- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07388316
Mejora Funcional y Destreza Fina en Lesiones de Tendones del Pulgar
4 de febrero de 2026 actualizado por: UMUT ERASLAN, Pamukkale University
Investigación de la Relación entre la Mejora Funcional y los Cambios en la Destreza Manual Fina en Lesiones Aisladas de Tendones del Pulgar
Teniendo en cuenta la contribución del pulgar a la destreza fina y la prensión de precisión, este estudio tiene como objetivo evaluar la destreza manual fina junto con los resultados funcionales tras lesiones aisladas de tendones del pulgar, y examinar la relación entre la mejora funcional postoperatoria y los cambios en la destreza manual fina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Umut Eraslan
- Número de teléfono: +905444126520
- Correo electrónico: ueraslan@pau.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Turquía (Türkiye), 20170
- Pamukkale University
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Contacto:
- Umut Eraslan
- Número de teléfono: +905444126520
- Correo electrónico: ueraslan@pau.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesiones aisladas del tendón del pulgar reparadas quirúrgicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de enfermedad neurológica, ortopédica, reumatológica, metabólica o cirugía en la extremidad relevante
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas-neurovasculares comórbidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diagnosticados con lesiones aisladas de los tendones del pulgar a nivel de la mano, que se sometieron a tratamiento quirúrgico
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Se evaluarán la amplitud de movimiento articular, la destreza manual fina, el tiempo de reacción y la fuerza de prensión, y se administrará el Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición goniométrica
Periodo de tiempo: En la semana 12 y 24 postoperatorias
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La movilidad articular se medirá en grados (°) mediante un goniómetro universal.
Se registrará la flexión y extensión activa de las articulaciones metacarpofalángicas (MCF) e interfalángicas (IF).
Un mayor número de grados indica una mejor movilidad articular.
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En la semana 12 y 24 postoperatorias
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Fuerza de agarre gruesa y fina
Periodo de tiempo: En la semana 12 y 24 postoperatoria
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La fuerza de agarre bruta se medirá en kilogramos (kg) utilizando un dinamómetro de mano Jamar.
La fuerza de agarre fina se medirá en kilogramos (kg) utilizando un medidor de pinza Jamar.
Se evaluarán las fuerzas de pinza de llave, punta a punta, trípode y pulpa a pulpa.
Los pacientes realizarán tres intentos de esfuerzo máximo y se registrará el valor medio.
Valores más altos indican mayor fuerza.
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En la semana 12 y 24 postoperatoria
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Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan
Periodo de tiempo: A las 12 y 24 semanas postoperatorias
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El cuestionario cubre 6 dominios: función general de la mano, actividades de la vida diaria, dolor, rendimiento laboral, apariencia y satisfacción.
Las puntuaciones totales van de 0 a 100.
Para el dominio del dolor, las puntuaciones más altas indican más dolor; para todos los demás dominios, las puntuaciones más altas indican una mejor función de la mano.
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A las 12 y 24 semanas postoperatorias
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La Prueba de Destreza Digital de O'Connor
Periodo de tiempo: En la semana postoperatoria 12 y 24
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La unidad de medida es el tiempo en segundos necesario para completar la colocación de las clavijas en el tablero.
Los valores de tiempo más bajos indican una mejor motricidad fina y destreza manual.
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En la semana postoperatoria 12 y 24
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La Prueba de Reacción Manual de Nelson
Periodo de tiempo: En la semana 12 y 24 postoperatorias
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La reacción del participante se mide por la distancia que cae la regla antes de ser atrapada, medida en centímetros. Los valores más bajos (distancia más corta) indican una velocidad de reacción más rápida y una mejor coordinación neuromuscular.
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En la semana 12 y 24 postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Starr HM, Snoddy M, Hammond KE, Seiler JG. Flexor tendon repair rehabilitation protocols: a systematic review. J Hand Surg Am. 2013;38(9):1712-7.e14.
- Caron Y. The real role of thumb in the overall function of hand. Sci Insights. 2025;47(3):1963-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
26 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de tendones
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Control de comportamiento
- Inmovilización
- Encuestas y cuestionarios
- Restricción, físico
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-808746
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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