- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07388316
Amélioration fonctionnelle et dextérité fine dans les lésions tendineuses du pouce
4 février 2026 mis à jour par: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Investigation de la relation entre l'amélioration fonctionnelle et les changements dans la dextérité manuelle fine dans les lésions isolées des tendons du pouce
Compte tenu de la contribution du pouce à la dextérité fine et à la préhension de précision, cette étude vise à évaluer la dextérité manuelle fine ainsi que les résultats fonctionnels après des lésions isolées des tendons du pouce, et à examiner la relation entre l'amélioration fonctionnelle postopératoire et les changements de dextérité manuelle fine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Umut Eraslan
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Contact:
- Umut Eraslan
- Numéro de téléphone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec des lésions isolées des tendons du pouce réparées chirurgicalement
La description
Critères d'inclusion :
- Aucun antécédent de maladie neurologique, orthopédique, rhumatologique, métabolique ou de chirurgie dans l'extrémité concernée
Critères d'exclusion :
- Lésions musculo-squelettiques-neurovasculaires comorbides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients diagnostiqués avec des lésions isolées des tendons du pouce au niveau de la main, ayant subi un traitement chirurgical
|
La mobilité articulaire, la dextérité manuelle fine, le temps de réaction et la force de préhension seront évalués, et le Michigan Hand Outcomes Questionnaire sera administré aux patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure goniométrique
Délai: Aux 12e et 24e semaines postopératoires
|
La mobilité articulaire sera mesurée en degrés (°) à l'aide d'un goniomètre universel.
La flexion et l'extension actives des articulations métacarpophalangiennes (MCP) et interphalangiennes (IP) seront enregistrées.
Des degrés plus élevés indiquent une meilleure mobilité articulaire.
|
Aux 12e et 24e semaines postopératoires
|
|
Force de préhension globale et fine
Délai: À la 12e et 24e semaine postopératoire
|
La force de préhension globale sera mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide d'un dynamomètre manuel Jamar.
La force de préhension fine sera mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide d'une pince dynamométrique Jamar.
Les forces de pince clé, de pince pulpe-pulpe, de pince tripode et de pince pointe-pointe seront évaluées.
Les patients effectueront trois essais d'effort maximal et la valeur moyenne sera enregistrée.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force.
|
À la 12e et 24e semaine postopératoire
|
|
Questionnaire des résultats de la main du Michigan
Délai: À la 12e et 24e semaine postopératoire
|
Le questionnaire couvre 6 domaines : fonction globale de la main, activités de la vie quotidienne, douleur, performance au travail, apparence et satisfaction.
Les scores totaux varient de 0 à 100.
Pour le domaine de la douleur, des scores plus élevés indiquent plus de douleur ; pour tous les autres domaines, des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de la main.
|
À la 12e et 24e semaine postopératoire
|
|
Le test de dextérité digitale d'O'Connor
Délai: À la 12ème et à la 24ème semaine postopératoire
|
L'unité de mesure est le temps en secondes nécessaire pour compléter la pose des épingles sur la planche.
Les valeurs de temps plus basses indiquent une meilleure motricité fine et une dextérité manuelle supérieure.
|
À la 12ème et à la 24ème semaine postopératoire
|
|
Le Test de Réaction Manuelle de Nelson
Délai: À la 12ème et 24ème semaine postopératoire
|
La réaction du participant est mesurée par la distance parcourue par la règle avant d'être attrapée, mesurée en centimètres. Des valeurs plus basses (distance plus courte) indiquent une vitesse de réaction plus rapide et une meilleure coordination neuromusculaire.
|
À la 12ème et 24ème semaine postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
26 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures aux tendons
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Thérapeutique
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Enquêtes et questionnaires
- Retenue, physique
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-808746
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .