- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07388316
Miglioramento Funzionale e Destrezza Fine nelle Lesioni dei Tendini del Pollice
4 febbraio 2026 aggiornato da: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Indagine sulla relazione tra miglioramento funzionale e cambiamenti nella destrezza manuale fine nelle lesioni isolate dei tendini del pollice
Considerando il contributo del pollice alla destrezza fine e alla presa di precisione, questo studio mira a valutare la destrezza manuale fine insieme ai risultati funzionali a seguito di lesioni isolate dei tendini del pollice, e ad esaminare la relazione tra il miglioramento funzionale postoperatorio e i cambiamenti nella destrezza manuale fine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Umut Eraslan
- Numero di telefono: +905444126520
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
Luoghi di studio
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Denizli, Turchia (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
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Contatto:
- Umut Eraslan
- Numero di telefono: +905444126520
- Email: ueraslan@pau.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesioni isolate del tendine del pollice riparate chirurgicamente
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna storia di malattia neurologica, ortopedica, reumatologica, metabolica o intervento chirurgico nell'arto rilevante
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche-neurovascolari concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con diagnosi di lesioni isolate dei tendini del pollice a livello della mano, sottoposti a trattamento chirurgico
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Verranno valutati l'ampiezza del movimento articolare, la destrezza manuale fine, il tempo di reazione e la forza di presa, e ai pazienti verrà somministrato il Michigan Hand Outcomes Questionnaire.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione goniometrica
Lasso di tempo: Alla 12ª e 24ª settimana postoperatoria
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La mobilità articolare sarà misurata in gradi (°) utilizzando un goniometro universale.
Saranno registrate la flessione e l'estensione attive delle articolazioni Metacarpofalangee (MCP) e Interfalangee (IP).
Valori di grado più elevati indicano una migliore mobilità articolare.
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Alla 12ª e 24ª settimana postoperatoria
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Forza di presa grossolana e fine
Lasso di tempo: Alla 12ª e 24ª settimana postoperatoria
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La forza di presa lorda sarà misurata in chilogrammi (kg) utilizzando un dinamometro manuale Jamar.
La forza di presa fine sarà misurata in chilogrammi (kg) utilizzando un calibro a pinza Jamar.
Saranno valutate le forze di presa a chiave, punta a punta, tre dita e polpastrello a polpastrello.
I pazienti eseguiranno tre prove di massimo sforzo e verrà registrato il valore medio.
Valori più alti indicano una maggiore forza.
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Alla 12ª e 24ª settimana postoperatoria
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Questionario sui Risultati della Mano del Michigan
Lasso di tempo: Alla 12ª e 24ª settimana postoperatoria
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Il questionario copre 6 domini: funzionalità complessiva della mano, attività della vita quotidiana, dolore, prestazioni lavorative, aspetto e soddisfazione.
I punteggi totali vanno da 0 a 100.
Per il dominio del dolore, punteggi più alti indicano più dolore; per tutti gli altri domini, punteggi più alti indicano una migliore funzionalità della mano.
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Alla 12ª e 24ª settimana postoperatoria
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Il Test di Destrezza Manuale O'Connor
Lasso di tempo: Alla 12ª e 24ª settimana postoperatoria
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L'unità di misura è il tempo in secondi necessario per completare il posizionamento dei perni nella tavola.
Valori di tempo inferiori indicano una migliore abilità motoria fine e destrezza manuale.
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Alla 12ª e 24ª settimana postoperatoria
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Il Test di Reazione Manuale di Nelson
Lasso di tempo: Alla 12a e 24a settimana postoperatoria
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La reazione del partecipante viene misurata dalla distanza percorsa dal righello prima di essere afferrato, misurata in centimetri. Valori più bassi (distanza più breve) indicano una velocità di reazione più rapida e una migliore coordinazione neuromuscolare.
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Alla 12a e 24a settimana postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
26 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni al tendine
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Terapie
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Controllo del comportamento
- Immobilizzazione
- Sondaggi e questionari
- Moderazione, fisico
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-808746
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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