Využití variability srdečního tepu při řízení fyzické aktivity a preskripci cvičení u osob s osteoartrózou kolenního kloubu (HOPE-OA)
10. února 2026 aktualizováno: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University
Optimalizace fyzické aktivity a předpisu cvičení s využitím variability srdeční frekvence pro zlepšení výsledků rehabilitace u osob s osteoartrózou kolena (studie HOPE-OA)
Cílem této studie je provést 12týdenní randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající domácí cvičební program řízený variabilitou srdeční frekvence (HRV) s tradičním domácím cvičebním programem u osob s osteoartrózou kolenního kloubu (KOA), po níž následuje 24týdenní hodnocení. Studie využívá validovaný senzor HRV a aplikaci HRV4Training k zaznamenávání denních měření HRV, což umožňuje personalizované úpravy intenzity cvičení. Účastníkům s vysokou HRV jsou předepsána cvičení s vysokou intenzitou, zatímco těm s nízkou HRV jsou určena cvičení s nízkou intenzitou. Naopak tradiční cvičební skupina dodržuje standardizovaný program, který během 12týdenního období postupně přechází od nízké k vysoké intenzitě.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinek cvičení řízeného HRV na bolest a funkční omezení u pacientů s KOA pomocí validovaných výstupních měření provedených na začátku studie, po 12 týdnech (po intervenci) a po 24 týdnech. Longitudinální polostrukturované kvalitativní rozhovory ve 12. a 24. týdnu prozkoumají zkušenosti účastníků a vnímané překážky v dodržování cvičebního režimu. Mediační analýza objasní fyziologické mechanismy stojící za účinností cvičení řízeného HRV. Sekundární cíle zahrnují srovnání domácího cvičebního programu řízeného HRV a tradičního domácího cvičebního programu z hlediska dodržování cvičebního režimu, kvality života, kvality spánku, sebeúčinnosti, spokojenosti pacientů, fyzického výkonu, rovnováhy, svalové síly a biomechaniky dolních končetin. Exploratorní cíle zahrnují hodnocení dlouhodobých účinků (až 24 týdnů), zkoumání asociací mezi profily HRV na začátku studie a klíčovými výsledky a stanovení nákladové efektivity cvičení řízeného HRV ve srovnání s tradičním programem. Studie využívá robustní metodologický design, aplikuje modely smíšených efektů a přístup záměru k léčbě pro analýzu dat.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shanawaz Anwer, PhD
- Telefonní číslo: +85256239232
- E-mail: shah-nawaz.anwer@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arnold YL Wong, PhD
- Telefonní číslo: +852 2766 6741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Arnold YL Wong, PhD
- Telefonní číslo: +852 2766 6741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Shahnawaz ANWER, PhD
- Telefonní číslo: +85256239232
- E-mail: shah-nawaz.anwer@polyu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shahnawaz ANWER, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou zahrnovat dospělé ve věku 45 let a starší se symptomatickou KOA, diagnostikovanou podle klinických kritérií Americké vysoké školy revmatologů pro klasifikaci a hlášení KOA.
- Mírná až středně těžká KOA (stupeň Kellgren Lawrence ≤ stupeň III),
- index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 40 kg/m², a
- průměrná intenzita bolesti kolena ≥ 3 na číselné hodnotící škále 0-10 během uplynulého týdne.
Kritéria pro vyloučení:
- přítomnost neurologických poruch;
- nechodící stav;
- implantovaná elektrická zařízení;
- systémová zánětlivá artritida (např. dna);
- významné kognitivní postižení;
- předchozí artroplastika kyčle nebo kolena;
- anamnéza traumatu nebo chirurgické artroskopie kteréhokoliv kolena během posledních šesti měsíců;
- účast v podobné studii během posledních šesti měsíců;
- zapojení do cvičebního programu během posledních šesti měsíců;
- podání nitrokloubní injekce do kolena během posledních tří měsíců;
- současná antikoagulační terapie;
- nedávný nebo plánovaný chirurgický zákrok do tří měsíců; a
- jakékoliv zdravotní komorbidity znemožňující bezpečnou účast na cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HRV řízené domácí cvičení
|
Účastníci v této skupině budou dodržovat stejnou strukturu cvičení jako tradiční skupina domácího cvičení; jejich cvičební program však bude individualizován podle denních profilů HRV.
Cvičební sezení budou probíhat třikrát týdně po dobu 12 týdnů (36 sezení).
Všichni účastníci budou provádět měření HRV, začnou jeden týden před intervencí a budou pokračovat až do jejího ukončení.
HRV bude měřeno každé ráno bezprostředně po probuzení a vyprázdnění močového měchýře, přičemž účastníci zůstanou v poloze na zádech po dobu 5 minut.
K zaznamenání dat HRV bude použita ověřená aplikace pro chytré telefony "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) [31].
Analýza poskytuje odmocninu střední kvadratické hodnoty postupných rozdílů mezi intervaly R-R (odmocnina střední kvadratické hodnoty postupných rozdílů [rMSSD]), odvozenou pomocí fotopletysmografie.
Bude vypočítán 7denní klouzavý průměr (Ln rMSSD7d) a budou stanoveny parametry HRV.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční domácí cvičení
|
Účastníci v této skupině budou denně měřit svou HRV podle pokynů v následující části; nicméně tato měření HRV nebudou použita k úpravě jejich cvičebního plánu.
Místo toho budou účastníci dodržovat standardizovaný domácí cvičební program, který bude probíhat třikrát týdně po dobu 12 týdnů (celkem 36 sezení).
Každé sezení bude zahrnovat 5-10minutové zahřátí, hlavní cvičební část složenou z aerobních, posilovacích a protahovacích cviků (např. protažení svalů dolních končetin včetně extenzorů kolene, flexorů kolene a lýtka) a 5minutové zklidnění [27-29].
Fáze zahřátí bude zahrnovat mobilizační cvičení určená k aktivaci svalů dolních končetin, zejména kvadricepsů a hamstringů, zatímco fáze zklidnění bude obsahovat protažení svalových skupin zapojených během sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kolene
Časové okno: změna z před- na po- léčbě (12 týdnů)
|
Hodnoceno pomocí dílčí škály bolesti Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Vyšší skóre znamená větší nepohodlí.
Dílčí škála bolesti WOMAC obsahuje pět položek pro bolest (skóre se pohybuje od 0 do 20).
|
změna z před- na po- léčbě (12 týdnů)
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Změna od před léčbou k po léčbě (12 týdnů)
|
Hodnoceno pomocí funkční subškály Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Vyšší skóre znamená větší obtíže při každodenních činnostech.
Funkční subškála WOMAC obsahuje 17 položek pro funkční omezení (skóre se pohybuje od 0 do 68).
|
Změna od před léčbou k po léčbě (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání zdravotnických zdrojů
Časové okno: týden 12 a týden 24
|
Inventář příjemců služeb klienta (CSRI) bude použit k posouzení využívání zdravotnických zdrojů.
|
týden 12 a týden 24
|
|
Kvalitativně upravený rok života (QALY)
Časové okno: 12. týden a 24. týden
|
Kvalitou upravené roky života (QALY) budou sloužit jako výsledná metrika pro ekonomické hodnocení, odvozená z 5-úrovňového nástroje EuroQol (EQ-5D-5L).
Neupravené průměrné náklady a rozdíly v nákladech mezi cvičebními skupinami HRV-G a TRD-G budou zkoumány pro agregované a disagregované nákladové složky, včetně nákladů na intervenci, využití zdravotnických služeb a farmaceutických výdajů. Celkové rozdíly v nákladech (ΔC) a rozdíly v účincích (ΔE) budou odhadnuty s úpravou na základní demografické a zdravotní charakteristiky. Odpovědi z EQ-5D-5L budou převedeny na utility skóre, které pak budou použity k výpočtu změn QALY během studie. Přírůstkový poměr nákladové efektivity (ICER) bude vypočítán pomocí vzorce ICER = ΔC/ΔE. |
12. týden a 24. týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota, 12. týden, 24. týden
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) slouží k měření kvality a vzorců spánku u dospělých.
Identifikuje kvalitu spánku mezi "špatným" a "dobrým" spánkem pomocí sedmi oblastí: subjektivní kvalita spánku, latence usínání, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání spánkových léků a denní dysfunkce.
Nižší skóre PSQI znamená lepší kvalitu spánku, přičemž skóre ≤5 je považováno za dobré a ≥5 indikuje špatnou kvalitu spánku.
|
Výchozí hodnota, 12. týden, 24. týden
|
|
Analýza chůze
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
Systém motion capture bude využit pro hodnocení chůze.
|
změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního a svalů zadní strany stehna
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
Pro hodnocení svalové síly kvadricepsů a hamstringů bude použita izokinetická dynamometrie
|
změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
|
Stabilita stoje na jedné a obou nohách
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
Pro posouzení rovnováhy při stoji na jedné a obou nohách bude použit systém Bertec balance.
|
změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Denně
|
Všichni účastníci provedou měření HRV, začínající jeden týden před zásahem a pokračující až do jeho dokončení.
HRV bude měřeno každé ráno bezprostředně po probuzení a vyprázdnění močového měchýře, přičemž účastníci zůstanou v poloze na zádech po dobu 5 minut.
K zaznamenávání dat HRV bude použita validovaná mobilní aplikace „HRV4Training“ (http://www.hrv4training.com/) [31].
Analýza poskytuje odmocninu střední kvadratické hodnoty po sobě jdoucích rozdílů mezi R-R intervaly (root mean square successive differences [rMSSD]), získanou pomocí fotopletysmografie.
rMSSD je upřednostňován pro svou spolehlivost oproti jiným indexům HRV.
Pro normalizaci rozdělení dat budou hodnoty HRV před statistickou analýzou logaritmicky transformovány pomocí přirozeného logaritmu (Ln).
Bude vypočítán 7denní klouzavý průměr (Ln rMSSD7d) a parametry HRV budou stanoveny jak během seznamovacího období, tak týdně po celou dobu experimentální fáze.
|
Denně
|
|
Bolest kolena
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
Hodnoceno pomocí subškály bolesti indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC).
Vyšší skóre znamená větší nepohodlí.
Subškála bolesti WOMAC zahrnuje pět položek pro bolest (skóre se pohybuje od 0 do 20).
|
změny od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
Hodnoceno pomocí funkční subškály Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Vyšší skóre znamená větší obtíže s každodenními činnostmi.
Funkční subškála WOMAC zahrnuje 17 položek pro funkční omezení (skóre se pohybuje od 0 do 68).
|
změny od výchozí hodnoty do 24. týdne
|
|
Škála sebeúčinnosti při artritidě (ASES)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12. týden, 24. týden
|
Škála sebeúčinnosti při artritidě (ASES) se skládá z 20 položek, které hodnotí pacientovu důvěru v kontrolu bolesti, fyzické funkce a dalších faktorů souvisejících s onemocněním.
Škála má tři části: zvládání bolesti, funkčnost a další příznaky, jako je únava.
Každá otázka vyzývá respondenta, aby ohodnotil svou sebeúčinnost na škále od 10 do 100, přičemž 10 znamená „velmi nejistý“ a 100 znamená „velmi jistý“ ohledně své schopnosti vykonávat konkrétní úkoly nebo zvládat příznaky.
Terapeuti předávají dotazník pacientům a říkají jim, aby při odpovídání zvážili, jak sebevědomí se obvykle cítili během uplynulého týdne.
Pro získání skóre dílčích škál se sečtou skóre v každé oblasti.
Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou sebeúčinnost.
|
Výchozí hodnota, 12. týden, 24. týden
|
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12. týden, 24. týden
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD) je široce používaná sebeposuzovací škála určená k měření depresivních příznaků v běžné populaci. Skládá se z 20 položek, které hodnotí, jak často jedinci zažili konkrétní příznaky během minulého týdne.
Skóre je součet 20 otázek.
Možný rozsah je 0-60.
Skóre 16 bodů nebo více se považuje za depresivní.
|
Výchozí hodnota, 12. týden, 24. týden
|
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 12. týden, 24. týden
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS) je validní, spolehlivý a citlivý výsledkový nástroj pro sebehodnocení pacientů s problémy zad, krku, kolena a horních končetin.
Bylo také prokázáno, že má vysokou test-retest spolehlivost u nespecifických bolestí dolní části zad a dysfunkcí kolena. Je také klinicky citlivý na změny v čase u pacientů s chronickou bolestí. Pacienti jsou požádáni, aby identifikovali až pět důležitých aktivit, které nejsou schopni provádět nebo s nimiž mají potíže v důsledku svého problému, např. navlékání ponožek, nakupování. Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň obtížnosti spojené s každou aktivitou na 11bodové škále od 0 (neschopen provést) do 10 (schopen provést na předchozí úrovni). Čím vyšší skóre, tím lepší funkce. |
Výchozí hodnota, 12. týden, 24. týden
|
|
30 sekundový test vstávání ze židle (30sCST)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
Test 30 sekundového vstávání ze židle (30sCST) vyžaduje, aby účastníci plně vstali ze sedu na židli bez opěrek s rovnými zády (výška sedáku: 45 cm) a vrátili se do sedu, dokud nebudou plně usazeni.
Celkový počet opakování vstávání ze židle provedených během 30sekundového intervalu bude zaznamenán.
Účastníci provedou dvě pomalá cvičná opakování před formálním testováním, aby byla zajištěna správná porozumění.
|
změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
|
40m test rychlé chůze (40MFPW)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
Test rychlé chůze na 40 m (40MFPW) vyžaduje, aby účastníci šli co nejrychleji a nejbezpečněji po 10m chodníku, otočili se kolem kuželu umístěného 2 m za každým koncem chodníku, což vede k celkové vzdálenosti 40 m.
Účastníci mohou v případě potřeby použít chodící pomůcku a doba potřebná k dokončení úkolu bude zaznamenána [22].
|
změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
|
Test výstupu po schodech (SCT)
Časové okno: změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
Test chůze po schodech (SCT) bude vyžadovat, aby účastníci co nejrychleji a bezpečně vystoupali a sestoupili po devíti schodech, z nichž každý má výšku 20 cm.
Účastníkům bude k dispozici zábradlí, pokud si ho budou přát využít nebo budou potřebovat pomůcky pro chůzi.
Doba, kterou účastníci potřebují k dokončení úlohy výstupu a sestupu, bude zaznamenána.
|
změny od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: týden 12
|
Proveditelnost a použitelnost zařízení HRV pro optimalizaci domácího cvičebního programu bude vyhodnocena pomocí Systémové škály použitelnosti (SUS).
Zařízení HRV bude považováno za životaschopný nástroj pro rehabilitaci a optimalizaci domácího cvičení u osob s KOA, pokud dosáhne průměrného skóre SUS 70 bodů nebo více. |
týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
- 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
- 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
- 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
- 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
- 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
- 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
- 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
- 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
- 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
- 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
- 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
- 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
- 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
- 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
- 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
- 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
- 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
- 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
- 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
- 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
- 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
- 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
- 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
- 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
- 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
- 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
- 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
- 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
- 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
- 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
- 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
- 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
- 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
- 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
- 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20251219004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná individuální data účastníků, která tvoří základ výsledků uvedených v publikaci/publikacích.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou dostupná pouze pro data jednotlivých účastníků.
Data budou poskytnuta výzkumníkům, kteří předloží metodologicky rigorózní návrh a jejichž zamýšlené využití dat obdrželo schválení od nezávislého posuzovacího výboru určeného pro tento účel.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .