Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pelargonium Graveolens Eterisk Olje som Pulpotomimidler i Melketenner

16. september 2026 oppdatert av: Shaimaa Shaban Mohamed El-desouky, Tanta University

Klinisk og radiografisk evaluering av Pelargonium Graveolens eterisk olje som pulpotomimidler i melketenner

Suksessen til pulpotomi i melketenner er avgjørende for å bevare funksjon og bueintegritet hos barn og avhenger i stor grad av de biologiske egenskapene til medikamentet som brukes. Gitt begrensningene til mineral trioxide aggregate, har Pelargonium graveolens eteriske olje dukket opp som et potensielt alternativ; imidlertid er dens kliniske ytelse som et pulpotomimedikament fortsatt utilstrekkelig undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av medisinske planter og planteekstrakter i moderne odontologi øker jevnt, hovedsakelig på grunn av deres antimikrobielle egenskaper og høye biokompatibilitet. Pelargonium graveolens (stinkende pelargonium), hjemmehørende i Sør-Afrika, produserer en eterisk olje rik på geraniol, citronellol og linalool[18]. Geraniol, tilstede i stinkende pelargoniumolje, er anerkjent for sine antioksidative, antiinflammatoriske, antimikrobielle og kreftforebyggende effekter. Oljens hovedbestanddeler, beta-citronellol og geraniol, bidrar til dens soppdrepende og sårleggende egenskaper, noe som gjør den til et lovende middel for behandling av proteseindusert stomatitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Har ikke rekruttert ennå
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Ta kontakt med:
    • Cairo Governorate
      • Tanta, Cairo Governorate, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • faculty of dentistry, Tanta university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Restaurerbare primærmolarer med dype karieslesjoner.
  • Fravær av gingivalsvulst eller sinustrakt.
  • Fravær av spontan smerte
  • Fravær av smerte ved perkusjon.
  • Fravær av diskontinuitet i lamina dura
  • Fravær av intern rotresorpsjon.
  • Fravær av ekstern rotresorpsjon.
  • Fravær av inter-radikulær eller periapikal beindestruksjon (radioluscens).

Eksklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av spontan smerte
  • tilstedeværelse av gingivalsvulst eller sinustrakt
  • tilstedeværelse av intern eller ekstern rotresorpsjon
  • smerte ved perkusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 2: MTA
30 primære jeksler vil bli behandlet med MTA for å dekke massestubber
Fremgangsmåte: Stråling
Radiografisk evaluering vil bli utført umiddelbart etter tennegjenoppretting (baseline radiograf), deretter etter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og beinradiodensitet. En fotosimulert fosforplatesensor ble brukt til å ta direkte standardiserte digitale røntgenbilder. Den parallelle periapiske teknikken ble oppnådd av Rinn, som er festet til røntgenrøret med armen festet til filmholderen som inneholdt en belagt PSP (fotostimulert fosforplate). For å sikre standardisering under radiografisk filminnstart, vil kondensasjonsgummi -inntrykksmateriale bli plassert på utsiden av filmholderen, og barnet får beskjed om å bite på det mens materialet er satt. Sensoren vil bli utsatt for en røntgenmaskin (Planmeca Prox, Helsingfors, Finland) med en sentral stråle vinkelrett på sensoren ved 70 kVp, 6 mA og 0,8 s. Radioen-tettometrisk og radiometrisk analyse av røntgenbildene vil bli utført av Radiant-programvare.
Fremgangsmåte: pulpotomi
Tennene vil bli bedøvet, deretter vil gummidam og høysug bli brukt i pulpotomiproceduren. Hulromskonturen vil bli utført med steril #330 høyhastighetsbor med vannspray. Karies vil bli fjernet med stor skjeekstraktor. Når pulpaeksponering inntreffer, vil taket av pulpakammeret bli fjernet med lavhastighets rundbor. Hemostase vil oppnås ved å påføre trykk med en fuktig bomullspellet med saltvann. Deretter vil testmaterialene bli påført. Etter det vil pulpastumper av alle molarer i hver gruppe bli dekket med intermediær restorativt materiale, deretter vil tannen bli restaurert med en forhåndsformet rustfritt stålkrone
Eksperimentell: gruppe 1: sinkoksid-geranium (Pelargonium graveolens) eterisk olje pasta
30 primære molarer vil bli behandlet med geranium (Pelargonium graveolens) eterisk olje ferskblandet med sinkoksidpulver til den når en passende konsistens (1:1-forhold etter volum) for å dekke pulpaestumper
Fremgangsmåte: Stråling
Radiografisk evaluering vil bli utført umiddelbart etter tennegjenoppretting (baseline radiograf), deretter etter tre, seks og tolv måneder for furcation radiolucency -området og beinradiodensitet. En fotosimulert fosforplatesensor ble brukt til å ta direkte standardiserte digitale røntgenbilder. Den parallelle periapiske teknikken ble oppnådd av Rinn, som er festet til røntgenrøret med armen festet til filmholderen som inneholdt en belagt PSP (fotostimulert fosforplate). For å sikre standardisering under radiografisk filminnstart, vil kondensasjonsgummi -inntrykksmateriale bli plassert på utsiden av filmholderen, og barnet får beskjed om å bite på det mens materialet er satt. Sensoren vil bli utsatt for en røntgenmaskin (Planmeca Prox, Helsingfors, Finland) med en sentral stråle vinkelrett på sensoren ved 70 kVp, 6 mA og 0,8 s. Radioen-tettometrisk og radiometrisk analyse av røntgenbildene vil bli utført av Radiant-programvare.
Fremgangsmåte: pulpotomi
Tennene vil bli bedøvet, deretter vil gummidam og høysug bli brukt i pulpotomiproceduren. Hulromskonturen vil bli utført med steril #330 høyhastighetsbor med vannspray. Karies vil bli fjernet med stor skjeekstraktor. Når pulpaeksponering inntreffer, vil taket av pulpakammeret bli fjernet med lavhastighets rundbor. Hemostase vil oppnås ved å påføre trykk med en fuktig bomullspellet med saltvann. Deretter vil testmaterialene bli påført. Etter det vil pulpastumper av alle molarer i hver gruppe bli dekket med intermediær restorativt materiale, deretter vil tannen bli restaurert med en forhåndsformet rustfritt stålkrone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fravær av smerter
Tidsramme: opptil 9 måneder
Målemetode: Muntlig spørsmål til pasient /foreldre Måling UNITE: Poeng 0 for fravær av smerter og poengsum 1 for tilstedeværelse av smerte
opptil 9 måneder
Ømhet til perkusjon
Tidsramme: opptil 9 måneder
Målemetode: Percussion Test Måling Unite: Binary (+/-)
opptil 9 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 3 måneder
Målemetode: Periapisk røntgen for vurdering av radiotetthet av bein i furcation-området, måleenhet: middelverdi av grått nivå (som måler tetthetsskala mellom 0 til 256, med null er den laveste verdien og 256 den høyeste tette verdien)
3 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 6 måneder
Målemetode: Periapisk røntgen for vurdering av radiotetthet av bein i furcation-området, måleenhet: middelverdi av grått nivå (som måler tetthetsskala mellom 0 til 256, med null er den laveste verdien og 256 den høyeste tette verdien)
6 måneder
Furcation radiolucency
Tidsramme: 9 måneder
Beskrivelse: Målemetode: Periapisk røntgen for vurdering av radiotetthet av bein i furcation-området, måleenhet: Gjennomsnittsverdi for grått nivå (som måler tetthetsskala mellom 0 til 256, med null er den laveste verdien og 256 den høyeste tette verdien)
9 måneder
fravær av fistel
Tidsramme: opptil 9 måneder
Målemetode: Visuell undersøkelse av operatør Måleenhet: poengsum 0 for fravær av hevelse og poengsum 1 for tilstedeværelse av hevelse
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shimaa Hadwa, shimaa.hadwa@dent.tanta.edu.eg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • # R-PED-12-25-3237

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere