- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07388316
Poprawa funkcjonalna i precyzyjna sprawność manualna w urazach ścięgien kciuka
4 lutego 2026 zaktualizowane przez: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Badanie relacji między poprawą funkcjonalną a zmianami w precyzyjnej zręczności manualnej w izolowanych uszkodzeniach ścięgna kciuka
Biorąc pod uwagę wkład kciuka w precyzyjną sprawność manualną i chwyt precyzyjny, niniejsze badanie ma na celu ocenę precyzyjnej sprawności manualnej wraz z wynikami funkcjonalnymi po izolowanych urazach ścięgien kciuka oraz zbadanie związku między pooperacyjną poprawą funkcjonalną a zmianami w precyzyjnej sprawności manualnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umut Eraslan
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Turcja (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Umut Eraslan
- Numer telefonu: +905444126520
- E-mail: ueraslan@pau.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chirurgicznie naprawionymi izolowanymi urazami ścięgien kciuka
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak historii chorób neurologicznych, ortopedycznych, reumatologicznych, metabolicznych lub operacji w odpowiedniej kończynie
Kryteria wykluczenia:
- Współistniejące urazy mięśniowo-szkieletowe i neuro-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozpoznanymi izolowanymi uszkodzeniami ścięgien kciuka na poziomie ręki, którzy przeszli leczenie chirurgiczne
|
U pacjentów zostanie oceniony zakres ruchomości stawów, precyzja manualna, czas reakcji oraz siła chwytu, a także zostanie przeprowadzony Kwestionariusz Wyników Dłoni Michigan.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar goniometryczny
Ramy czasowe: W 12. i 24. tygodniu pooperacyjnym
|
Ruchomość stawów będzie mierzona w stopniach (°) przy użyciu uniwersalnego goniometru.
Aktywne zgięcie i wyprostowanie stawów śródręczno-paliczkowych (MCP) oraz międzypaliczkowych (IP) będzie rejestrowane.
Wyższe wartości stopni wskazują na lepszą ruchomość stawów.
|
W 12. i 24. tygodniu pooperacyjnym
|
|
Siła chwytu ogólna i precyzyjna
Ramy czasowe: W 12. i 24. tygodniu pooperacyjnym
|
Siła chwytu całkowitego będzie mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu dynamometru ręcznego Jamar.
Siła chwytu precyzyjnego będzie mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu szczypiec pomiarowych Jamar.
Oceniane będą siły: chwytu kluczowego, chwytu opuszkowo-opuszkowego, chwytu trójpunktowego oraz chwytu opuszkowo-palcowego.
Pacjenci wykonają trzy próby z maksymalnym wysiłkiem, a rejestrowana będzie wartość średnia.
Wyższe wartości wskazują na większą siłę.
|
W 12. i 24. tygodniu pooperacyjnym
|
|
Kwestionariusz Wyników Funkcji Ręki Michigan
Ramy czasowe: W 12. i 24. tygodniu pooperacyjnym
|
Kwestionariusz obejmuje 6 obszarów: ogólną funkcję ręki, czynności życia codziennego, ból, wydajność w pracy, wygląd oraz satysfakcję.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
W obszarze bólu wyższe wyniki wskazują na większy ból; we wszystkich pozostałych obszarach wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ręki.
|
W 12. i 24. tygodniu pooperacyjnym
|
|
Test Zręczności Palców O’Connora
Ramy czasowe: W 12. i 24. tygodniu po operacji
|
Jednostką miary jest czas w sekundach potrzebny na ukończenie umieszczenia kołków w tablicy.
Niższe wartości czasu wskazują na lepsze umiejętności motoryczne małe i sprawność manualną.
|
W 12. i 24. tygodniu po operacji
|
|
Test Reakcji Ręki Nelsona
Ramy czasowe: W 12 i 24 tygodniu po operacji
|
Reakcja uczestnika jest mierzona przez odległość, jaką linijka spadnie przed złapaniem, mierzoną w centymetrach. Niższe wartości (krótsza odległość) wskazują na szybszą prędkość reakcji i lepszą koordynację nerwowo-mięśniową.
|
W 12 i 24 tygodniu po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
26 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Urazy ścięgien
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Kontrola zachowania
- Unieruchomienie
- Ankiety i kwestionariusze
- Ograniczenie, fizyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-808746
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz i badanie fizykalne
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone