метод измерения: периапикальная рентгеновская снимка для оценки радиопадности кости в области пумпания, измерение единицы: среднее значение уровня серого (которое измеряет масштаб плотности от 0 до 256, причем нулевое является самым низким значением и 256 самым высоким плотным значением)
9 месяцев
отсутствие свища
Временное ограничение: до 9 месяцев
Метод измерения: Визуальный осмотр оператором Единица измерения: оценка 0 при отсутствии отёка и оценка 1 при наличии отёка
до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • # R-PED-12-25-3237

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться