- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07388316
Funktionel Forbedring og Fin Fingerfærdighed ved Tommeltendonskader
4. februar 2026 opdateret af: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Undersøgelse af forholdet mellem funktionel forbedring og ændringer i fin manuel fingerfærdighed ved isolerede tommeltådsseneskader
I betragtning af tommelfingerens bidrag til fin fingerfærdighed og præcisionsgrebet, har denne undersøgelse til formål at evaluere fin manuel fingerfærdighed sammen med funktionelle resultater efter isolerede tommelfingersener-skader, og at undersøge forholdet mellem postoperativ funktionsforbedring og ændringer i fin manuel fingerfærdighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kirurgisk reparerede isolerede tommelfinger-senetraumer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historik med neurologisk, ortopædisk, reumatologisk, metabolisk sygdom eller operation i den relevante ekstremitet
Eksklusionskriterier:
- Komorbide muskuloskeletale-neurovaskulære skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med isolerede tommeltendonskader på håndniveau, som blev opereret kirurgisk
|
Ledbevægelighed, fin manuel fingerfærdighed, reaktionstid og grebstyrke vil blive vurderet, og Michigan Hand Outcomes Questionnaire vil blive udfyldt af patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: Ved 12. og 24. postoperativ uge
|
Ledbevægelighed vil blive målt i grader (°) ved hjælp af en universel goniometer.
Aktiv fleksion og ekstension af Metacarpophalangeale (MCP) og Interphalangeale (IP) led vil blive registreret. Højere grader indikerer bedre ledbevægelighed. |
Ved 12. og 24. postoperativ uge
|
|
Grov og fin greb styrke
Tidsramme: Ved 12. og 24. postoperativ uge
|
Grob grebestyrke vil blive målt i kilogram (kg) ved hjælp af en Jamar hånddynamometer.
Fingergrebestyrke vil blive målt i kilogram (kg) ved hjælp af en Jamar knibtangsmanometer.
Nøgleknib, spids-til-spids knib, trepunkt knib og pulp-til-pulp knib styrker vil blive vurderet.
Patienter vil udføre tre maksimale indsatsforsøg, og middelværdien vil blive registreret.
Højere værdier indikerer større styrke.
|
Ved 12. og 24. postoperativ uge
|
|
Michigan Håndresultatspørgeskema
Tidsramme: Ved postoperativ 12. og 24. uge
|
Spørgeskemaet dækker 6 områder: overordnet håndfunktion, daglige aktiviteter, smerter, arbejdspræstation, udseende og tilfredshed.
Samlede score spænder fra 0 til 100.
For smerteområdet indikerer højere score mere smerte; for alle andre områder indikerer højere score bedre håndfunktion.
|
Ved postoperativ 12. og 24. uge
|
|
O'Connor Finger Dexterity-testen
Tidsramme: Ved 12. og 24. postoperativ uge
|
Måleenheden er tiden i sekunder, der kræves for at fuldføre placeringen af stifterne i brættet.
Lav tidsværdier indikerer bedre finmotorik og manuel fingerfærdighed.
|
Ved 12. og 24. postoperativ uge
|
|
Nelson Handreaktionstesten
Tidsramme: Ved postoperative 12. og 24. uge
|
Deltagerens reaktion måles ved den afstand, som linealet falder, før det bliver fanget, målt i centimeter. Lavere værdier (kortere afstand) indikerer hurtigere reaktionshastighed og bedre neuromuskulær koordination.
|
Ved postoperative 12. og 24. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
26. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Seneskader
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutik
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdskontrol
- Immobilisering
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Tilbageholdenhed, fysisk
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-808746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema og fysisk undersøgelse
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringØvre luftvejsinfektion | Akut mellemørebetændelse (AOM)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet