- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07388316
Funkční zlepšení a jemná motorika při poranění šlach palce
4. února 2026 aktualizováno: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Zkoumání vztahu mezi funkčním zlepšením a změnami v jemné manuální zručnosti u izolovaných poranění šlach palce
Vzhledem k přínosu palce k jemné obratnosti a přesnému úchopu si tato studie klade za cíl vyhodnotit jemnou manuální obratnost spolu s funkčními výsledky po izolovaných poraněních šlach palce a prozkoumat vztah mezi pooperačním funkčním zlepšením a změnami v jemné manuální obratnosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Umut Eraslan
- Telefonní číslo: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Turecko (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Telefonní číslo: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chirurgicky ošetřenými izolovanými poraněními šlach palce
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Žádná anamnéza neurologického, ortopedického, revmatologického, metabolického onemocnění nebo operace na příslušné končetině
Kriteria pro vyloučení:
- Komorbidní muskuloskeletálně-neurovaskulární poranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti diagnostikovaní s izolovaným poraněním šlachy palce na úrovni ruky, kteří podstoupili chirurgický výkon
|
U pacientů bude hodnocen rozsah pohybu kloubů, jemná manuální zručnost, reakční čas a síla úchopu a bude jim podán Dotazník výsledků Michigan Hand Outcomes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrické měření
Časové okno: 12. a 24. týden po operaci
|
Pohyblivost kloubů bude měřena ve stupních (°) pomocí univerzálního goniometru.
Bude zaznamenána aktivní flexe a extenze metakarpofalangeálních (MCP) a interfalangeálních (IP) kloubů.
Vyšší stupně znamenají lepší pohyblivost kloubů.
|
12. a 24. týden po operaci
|
|
Hrubá a jemná síla úchopu
Časové okno: V 12. a 24. týdnu po operaci
|
Hrubá síla stisku bude měřena v kilogramech (kg) pomocí ručního dynamometru Jamar.
Jemná síla stisku bude měřena v kilogramech (kg) pomocí měřidla svorky Jamar.
Bude hodnocena síla klíčového stisku, stisku špičkou na špičku, trojnožkového stisku a stisku dužinou na dužinu.
Pacienti provedou tři pokusy s maximálním úsilím a zaznamená se průměrná hodnota.
Vyšší hodnoty znamenají větší sílu.
|
V 12. a 24. týdnu po operaci
|
|
Michiganský dotazník pro vyhodnocení funkce ruky
Časové okno: 12. a 24. týden po operaci
|
Dotazník pokrývá 6 oblastí: celkovou funkci ruky, každodenní činnosti, bolest, pracovní výkon, vzhled a spokojenost.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
V oblasti bolesti vyšší skóre znamená větší bolest; ve všech ostatních oblastech vyšší skóre znamená lepší funkci ruky.
|
12. a 24. týden po operaci
|
|
O'Connorův test prstové zručnosti
Časové okno: 12. a 24. týden po operaci
|
Jednotkou měření je čas v sekundách potřebný k dokončení umístění kolíků na desce.
Nižší časové hodnoty ukazují lepší jemnou motoriku a manuální zručnost.
|
12. a 24. týden po operaci
|
|
Nelsonův test reakce rukou
Časové okno: 12. a 24. týden po operaci
|
Reakce účastníka je měřena vzdáleností, kterou pravítko urazí před zachycením, měřeno v centimetrech. Nižší hodnoty (kratší vzdálenost) indikují rychlejší reakční rychlost a lepší neuromuskulární koordinaci.
|
12. a 24. týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
26. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Poranění šlach
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Terapeutika
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Kontrola chování
- Imobilizace
- Průzkumy a dotazníky
- Omezení, fyzické
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-808746
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění šlach
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeSynovitida vilonodulárníFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Daiichi SankyoDokončenoTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy, Španělsko, Tchaj-wan, Austrálie, Maďarsko, Itálie, Holandsko
-
Lille Catholic UniversityNeznámý
-
Deciphera Pharmaceuticals, LLCNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorČína, Spojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo
-
Peking University Third HospitalDokončenoPigmentovaná villonodulární synovitidaČína
Klinické studie na Dotazník a fyzikální vyšetření
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan