- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07388316
Functionele Verbetering en Fijne Handvaardigheid bij Duimpezenletsels
4 februari 2026 bijgewerkt door: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Onderzoek naar de relatie tussen functionele verbetering en veranderingen in fijne handvaardigheid bij geïsoleerde duimpeesletsels
Gezien de bijdrage van de duim aan fijne behendigheid en precisiegreep, heeft deze studie tot doel fijne handvaardigheid te evalueren naast functionele uitkomsten na geïsoleerde duimpeesletsels, en de relatie te onderzoeken tussen postoperatieve functionele verbetering en veranderingen in fijne handvaardigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Umut Eraslan
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Contact:
- Umut Eraslan
- Telefoonnummer: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chirurgisch herstelde geïsoleerde duimpeesblessures
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van neurologische, orthopedische, reumatologische, metabole ziekte of operatie in het relevante ledemaat
Exclusiecriteria:
- Comorbide musculoskeletale-neurovasculaire letsels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten bij wie geïsoleerde peesletsels van de duim ter hoogte van de hand zijn vastgesteld, die een chirurgische behandeling ondergingen
|
De gewrichtsbewegingsuitslag, fijne handvaardigheid, reactietijd en grijpkracht zullen worden beoordeeld, en de Michigan Hand Outcomes Questionnaire zal aan de patiënten worden afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometrische meting
Tijdsspanne: Na 12 en 24 weken postoperatief
|
De gewrichtsmobiliteit wordt gemeten in graden (°) met behulp van een universele goniometer.
Actieve flexie en extensie van de metacarpofalangeale (MCP) en interfalangeale (IP) gewrichten worden geregistreerd.
Hogere graden duiden op betere gewrichtsmobiliteit.
|
Na 12 en 24 weken postoperatief
|
|
Grove en fijne greepkracht
Tijdsspanne: Na 12 en 24 weken postoperatief
|
De grove grijpkracht wordt gemeten in kilogram (kg) met een Jamar-handdynamometer.
De fijne grijpkracht wordt gemeten in kilogram (kg) met een Jamar-knijpkrachtmeter.
De knijpkracht van de sleutelgreep, vingertop-tot-vingertop greep, driepuntsgreep en pulp-tot-pulp greep worden beoordeeld.
Patiënten voeren drie maximale inspanningsproeven uit, en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
Hogere waarden duiden op grotere kracht.
|
Na 12 en 24 weken postoperatief
|
|
Michigan Hand Uitkomsten Vragenlijst
Tijdsspanne: Na 12 en 24 weken postoperatief
|
De vragenlijst beslaat 6 domeinen: algemene handfunctie, activiteiten van het dagelijks leven, pijn, werkprestaties, uiterlijk en tevredenheid.
Totale scores variëren van 0 tot 100. Voor het pijn-domein geven hogere scores meer pijn aan; voor alle andere domeinen geven hogere scores een betere handfunctie aan. |
Na 12 en 24 weken postoperatief
|
|
De O'Connor Vingervlugheidstest
Tijdsspanne: Op de 12e en 24e postoperatieve week
|
De meeteenheid is de tijd in seconden die nodig is om het plaatsen van pinnen in het bord te voltooien.
Lagere tijdwaarden duiden op betere fijne motoriek en handvaardigheid.
|
Op de 12e en 24e postoperatieve week
|
|
De Nelson Handreactietest
Tijdsspanne: Op de postoperatieve 12e en 24e week
|
De reactie van de deelnemer wordt gemeten door de afstand die de liniaal valt voordat deze wordt opgevangen, gemeten in centimeters. Lagere waarden (kortere afstand) duiden op een snellere reactiesnelheid en betere neuromusculaire coördinatie.
|
Op de postoperatieve 12e en 24e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
26 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Pees verwondingen
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Enquêtes en vragenlijsten
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-808746
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .