Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteit-gestuurde fysieke activiteit en bewegingsvoorschrift bij personen met knie-artrose (HOPE-OA)

10 februari 2026 bijgewerkt door: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University

Hartslagvariabiliteit-gestuurde optimalisatie van fysieke activiteit en trainingsvoorschrift om revalidatieresultaten te verbeteren bij personen met knieartrose (HOPE-OA Trial)

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 weken waarin een op hartslagvariabiliteit (HRV) gestuurd thuisoefenprogramma wordt vergeleken met een traditioneel thuisoefenprogramma voor personen met knieartrose (KOA), gevolgd door een beoordeling na 24 weken. De studie maakt gebruik van een gevalideerde HRV-sensor en de HRV4Training-app om dagelijkse HRV-metingen vast te leggen, waardoor gepersonaliseerde aanpassingen van de oefenintensiteit mogelijk zijn. Deelnemers met een hoge HRV krijgen hoge intensiteitsoefeningen voorgeschreven, terwijl deelnemers met een lage HRV oefeningen met lage intensiteit uitvoeren. Daarentegen volgt de traditionele oefengroep een gestandaardiseerd programma dat gedurende de 12-weken periode geleidelijk van lage naar hoge intensiteit gaat.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van op HRV gestuurd oefenen op pijn en functionele beperkingen bij patiënten met KOA met behulp van gevalideerde uitkomstmaten die worden beoordeeld bij aanvang, na 12 weken (post-interventie) en na 24 weken. Longitudinale semi-gestructureerde kwalitatieve interviews na 12 en 24 weken zullen de ervaringen van deelnemers en ervaren belemmeringen voor therapietrouw verkennen. Een mediatieanalyse zal de fysiologische mechanismen verduidelijken die ten grondslag liggen aan de effectiviteit van op HRV gestuurd oefenen. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van op HRV gestuurd en traditioneel thuisoefenprogramma op het gebied van therapietrouw, levenskwaliteit, slaapkwaliteit, zelfeffectiviteit, patiënttevredenheid, fysieke prestaties, balans, spierkracht en biomechanica van de onderste ledematen. Exploratieve doelen omvatten het evalueren van langetermijneffecten (tot 24 weken), het onderzoeken van verbanden tussen baseline HRV-profielen en belangrijke uitkomsten, en het bepalen van de kosteneffectiviteit van op HRV gestuurd oefenen ten opzichte van het traditionele programma. De studie hanteert een robuust methodologisch ontwerp, waarbij mixed-effects modellen en een intention-to-treat benadering worden toegepast voor data-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahnawaz ANWER, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers zullen volwassenen van 45 jaar en ouder omvatten met symptomatische KOA, gediagnosticeerd volgens de klinische criteria van het American College of Rheumatology voor de classificatie en rapportage van KOA.
  2. Milde tot matige KOA (Kellgren Lawrence graad ≤ graad III),
  3. een body mass index (BMI) ≤ 40 kg/m2, en
  4. een gemiddelde kniepijnintensiteit ≥ 3 op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal gedurende de afgelopen week.

Exclusiecriteria:

  1. aanwezigheid van neurologische aandoeningen;
  2. niet-ambulante status;
  3. geïmplanteerde elektrische apparaten;
  4. systemische inflammatoire artritis (bijv. jicht);
  5. significante cognitieve beperking;
  6. eerdere heup- of knie-artroplastiek;
  7. geschiedenis van trauma of chirurgische artroscopie van een van de knieën in de afgelopen zes maanden;
  8. deelname aan een vergelijkbare studie in de afgelopen zes maanden;
  9. deelname aan een oefenprogramma in de afgelopen zes maanden;
  10. ontvangst van een intra-articulaire injectie in de knie in de afgelopen drie maanden;
  11. huidige antistollingstherapie;
  12. recente of geplande operatie binnen drie maanden; en
  13. alle medische comorbiditeiten die veilige deelname aan lichaamsbeweging verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HRV-gestuurde thuisoefeningen
Gedragsmatig: HRV-gestuurde voorschrijving van thuistraining
Deelnemers in deze groep volgen dezelfde oefenstructuur als de traditionele thuistrainingsgroep; hun oefenprogramma zal echter worden geïndividualiseerd volgens dagelijkse HRV-profielen. Oefensessies worden drie keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd (36 sessies). Alle deelnemers zullen HRV-metingen uitvoeren, te beginnen een week voor de interventie en doorgaand tot de voltooiing ervan. HRV wordt elke ochtend onmiddellijk na het ontwaken en het ledigen van de blaas gemeten, waarbij deelnemers 5 minuten in rugligging blijven. De gevalideerde smartphone-applicatie "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) wordt gebruikt om HRV-gegevens vast te leggen [31]. De analyse levert de wortelgemiddelde-kwadraatwaarde van opeenvolgende verschillen tussen R-R-intervallen (root mean square successive differences [rMSSD]), verkregen via fotoplethysmografie. Er wordt een 7-daags voortschrijdend gemiddelde (Ln rMSSD7d) berekend, en HRV-parameters zullen worden berekend.
Actieve vergelijker: Traditionele thuisoefeningen
Gedragsmatig: Traditionele Thuisoefening
Deelnemers in deze groep zullen dagelijks hun HRV meten zoals beschreven in het volgende hoofdstuk; deze HRV-metingen zullen echter niet worden gebruikt om hun trainingsvoorschrift te sturen. In plaats daarvan zullen deelnemers een gestandaardiseerd thuisoefenprogramma volgen, uitgevoerd in drie sessies per week gedurende 12 weken (36 sessies). Elke sessie zal bestaan uit een warming-up van 5-10 minuten, een hoofdoefeningcomponent bestaande uit aerobe, versterkende en rekoefeningen (bijvoorbeeld het rekken van onderste extremiteitsspieren, waaronder knie-extensoren, knie-flexoren en kuitspieren), en een cooling-down van 5 minuten [27-29]. De warming-upfase zal bestaan uit mobiliteitsoefeningen die zijn ontworpen om de onderste extremiteitsspieren te activeren, met name de quadriceps en hamstrings, terwijl de cooling-down het rekken van de tijdens de sessie gebruikte spiergroepen zal omvatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn
Tijdsspanne: verandering van vóór tot na de behandeling (12 weken)
Beoordeeld met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pijnsubschaal. Hogere scores betekenen meer ongemak. De WOMAC pijnsubschaal omvat vijf items voor pijn (scores variëren van 0 tot 20).
verandering van vóór tot na de behandeling (12 weken)
Fysieke Functie
Tijdsspanne: Verandering van voor naar na behandeling (12 weken)
Beoordeeld met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) functiesubschaal.
Hogere scores betekenen meer moeite met dagelijkse taken.
De WOMAC functiesubschaal omvat 17 items voor functionele beperking (scores variëren van 0 tot 68).
Verandering van voor naar na behandeling (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorgbronnen
Tijdsspanne: week 12 en week 24
De Client Service Recipient Inventory (CSRI) zal worden gebruikt om het gebruik van gezondheidszorgbronnen te beoordelen.
week 12 en week 24
Kwaliteit-gecorrigeerd levensjaar (QALY)
Tijdsspanne: week 12 en week 24
Quality-adjusted life-years (QALY's) zullen dienen als uitkomstmaat voor de economische evaluatie, afgeleid van het 5-niveau EuroQol-instrument (EQ-5D-5L). Ongecorrigeerde gemiddelde kosten en kostverschillen tussen de HRV-G en TRD-G oefengroepen zullen worden onderzocht voor geaggregeerde en gedisaggregeerde kostcomponenten, waaronder interventiekosten, gebruik van gezondheidszorgdiensten en farmaceutische uitgaven. Totale kostverschillen (ΔC) en effectverschillen (ΔE) zullen worden geschat, gecorrigeerd voor demografische en gezondheidskenmerken op basislijn. Antwoorden van de EQ-5D-5L zullen worden omgezet in nutsscores, die vervolgens zullen worden gebruikt om QALY-veranderingen over de studieduur te berekenen. De incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) zal worden berekend met de formule ICER = ΔC/ΔE.
week 12 en week 24
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten. Het onderscheidt slaapkwaliteit tussen "slecht" en "goed" door zeven domeinen te gebruiken: subjectieve slaapkwaliteit, slaapvertraging, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoringen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie. Een lagere PSQI-score duidt op een betere slaapkwaliteit, waarbij scores van ≤5 als goed worden beschouwd en ≥5 een slechte slaapkwaliteit aangeven.
Baseline, week 12, week 24
Ganganalyse
Tijdsspanne: veranderingen van de uitgangswaarde tot week 12
Het bewegingsregistratiesysteem zal worden gebruikt voor gangbeeldanalyse.
veranderingen van de uitgangswaarde tot week 12
Quadriceps- en hamstringspierkracht
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot week 12
Een isokinetische dynamometrie zal worden gebruikt voor de beoordeling van de Quadriceps- en Hamstring-spierkracht
veranderingen vanaf baseline tot week 12
Enkel- en dubbelbenige staande balans
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot week 12
Het Bertec-evenwichtssysteem wordt gebruikt voor de beoordeling van het evenwicht tijdens staan op één en twee benen.
veranderingen van baseline tot week 12
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Dagelijks
Alle deelnemers zullen HRV-metingen uitvoeren, beginnend één week voor de interventie en voortgezet tot de voltooiing ervan. HRV wordt elke ochtend gemeten direct na het ontwaken en het ledigen van de blaas, waarbij de deelnemers gedurende 5 minuten in rugligging blijven. De gevalideerde smartphone-applicatie "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) wordt gebruikt om HRV-gegevens vast te leggen [31]. De analyse levert de wortelgemiddelde-kwadraat van opeenvolgende verschillen tussen R-R-intervallen (root mean square successive differences [rMSSD]), verkregen via fotoplethysmografie. De rMSSD heeft de voorkeur vanwege de betrouwbaarheid ten opzichte van andere HRV-indices. Om de gegevensverdeling te normaliseren, worden HRV-waarden log-getransformeerd met behulp van de natuurlijke logaritme (Ln) vóór de statistische analyse. Een 7-daags voortschrijdend gemiddelde (Ln rMSSD7d) wordt berekend, en HRV-parameters worden bepaald tijdens zowel de inwerkperiode als op wekelijkse basis gedurende de experimentele fase.
Dagelijks
Kniepijn
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot week 24
Beoordeeld met behulp van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pijnsubschaal. Hogere scores betekenen meer ongemak. De WOMAC pijnsubschaal omvat vijf items voor pijn (scores variëren van 0 tot 20).
veranderingen van baseline tot week 24
Fysieke functie
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot week 24
Beoordeeld met de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) functiesubschaal. Hogere scores betekenen meer moeite met dagelijkse taken. De WOMAC functiesubschaal omvat 17 items voor functionele beperking (scores variëren van 0 tot 68).
veranderingen vanaf baseline tot week 24
Artritis zelfeffectiviteitsschaal (ASES)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
De Arthritis self-efficacy scale (ASES) bestaat uit 20 items die het vertrouwen van een patiënt in het beheersen van pijn, fysieke functie en andere ziektegerelateerde factoren beoordelen. De schaal heeft drie onderdelen: pijnbeheer, functie en andere symptomen zoals vermoeidheid. Elke vraag vraagt de respondent om hun zelfeffectiviteit te beoordelen op een schaal van 10 tot 100, waarbij 10 "zeer onzeker" betekent en 100 "zeer zeker" over hun vermogen om specifieke taken uit te voeren of symptomen aan te pakken. Therapeuten geven de vragenlijst aan patiënten en vragen hen na te denken over hoe zelfverzekerd ze zich gewoonlijk voelden tijdens de afgelopen week bij het beantwoorden. Om subscores te verkrijgen, worden de scores in elk domein bij elkaar opgeteld. Hogere scores duiden op een grotere waargenomen zelfeffectiviteit.
Baseline, week 12, week 24
Center for Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
De Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) is een veelgebruikte zelfrapportageschaal die is ontworpen om depressieve symptomen in de algemene bevolking te meten, bestaande uit 20 items die beoordelen hoe vaak individuen specifieke symptomen in de afgelopen week hebben ervaren. De score is de som van de 20 vragen. Het mogelijke bereik is 0-60. Een score van 16 punten of meer wordt als depressief beschouwd.
Baseline, week 12, week 24
Patiënt Specifieke Functionele Schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, week 24
De Patient Specific Functional Scale (PSFS) is een zelfgerapporteerde valide, betrouwbare en responsieve uitkomstmaat voor patiënten met rug-, nek-, knie- en bovenste extremiteitsproblemen. Het is ook aangetoond dat het een hoge test-hertest betrouwbaarheid heeft bij zowel generieke lage rugpijn als knieproblemen. Het is ook klinisch responsief op veranderingen in de tijd bij patiënten met chronische pijn. Patiënten wordt gevraagd om maximaal vijf belangrijke activiteiten te identificeren die ze niet kunnen uitvoeren of waar ze moeite mee hebben als gevolg van hun probleem, bijvoorbeeld sokken aantrekken, winkelen. Patiënten wordt gevraagd om hun huidige niveau van moeilijkheid bij elke activiteit te beoordelen op een 11-puntsschaal van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 10 (in staat om op het vorige niveau uit te voeren). Hoe hoger de score, hoe beter de functie.
Baseline, week 12, week 24
30 seconden stoeltest (30sCST)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot week 12
De 30 seconden stoelsta-test (30sCST) vereist dat deelnemers volledig opstaan vanuit een zittende positie op een stoel zonder armleuningen en met rechte rugleuning (zithoogte: 45 cm) en terugkeren naar een zittende positie tot ze volledig zijn gaan zitten. Het totale aantal herhalingen van het opstaan uit de stoel dat binnen een interval van 30 seconden wordt uitgevoerd, zal worden geregistreerd. Deelnemers zullen twee langzame oefenherhalingen uitvoeren vóór de formele test om het begrip te waarborgen.
veranderingen van baseline tot week 12
40-meter snelwandeltest (40MFPW)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot week 12
De 40-m snelle wandeltest (40MFPW) vereist dat deelnemers zo snel en veilig mogelijk langs een 10-m wandelpad lopen, waarbij ze om een pion draaien die 2 m voorbij elk uiteinde van het wandelpad is geplaatst, wat resulteert in een totale afstand van 40 m. Deelnemers mogen indien nodig een loophulpmiddel gebruiken, en de duur voor het voltooien van de taak wordt gedocumenteerd [22].
veranderingen van baseline tot week 12
Traplooptest (SCT)
Tijdsspanne: veranderingen van baseline tot week 12
De traploopproef (SCT) vereist dat deelnemers zo snel mogelijk negen treden beklimmen en afdalen, elk met een treehoogte van 20 cm, met inachtneming van de veiligheid. Een leuning wordt beschikbaar gesteld voor deelnemers die deze willen gebruiken of loopondersteuning nodig hebben. De tijd die deelnemers nodig hebben om het beklimmen en afdalen te voltooien, wordt geregistreerd.
veranderingen van baseline tot week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: week 12
De haalbaarheid en bruikbaarheid van het HRV-apparaat voor het optimaliseren van het thuisoefenprogramma zullen worden geëvalueerd met behulp van de System Usability Scale (SUS). Het HRV-apparaat wordt beschouwd als een levensvatbaar hulpmiddel voor revalidatie en optimalisatie van thuisoefeningen bij personen met KOA als het een gemiddelde SUS-score van 70 punten of hoger behaalt.
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
  • 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
  • 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
  • 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
  • 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
  • 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
  • 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
  • 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
  • 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
  • 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
  • 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
  • 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
  • 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
  • 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
  • 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
  • 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
  • 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
  • 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
  • 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
  • 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
  • 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
  • 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
  • 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
  • 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
  • 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
  • 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
  • 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
  • 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
  • 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
  • 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
  • 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
  • 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
  • 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
  • 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20251219004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in publicatie(s).

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden tot en met 36 maanden na publicatie(s).

IPD-toegangscriteria voor delen

Data zal alleen beschikbaar zijn voor individuele deelnemersgegevens. Data zal worden verspreid naar onderzoekers die een methodologisch rigoureus voorstel indienen en waarvan het beoogde gebruik van de data goedkeuring heeft gekregen van een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren