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Huile essentielle de Pelargonium Graveolens comme agent de pulpotomie dans les dents primaires

16 septembre 2026 mis à jour par: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Évaluation clinique et radiographique de l'huile essentielle de Pelargonium graveolens comme agent de pulpotomie dans les dents primaires

Le succès de la pulpotomie sur les dents primaires est crucial pour préserver la fonction et l'intégrité de l'arcade chez les enfants et dépend largement des propriétés biologiques du médicament utilisé. Compte tenu des limitations de l'agrégat de trioxyde minéral, l'huile essentielle de Pelargonium graveolens est apparue comme une alternative potentielle ; cependant, ses performances cliniques en tant qu'agent de pulpotomie restent insuffisamment étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de plantes médicinales et d'extraits végétaux en dentisterie moderne augmente régulièrement, principalement en raison de leurs propriétés antimicrobiennes et de leur haute biocompatibilité. Le Pelargonium graveolens (géranium rosat), originaire d'Afrique du Sud, produit une huile essentielle riche en géraniol, citronellol et linalool[18]. Le géraniol, présent dans l'huile de géranium rosat, est reconnu pour ses effets antioxydants, anti-inflammatoires, antimicrobiens et anticancéreux. Les principaux constituants de l'huile, le bêta-citronellol et le géraniol, contribuent à ses propriétés antifongiques et cicatrisantes, ce qui en fait un agent prometteur pour le traitement de la stomatite induite par les prothèses dentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Pas encore de recrutement
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contact:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egypte, 31527
        • Recrutement
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Molaires primaires restaurées avec lésions carieuses profondes.
  • Absence de gonflement gingival ou de fistule.
  • Absence de douleur spontanée.
  • Absence de douleur à la percussion.
  • Absence de discontinuité de la lame dura.
  • Absence de résorption radiculaire interne.
  • Absence de résorption radiculaire externe.
  • Absence de destruction osseuse inter-radiculaire ou périapicale (radioclarté).

Critères d'exclusion :

  • Présence de douleur spontanée.
  • Présence de gonflement gingival ou de fistule.
  • Présence de résorption radiculaire interne ou externe.
  • Douleur à la percussion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 2: MTA
30 molaires primaires seront traitées avec MTA pour couvrir les souches de pulpe
Procédure: Radiation
L'évaluation radiographique sera effectuée immédiatement après la restauration des dents (radiographie de base), puis après trois, six et douze mois pour la zone de radiothérence de la furcation et la radiodensité osseuse. Un capteur de plaque de phosphore photo-simulé a été utilisé pour prendre des radiographies numériques standardisées directes. La technique périapicale parallèle a été obtenue par Rinn, qui est attaché au tube à rayons X avec son bras fixé au porte-film qui contenait une PSP revêtue (plaque de phosphore photo-stimulée). Pour garantir la standardisation pendant les reproches du film radiographique, le matériau d'impression de base en caoutchouc de condensation sera positionné à l'extérieur du titulaire du film, et l'enfant est invité à mordre dessus pendant que le matériau est réglé. Le capteur sera exposé à une machine à rayons X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlande) avec un rayon central perpendiculaire au capteur à 70 kvp, 6 mA et 0,8 s. L'analyse radio-densitométrique et radiométrique des radiographies sera effectuée par un logiciel Radiant.
Procédure: pulpotomie
Les dents seront anesthésiées, puis un champ opératoire et une aspiration puissante seront utilisés lors de la procédure de pulpotomie. Le contour de la cavité sera réalisé à l'aide d'une fraise haute vitesse stérile #330 avec pulvérisation d'eau. Les caries seront éliminées à l'aide d'une grande excavatrice à cuillère. Lorsqu'une exposition pulpaire se produit, le toit de la chambre pulpaire sera retiré à l'aide d'une fraise ronde à basse vitesse. L'hémostase sera obtenue en appliquant une pression avec une pelote de coton humide imbibée de sérum physiologique. Ensuite, les matériaux de test seront appliqués. Après cela, les moignons pulpaux de toutes les molaires de chaque groupe seront recouverts à l'aide d'un matériau de restauration intermédiaire, puis la dent sera restaurée avec une couronne préformée en acier inoxydable.
Expérimental: groupe 1 : pâte d'oxyde de zinc et d'huile essentielle de géranium (Pelargonium graveolens)
30 molaires primaires seront traitées avec de l'huile essentielle de géranium (Pelargonium graveolens) fraîchement mélangée à de la poudre d'oxyde de zinc jusqu'à l'obtention d'une consistance appropriée (rapport 1:1 en volume) pour recouvrir les moignons pulpaires
Procédure: Radiation
L'évaluation radiographique sera effectuée immédiatement après la restauration des dents (radiographie de base), puis après trois, six et douze mois pour la zone de radiothérence de la furcation et la radiodensité osseuse. Un capteur de plaque de phosphore photo-simulé a été utilisé pour prendre des radiographies numériques standardisées directes. La technique périapicale parallèle a été obtenue par Rinn, qui est attaché au tube à rayons X avec son bras fixé au porte-film qui contenait une PSP revêtue (plaque de phosphore photo-stimulée). Pour garantir la standardisation pendant les reproches du film radiographique, le matériau d'impression de base en caoutchouc de condensation sera positionné à l'extérieur du titulaire du film, et l'enfant est invité à mordre dessus pendant que le matériau est réglé. Le capteur sera exposé à une machine à rayons X (Planmeca Prox, Helsinki, Finlande) avec un rayon central perpendiculaire au capteur à 70 kvp, 6 mA et 0,8 s. L'analyse radio-densitométrique et radiométrique des radiographies sera effectuée par un logiciel Radiant.
Procédure: pulpotomie
Les dents seront anesthésiées, puis un champ opératoire et une aspiration puissante seront utilisés lors de la procédure de pulpotomie. Le contour de la cavité sera réalisé à l'aide d'une fraise haute vitesse stérile #330 avec pulvérisation d'eau. Les caries seront éliminées à l'aide d'une grande excavatrice à cuillère. Lorsqu'une exposition pulpaire se produit, le toit de la chambre pulpaire sera retiré à l'aide d'une fraise ronde à basse vitesse. L'hémostase sera obtenue en appliquant une pression avec une pelote de coton humide imbibée de sérum physiologique. Ensuite, les matériaux de test seront appliqués. Après cela, les moignons pulpaux de toutes les molaires de chaque groupe seront recouverts à l'aide d'un matériau de restauration intermédiaire, puis la dent sera restaurée avec une couronne préformée en acier inoxydable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absence de douleur
Délai: jusqu'à 9 mois
Méthode de mesure: Question verbale pour le patient / les parents Mesurer UNITE: Score 0 pour l'absence de douleur et score 1 pour la présence de douleur
jusqu'à 9 mois
Tendreté aux percussions
Délai: jusqu'à 9 mois
Méthode de mesure: Test de percussion Mesurer unir: binaire (+/-)
jusqu'à 9 mois
Radiotransparence
Délai: 3 mois
Méthode de mesure: radiographie périapicale pour l'évaluation de la radio-densité de l'os dans la zone de furcation, unité de mesure: valeur moyenne du niveau de gris (qui mesure l'échelle de densité entre 0 et 256, zéro étant la valeur la plus basse et 256 la valeur la plus dense))
3 mois
radiotransparence
Délai: 6 mois
Méthode de mesure: radiographie périapicale pour l'évaluation de la radio-densité de l'os dans la zone de furcation, unité de mesure: valeur moyenne du niveau de gris (qui mesure l'échelle de densité entre 0 et 256, zéro étant la valeur la plus basse et 256 la valeur la plus dense))
6 mois
radiotransparence
Délai: 9 mois
Description: Méthode de mesure: radiographie périapicale pour évaluer la radio-densité des os à la zone de furcation, unité de mesure: valeur moyenne du niveau de gris (qui mesure l'échelle de densité entre 0 et 256, zéro étant la valeur la plus basse et 256 la valeur la plus dense))
9 mois
absence de fistule
Délai: jusqu'à 9 mois
Méthode de mesure : Examen visuel par l'opérateur Unité de mesure : score 0 pour absence de gonflement et score 1 pour présence de gonflement
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • # R-PED-12-25-3237

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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