- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07388316
Funksjonell forbedring og fin motorikk ved tommelsensskader
4. februar 2026 oppdatert av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Undersøkelse av forholdet mellom funksjonell forbedring og endringer i fin manuell fingerferdighet ved isolerte tommelsensskader
Med tanke på tommelfingerens bidrag til finmotorikk og presisjonsgrep, har denne studien som mål å evaluere finmotorisk dyktighet sammen med funksjonelle resultater etter isolerte tommelfingerseneskader, og å undersøke forholdet mellom postoperativ funksjonsforbedring og endringer i finmotorisk dyktighet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Ta kontakt med:
- Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kirurgisk reparerte isolerte tommeltårseneskader
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med nevrologisk, ortopedisk, revmatologisk, metabolsk sykdom eller operasjon i den relevante ekstremiteten
Eksklusjonskriterier:
- Komorbide muskelskjelett- og nevrovaskulære skader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med isolerte tommelsensskader på håndnivå, som gjennomgikk kirurgisk behandling
|
Ledds bevegelsesomfang, fin manuell fingerferdighet, reaksjonstid og håndstyrke vil bli vurdert, og Michigan Hand Outcomes Questionnaire vil bli administrert til pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: Ved postoperativ 12. og 24. uke
|
Leddmobilitet vil bli målt i grader (°) ved hjelp av en universell goniometer.
Aktiv fleksjon og ekstensjon av Metacarpophalangeal (MCP) og Interphalangeal (IP)-ledd vil bli registrert.
Høyere grader indikerer bedre leddmobilitet.
|
Ved postoperativ 12. og 24. uke
|
|
Grov og fin grepstyrke
Tidsramme: Ved 12. og 24. uke postoperativt
|
Brutto gripekraft vil bli målt i kilogram (kg) ved bruk av en Jamar Hand Dynamometer.
Fin gripekraft vil bli målt i kilogram (kg) ved bruk av en Jamar Pinch gauge.
Nøkkelklyping, spiss-til-spiss-klyping, tripod-klyping og pulp-to-pulp-klyping vil bli vurdert.
Pasientene vil utføre tre maksimale forsøk, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert.
Høyere verdier indikerer større styrke.
|
Ved 12. og 24. uke postoperativt
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsramme: Ved 12. og 24. uke postoperativt
|
Spørreskjemaet dekker 6 områder: generell håndfunksjon, daglige aktiviteter, smerte, arbeidsprestasjon, utseende og tilfredshet.
Totale poengsummer varierer fra 0 til 100.
For smerteområdet indikerer høyere poengsummer mer smerte; for alle andre områder indikerer høyere poengsummer bedre håndfunksjon.
|
Ved 12. og 24. uke postoperativt
|
|
O'Connors fingerferdighetstest
Tidsramme: Ved postoperative 12. og 24. uke
|
Måleenheten er tiden i sekunder som kreves for å fullføre plasseringen av pinner i brettet.
Lavere tidsverdier indikerer bedre finmotorikk og manuell fingerferdighet.
|
Ved postoperative 12. og 24. uke
|
|
Nelson Handreaksjonstest
Tidsramme: På 12. og 24. postoperativ uke
|
Deltakerens reaksjon måles av avstanden linjalen faller før den blir fanget, målt i centimeter. Lavere verdier (kortere avstand) indikerer raskere reaksjonshastighet og bedre nevromuskulær koordinasjon.
|
På 12. og 24. postoperativ uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
26. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Seneskader
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Terapeutikk
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Atferdskontroll
- Immobilisering
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Tilbakeholdenhet, fysisk
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-808746
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .