- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07388316
Функциональное улучшение и тонкая моторика при травмах сухожилий большого пальца
4 февраля 2026 г. обновлено: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Исследование взаимосвязи между функциональным улучшением и изменениями мелкой мануальной ловкости при изолированных травмах сухожилий большого пальца
Учитывая вклад большого пальца в мелкую моторику и точный захват, данное исследование направлено на оценку мелкой ручной моторики наряду с функциональными исходами после изолированных повреждений сухожилий большого пальца, а также на изучение взаимосвязи между послеоперационным функциональным улучшением и изменениями в мелкой ручной моторике.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Umut Eraslan
- Номер телефона: +905444126520
- Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие), 20170
- Pamukkale University
-
Контакт:
- Umut Eraslan
- Номер телефона: +905444126520
- Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хирургически восстановленными изолированными повреждениями сухожилий большого пальца
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе неврологических, ортопедических, ревматологических, метаболических заболеваний или операций на соответствующей конечности
Критерии исключения:
- Сопутствующие травмы опорно-двигательного аппарата и нейрососудистой системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом изолированных повреждений сухожилий большого пальца на уровне кисти, перенесшие хирургическое лечение
|
У пациентов будут оценены диапазон движений в суставах, мелкая мануальная ловкость, время реакции и сила захвата, а также будет проведён опросник Michigan Hand Outcomes Questionnaire.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрическое измерение
Временное ограничение: На 12-й и 24-й неделе после операции
|
Подвижность суставов будет измеряться в градусах (°) с помощью универсального гониометра.
Активное сгибание и разгибание пястно-фаланговых (ПФС) и межфаланговых (МФС) суставов будет зарегистрировано.
Более высокие значения градусов указывают на лучшую подвижность суставов.
|
На 12-й и 24-й неделе после операции
|
|
Грубая и тонкая сила хвата
Временное ограничение: На 12-й и 24-й неделе после операции
|
Сила захвата будет измеряться в килограммах (кг) с помощью динамометра Jamar Hand Dynamometer.
Тонкая сила захвата будет измеряться в килограммах (кг) с помощью щипкового динамометра Jamar Pinch gauge. Будут оценены силы ключевого щипка, щипка кончиками пальцев, трехпальцевого щипка и щипка подушечками пальцев. Пациенты выполнят три попытки с максимальным усилием, и будет записано среднее значение. Более высокие значения указывают на большую силу. |
На 12-й и 24-й неделе после операции
|
|
Анкета оценки результатов лечения кисти Мичиганского университета
Временное ограничение: На 12-й и 24-й неделе после операции
|
Опросник охватывает 6 областей: общая функция кисти, повседневная активность, боль, рабочая производительность, внешний вид и удовлетворённость.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
Для области боли более высокие баллы указывают на большую боль; для всех других областей более высокие баллы указывают на лучшую функцию кисти.
|
На 12-й и 24-й неделе после операции
|
|
Тест ловкости пальцев О’Коннора
Временное ограничение: На 12-й и 24-й неделе после операции
|
Единицей измерения является время в секундах, необходимое для размещения штифтов на доске.
Более низкие значения времени указывают на лучшие мелкую моторику и ловкость рук.
|
На 12-й и 24-й неделе после операции
|
|
Тест реакции руки Нельсона
Временное ограничение: На 12-й и 24-й неделе после операции
|
Реакция участника измеряется расстоянием, на которое линейка падает до того, как её поймают, измеряемым в сантиметрах. Более низкие значения (меньшее расстояние) указывают на более высокую скорость реакции и лучшую нервно-мышечную координацию.
|
На 12-й и 24-й неделе после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
26 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы сухожилий
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Обследования и анкеты
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-808746
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .