- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07388316
Funktionell förbättring och fin motorik vid seneskador i tummen
4 februari 2026 uppdaterad av: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Undersökning av sambandet mellan funktionell förbättring och förändringar i fin manuell fingerfärdighet vid isolerade tumtendonsskador
Med tanke på tummens bidrag till finmotorik och precisionsgrepp syftar denna studie till att utvärdera finmotorik tillsammans med funktionella utfall efter isolerade seneskador i tummen, samt att undersöka förhållandet mellan postoperativ funktionsförbättring och förändringar i finmotorik.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Denizli, Turkiet (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Telefonnummer: +905444126520
- E-post: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kirurgiskt reparerade isolerade tummensensskador
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare neurologisk, ortopedisk, reumatologisk, metabol sjukdom eller operation i den aktuella extremiteten
Exklusionskriterier:
- Samtidiga muskuloskeletala-neurovaskulära skador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnos av isolerade seneskador i tummen på handnivå, som genomgått kirurgisk behandling
|
Ledernas rörelseomfång, finmotorisk skicklighet, reaktionstid och greppstyrka kommer att bedömas, och Michigan Hand Outcomes Questionnaire kommer att administreras till patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometrisk mätning
Tidsram: Vid postoperativ 12:e och 24:e veckan
|
Ledrörligheten kommer att mätas i grader (°) med hjälp av en universell goniometer.
Aktiv flexion och extension av Metacarpofalangeal- (MCP) och Interfalangeal- (IP) leder kommer att registreras.
Högre grader indikerar bättre ledrörlighet.
|
Vid postoperativ 12:e och 24:e veckan
|
|
Grov och fin greppstyrka
Tidsram: Vid postoperativ 12:e och 24:e veckan
|
Gross greppstyrka kommer att mätas i kilogram (kg) med en Jamar Hand Dynamometer.
Fin greppstyrka kommer att mätas i kilogram (kg) med en Jamar Pinch gauge.
Nyckelknipstyrka, fingertopp-till-fingertopp knipstyrka, tripodknipstyrka och pulp-to-pulp knipstyrka kommer att utvärderas.
Patienterna kommer att utföra tre maximala försök, och medelvärdet kommer att registreras.
Högre värden indikerar större styrka.
|
Vid postoperativ 12:e och 24:e veckan
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Tidsram: Vid postoperativa vecka 12 och 24
|
Frågeformuläret täcker 6 områden: övergripande handfunktion, aktiviteter i dagligt liv, smärta, arbetsprestation, utseende och tillfredsställelse.
Totalt poängintervallet är från 0 till 100.
För smärtområdet indikerar högre poäng mer smärta; för alla andra områden indikerar högre poäng bättre handfunktion.
|
Vid postoperativa vecka 12 och 24
|
|
O'Connor-fingermotoriktestet
Tidsram: Vid postoperativa 12:e och 24:e veckan
|
Mätenheten är tiden i sekunder som krävs för att placera stiften i brädet.
Lägre tidsvärden indikerar bättre finmotorik och manuell fingerfärdighet.
|
Vid postoperativa 12:e och 24:e veckan
|
|
The Nelson Hand Reaction Test
Tidsram: Vid postoperativ 12:e och 24:e veckan
|
Deltagarens reaktion mäts genom det avstånd som linjalen faller innan den fångas, mätt i centimeter. Lägre värden (kortare avstånd) indikerar snabbare reaktionshastighet och bättre neuromuskulär koordination.
|
Vid postoperativ 12:e och 24:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
26 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
5 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Senskador
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Terapeutik
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Beteendekontroll
- Immobilisering
- Undersökningar och frågeformulär
- Återhållsamhet, fysisk
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-808746
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .