- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07388316
Melhoria Funcional e Destreza Fina em Lesões Tendinosas do Polegar
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Investigação da Relação Entre a Melhoria Funcional e Alterações na Destreza Manual Fina em Lesões Isoladas dos Tendões do Polegar
Considerando a contribuição do polegar para a destreza fina e a preensão de precisão, este estudo tem como objetivo avaliar a destreza manual fina juntamente com os resultados funcionais após lesões isoladas dos tendões do polegar, e examinar a relação entre a melhoria funcional pós-operatória e as alterações na destreza manual fina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Umut Eraslan
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Locais de estudo
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Denizli, Turquia (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
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Contato:
- Umut Eraslan
- Número de telefone: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesões isoladas do tendão do polegar reparadas cirurgicamente
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sem historial de doença neurológica, ortopédica, reumatológica, metabólica ou cirurgia no membro relevante
Critérios de Exclusão:
- Lesões músculo-esqueléticas-neurovasculares comórbidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diagnosticados com lesões isoladas dos tendões do polegar ao nível da mão, submetidos a tratamento cirúrgico
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A amplitude de movimento articular, a destreza manual fina, o tempo de reação e a força de preensão serão avaliados, e o Questionário de Resultados da Mão de Michigan será administrado aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição goniométrica
Prazo: Na 12ª e 24ª semana pós-operatória
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A mobilidade articular será medida em graus (°) com um goniómetro universal.
Serão registados a flexão e extensão ativas das articulações metacarpofalângicas (MCF) e interfalângicas (IF).
Graus mais elevados indicam melhor mobilidade articular.
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Na 12ª e 24ª semana pós-operatória
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Força de preensão grossa e fina
Prazo: Na 12ª e 24ª semanas pós-operatórias
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A força de preensão total será medida em quilogramas (kg) utilizando um dinamómetro manual Jamar.
A força de preensão fina será medida em quilogramas (kg) utilizando um medidor de pinça Jamar.
Serão avaliadas as forças de pinça em chave, de ponta a ponta, em tripé e de polpa a polpa.
Os doentes realizarão três tentativas de esforço máximo, e será registado o valor médio.
Valores mais elevados indicam maior força.
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Na 12ª e 24ª semanas pós-operatórias
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Questionário de Resultados da Mão de Michigan
Prazo: Na 12ª e 24ª semana pós-operatória
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O questionário abrange 6 domínios: função global da mão, atividades da vida diária, dor, desempenho no trabalho, aparência e satisfação.
As pontuações totais variam de 0 a 100.
Para o domínio da dor, pontuações mais elevadas indicam mais dor; para todos os outros domínios, pontuações mais elevadas indicam melhor função da mão.
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Na 12ª e 24ª semana pós-operatória
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O Teste de Destreza Digital de O'Connor
Prazo: Na 12ª e 24ª semana pós-operatória
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A unidade de medida é o tempo em segundos necessário para completar a colocação dos pinos na placa.
Valores de tempo mais baixos indicam uma melhor destreza motora fina e manual. |
Na 12ª e 24ª semana pós-operatória
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O Teste de Reação Manual de Nelson
Prazo: Na 12ª e 24ª semanas pós-operatórias
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A reação do participante é medida pela distância que a régua cai antes de ser apanhada, medida em centímetros. Valores mais baixos (distância mais curta) indicam uma velocidade de reação mais rápida e uma melhor coordenação neuromuscular.
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Na 12ª e 24ª semanas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
26 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões de tendão
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Controle de comportamento
- Imobilização
- Pesquisas e questionários
- Restrição, física
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-808746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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