Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olejek eteryczny z pelargonii (<i>Pelargonium graveolens</i>) jako środek do pulpotomii w zębach mlecznych

16 września 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Kliniczna i radiograficzna ocena olejku eterycznego z Pelargonium graveolens jako środka do pulpotomii w zębach mlecznych

Sukces pulpotomii w zębach mlecznych ma kluczowe znaczenie dla zachowania funkcji i integralności łuku u dzieci i w dużej mierze zależy od właściwości biologicznych zastosowanego środka leczniczego. Biorąc pod uwagę ograniczenia mineralnego trioksydu agregatu, olejek eteryczny Pelargonium graveolens pojawił się jako potencjalna alternatywa; jednak jego skuteczność kliniczna jako środka do pulpotomii pozostaje niewystarczająco zbadana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystanie roślin leczniczych i ekstraktów ziołowych we współczesnej stomatologii stale rośnie, głównie ze względu na ich właściwości przeciwdrobnoustrojowe i wysoką biokompatybilność. Pelargonium graveolens (geranium różane), pochodzące z Afryki Południowej, wytwarza olejek eteryczny bogaty w geraniol, cytronelol i linalol[18]. Geraniol, obecny w olejku z geranium różanego, jest znany ze swoich właściwości przeciwutleniających, przeciwzapalnych, przeciwdrobnoustrojowych i przeciwnowotworowych. Główne składniki olejku, beta-cytroneol i geraniol, przyczyniają się do jego właściwości przeciwgrzybiczych i gojących rany, co czyni go obiecującym środkiem do leczenia stomatopatii protetycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwotne zęby trzonowe z głębokimi zmianami próchnicowymi, które można odbudować.
  • Brak obrzęku dziąseł lub przetoki.
  • Brak bólu samoistnego.
  • Brak bólu przy opukiwaniu.
  • Brak przerwania ciągłości blaszki zbitej.
  • Brak wewnętrznej resorpcji korzenia.
  • Brak zewnętrznej resorpcji korzenia.
  • Brak zniszczenia kości międzykorzeniowej lub okołowierzchołkowej (przejaśnienie radiologiczne).

Kryteria wykluczenia:

  • obecność bólu samoistnego
  • obecność obrzęku dziąseł lub przetoki
  • obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia
  • ból przy opukiwaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 2: MTA
30 MALARE PRECTARY będzie traktowane MTA w celu pokrycia pniaka miazgi
Procedura: Promieniowanie
Ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona natychmiast po przywróceniu zębów (wyjściowy radiogram), a następnie po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach dla obszaru promieniowania furkacji i promieniowej kości. Do przyjmowania bezpośrednich standaryzowanych radiogramów cyfrowych zastosowano foto-symulowany czujnik płyty fosforu. Równoległa technika okołowienkowa uzyskano za pomocą RINN, która jest przymocowana do rurki rentgenowskiej z jej ramieniem przymocowanym do uchwytu warstwa zawierającego powlekaną PSP (foto-stymulowana płyta fosforu). Aby zapewnić standaryzację podczas powtórzeń folii radiograficznej, materiał wyciskowy gumowej gumowej zostanie umieszczony na zewnątrz uchwytu na film, a dziecko jest kazane ugryzieniem na nią, gdy materiał jest ustawiony. Czujnik będzie narażony na maszynę rentgenowską (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) z promieniem centralnym prostopadłym do czujnika przy 70 kVp, 6 Ma i 0,8 s. Analiza radiografii radiografii i radiometryczna zostanie przeprowadzona przez oprogramowanie Radiant.
Procedura: pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, następnie w procedurze pulpotomii zostanie użyta koferdam i wysokie ssanie. Kontur ubytku zostanie wykonany za pomocą sterylnego wiertła #330 z dużą prędkością przy użyciu rozpylacza wodnego. Próchnica zostanie usunięta za pomocą dużej łyżeczki ekskawatora. Po odsłonięciu miazgi, sklepienie komory miazgi zostanie usunięte za pomocą wiertła kulistego o niskiej prędkości. Hemostaza zostanie uzyskana przez zastosowanie nacisku wilgotnym wacikiem z solą fizjologiczną. Następnie zostaną zastosowane materiały testowe. Następnie kikuty miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie zostaną opatrzone za pomocą materiału pośredniego do wypełnień, a następnie ząb zostanie odbudowany za pomocą prefabrykowanej korony stalowej.
Eksperymentalny: grupa 1: pasta z tlenkiem cynku i olejkiem eterycznym z geranium (Pelargonium graveolens)
30 zębów trzonowych mlecznych zostanie poddanych leczeniu olejkiem eterycznym z pelargonii (Pelargonium graveolens) świeżo zmieszanym z proszkiem tlenku cynku, aż osiągnie odpowiednią konsystencję (w stosunku 1:1 objętościowo) do pokrycia kikutów miazgi
Procedura: Promieniowanie
Ocena radiograficzna zostanie przeprowadzona natychmiast po przywróceniu zębów (wyjściowy radiogram), a następnie po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach dla obszaru promieniowania furkacji i promieniowej kości. Do przyjmowania bezpośrednich standaryzowanych radiogramów cyfrowych zastosowano foto-symulowany czujnik płyty fosforu. Równoległa technika okołowienkowa uzyskano za pomocą RINN, która jest przymocowana do rurki rentgenowskiej z jej ramieniem przymocowanym do uchwytu warstwa zawierającego powlekaną PSP (foto-stymulowana płyta fosforu). Aby zapewnić standaryzację podczas powtórzeń folii radiograficznej, materiał wyciskowy gumowej gumowej zostanie umieszczony na zewnątrz uchwytu na film, a dziecko jest kazane ugryzieniem na nią, gdy materiał jest ustawiony. Czujnik będzie narażony na maszynę rentgenowską (Planmeca Prox, Helsinki, Finlandia) z promieniem centralnym prostopadłym do czujnika przy 70 kVp, 6 Ma i 0,8 s. Analiza radiografii radiografii i radiometryczna zostanie przeprowadzona przez oprogramowanie Radiant.
Procedura: pulpotomia
Zęby zostaną znieczulone, następnie w procedurze pulpotomii zostanie użyta koferdam i wysokie ssanie. Kontur ubytku zostanie wykonany za pomocą sterylnego wiertła #330 z dużą prędkością przy użyciu rozpylacza wodnego. Próchnica zostanie usunięta za pomocą dużej łyżeczki ekskawatora. Po odsłonięciu miazgi, sklepienie komory miazgi zostanie usunięte za pomocą wiertła kulistego o niskiej prędkości. Hemostaza zostanie uzyskana przez zastosowanie nacisku wilgotnym wacikiem z solą fizjologiczną. Następnie zostaną zastosowane materiały testowe. Następnie kikuty miazgi wszystkich zębów trzonowych w każdej grupie zostaną opatrzone za pomocą materiału pośredniego do wypełnień, a następnie ząb zostanie odbudowany za pomocą prefabrykowanej korony stalowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
brak bólu
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Metoda pomiaru: pytanie werbalne dla pacjenta /rodziców mierzące Unite: wynik 0 za brak bólu i wynik 1 za obecność bólu
do 9 miesięcy
Tkliwość do perkusji
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Metoda pomiaru: Test Perkusji Pomiar Unite: binarny (+/-)
do 9 miesięcy
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Metoda pomiaru: okołowieczne promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością, a 256 najwyższa gęsta wartość)
3 miesiące
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Metoda pomiaru: okołowieczne promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością, a 256 najwyższa gęsta wartość)
6 miesięcy
Radio -furkacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Opis: Metoda pomiaru: okołowienkowe promienie rentgenowskie do oceny gęstości radiowej kości w obszarze furkacji, jednostka pomiarowa: Średnia wartość poziomu szarego (która mierzy skalę gęstości od 0 do 256, przy czym zero jest najniższą wartością i 256 najwyższa wartość gęstej)
9 miesięcy
brak przetoki
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Metoda pomiaru: Wizualna ocena przez operatora Jednostka pomiaru: wynik 0 oznacza brak obrzęku, wynik 1 oznacza obecność obrzęku
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • # R-PED-12-25-3237

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj