Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen sykkeen vaihtelulla ohjattu fyysinen aktiivisuus ja liikuntamääräys polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä (HOPE-OA)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University

Sydämen sykevaihtelun ohjaama fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun optimointi kuntoutustulosten parantamiseksi polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä (HOPE-OA-tutkimus)

Tämän kokeilun tavoitteena on suorittaa 12 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sydämen sykkeen vaihteluväliin (HRV) perustuvaa kotiharjoitusohjelmaa perinteiseen kotiharjoitusohjelmaan polven nivelrikkoa (KOA) sairastavilla henkilöillä, minkä jälkeen suoritetaan 24 viikon arviointi. Kokeilu käyttää validoitua HRV-anturia ja HRV4Training-sovellusta päivittäisten HRV-mittausten tallentamiseen, mikä mahdollistaa henkilökohtaiset harjoitusintensiteetin säätelyt. Osallistujille, joilla on korkea HRV, määrätään korkean intensiteetin harjoituksia, kun taas matalan HRV:n omaaville suoritetaan matalan intensiteetin harjoituksia. Vastaavasti perinteinen harjoitusryhmä noudattaa standardoitua ohjelmaa, joka edistyy matalasta korkeaan intensiteettiin 12 viikon jakson aikana.

Tämän kokeilun ensisijainen tavoite on arvioida HRV-ohjatun harjoittelun vaikutusta KOA-potilaiden kipuun ja toimintakyvyn heikkenemiseen käyttäen validoituja lopputulosmittareita, joita arvioidaan alkuarvioinnissa, 12 viikon kohdalla (intervention jälkeen) ja 24 viikon kohdalla. Pitkittäiset puolistrukturoidut laadulliset haastattelut viikkoina 12 ja 24 tutkivat osallistujien kokemuksia ja havaittuja esteitä harjoitusohjelman noudattamiselle. Välitysanalyysi selventää HRV-ohjatun harjoittelun tehokkuuden taustalla olevia fysiologisia mekanismeja. Toissijaisia tavoitteita ovat HRV-ohjatun ja perinteisen kotiharjoitusohjelman vertailu harjoitusohjelman noudattamisen, elämänlaadun, unen laadun, itsetehokkuuden, potilastyytyväisyyden, fyysisen suorituskyvyn, tasapainon, lihasvoiman ja alaraajojen biomekaniikan suhteen. Tutkivat tavoitteet sisältävät pitkäaikaisten vaikutusten arvioinnin (jopa 24 viikkoa), perusarvojen HRV-profiilien ja keskeisten lopputulosten välisen yhteyden tarkastelun sekä HRV-ohjatun harjoittelun kustannustehokkuuden määrittämisen suhteessa perinteiseen ohjelmaan. Kokeilu käyttää vankkaa metodologista suunnittelua, soveltaen sekoitettuja vaikutusmalleja ja aikomus-hoitomenetelmää (intention-to-treat) tietojen analysointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shahnawaz ANWER, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat aikuisia, jotka ovat 45-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on oireilevaa polven nivelrikkoa (KOA), joka on diagnosoitu Yhdysvaltain reumatologian yliopiston (American College of Rheumatology) kliinisten kriteerien mukaisesti KOA:n luokitteluun ja raportointiin.
  2. Lievästä kohtalaiseen KOA (Kellgren-Lawrence-asteikko ≤ aste III),
  3. painoindeksi (BMI) ≤ 40 kg/m², ja
  4. keskimääräinen polven kipuintensiteetti ≥ 3 asteikolla 0–10 viimeisen viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. neurologisten sairauksien esiintyminen;
  2. liikkumiskyvyttömyys;
  3. implantoidut sähkölaitteet;
  4. systeminen tulehduksellinen nivelreuma (esim. kihti);
  5. merkittävä kognitiivinen heikentyminen;
  6. aikaisempi lonkan tai polven niveltekonivel;
  7. vamma- tai leikkaushistoria kummankaan polven artroskopiasta viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  8. osallistuminen vastaavaan tutkimukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  9. osallistuminen liikuntaohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  10. polven nivelonteloon annettu pistos viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  11. nykyinen verenohennuslääkitys;
  12. äskettäinen tai suunniteltu leikkaus kolmen kuukauden sisällä; ja
  13. mikä tahansa lääketieteellinen sairaus, joka estää turvallisen osallistumisen liikuntaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HRV-ohjattu kotiharjoittelu
Käyttäytyminen: HRV-ohjattu kotiharjoittelun määritys
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat samaa liikuntarakennetta kuin perinteinen kotiliikuntaryhmä; heidän liikuntaohjelmansa kuitenkin yksilöllistetään päivittäisten HRV-profiilien mukaan. Liikuntatunteja suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan (36 tuntia). Kaikki osallistujat suorittavat HRV-mittauksia, aloittaen viikkoa ennen interventiota ja jatkaen sen loppuun saakka. HRV mitataan joka aamu heti heräämisen ja virtsaamisen jälkeen, ja osallistujat pysyvät selällään 5 minuutin ajan. Validoitua älypuhelinsovellusta "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) käytetään HRV-tietojen tallentamiseen [31]. Analyysi tarjoaa peräkkäisten R-R-välierojen neliökeskiarvon (root mean square successive differences [rMSSD]), joka saadaan fotopletysmografian avulla. 7 päivän liukuva keskiarvo (Ln rMSSD7d) lasketaan, ja HRV-parametrit määritetään.
Active Comparator: Perinteinen kotiliikunta
Käyttäytyminen: Perinteinen kotiharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat mittaavat HRV:tään päivittäin seuraavassa osiossa kuvatulla tavalla; nämä HRV-mittaukset eivät kuitenkaan ohjaa heidän harjoitusmääräystään.
Sen sijaan osallistujat noudattavat standardoitua kotiharjoitusohjelmaa, jota toteutetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan (36 sessiota).
Jokainen sessio sisältää 5–10 minuutin lämmittelyn, pääharjoituskomponentin, johon kuuluvat aerobiset, vahvistavat ja venyttävät harjoitteet (esim. alaraajojen lihasten venyttäminen, mukaan lukien polven ojennuslihakset, polven koukistuslihakset ja pohkeet), sekä 5 minuutin jäähdytyksen [27-29].
Lämmittelyvaiheeseen kuuluu liikkuvuusharjoitteita, joiden tarkoituksena on aktivoida alaraajojen lihaksia, erityisesti nelipäistä ja takareisiä, kun taas jäähdytykseen sisältyy istunnon aikana käytettyjen lihasryhmien venyttäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu
Aikaikkuna: muutos ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Arvioitu Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kivun alaskaalan avulla. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän epämukavuutta. WOMAC-kivun alaskaala sisältää viisi kipua koskevaa kohdetta (pisteet vaihtelevat välillä 0–20).
muutos ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Arviointi suoritettiin Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -toimintaa mittaavan ala-asteikon avulla. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän vaikeuksia päivittäisissä tehtävissä. WOMAC-toiminnan ala-asteikko sisältää 17 kohdetta toiminnallisia rajoituksia varten (pistemäärät vaihtelevat 0:sta 68:aan).
Muutos ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: viikko 12 ja viikko 24
Asiakaspalvelun vastaanottajien varastoluetteloa (CSRI) käytetään terveydenhuollon resurssien käytön arviointiin.
viikko 12 ja viikko 24
Laadulla korjattu elinvuosi (QALY)
Aikaikkuna: viikko 12 ja viikko 24
Laatusäädellyt elinvuodet (QALYt) toimivat taloudellisen arvioinnin tulossuureena, jotka johdetaan viisitasoisesta EuroQol-instrumentista (EQ-5D-5L). HRV-G- ja TRD-G-liikuntaryhmien välisiä mukauttamattomia keskimääräisiä kustannuksia ja kustannuserotuksia tarkastellaan aggregaattisille ja disagregaattisille kustannuskomponenteille, mukaan lukien interventiokustannukset, terveyspalvelujen käyttö ja lääkemenot. Kokonaiskustannuserotukset (ΔC) ja vaikutuserotukset (ΔE) arvioidaan, mukauttaen perustason demografisiin ja terveydentilaan liittyviin ominaisuuksiin. EQ-5D-5L:sta saadut vastaukset muunnetaan hyötyarvoiksi, joita käytetään sitten QALY-muutosten laskemiseen tutkimusjakson aikana. Inkrementaalinen kustannusvaikuttavuussuhde (ICER) lasketaan kaavalla ICER = ΔC/ΔE.
viikko 12 ja viikko 24
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
Pittsburghin unenlaatututkimus (PSQI) mittaa aikuisten unen laatua ja -kuvioita. Se erottaa "huonon" ja "hyvän" unen laadun käyttämällä seitsemää osa-aluetta: subjektiivinen unenlaatu, nukahtamiseen kuluva aika, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö. Matalampi PSQI-pisteet osoittavat parempaa unen laatua, ja pisteet ≤5 pidetään hyvinä, kun taas pisteet ≥5 osoittavat huonoa unen laatua.
Perustaso, viikko 12, viikko 24
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Liikkeenkaappausjärjestelmää käytetään kävelyn arviointiin.
muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Reisilihaksen ja takareiden lihasvoima
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Isokineettista dynamometriaa käytetään nelipäisreisilihakkeen ja takareisilihakkeen lihasvoiman arviointiin
muutokset lähtötasosta 12 viikkoon
Yhden ja kahden jalan seisomatasapaino
Aikaikkuna: muutokset lähtöarvosta 12 viikon kohdalla
Bertec-tasapainojärjestelmää käytetään yksijalkaisen ja kaksijalkaisen seisomatasapainon arviointiin.
muutokset lähtöarvosta 12 viikon kohdalla
Sydämen sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Päivittäin
Kaikki osallistujat suorittavat HRV-mittauksia, alkaen viikkoa ennen interventiota ja jatkaen sen loppuun asti. HRV mitataan joka aamu heti heräämisen ja virtsanerityksen jälkeen, ja osallistujat pysyvät selällään 5 minuutin ajan. Validoitua älypuhelinsovellusta "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) käytetään HRV-tietojen tallentamiseen [31]. Analyysi tarjoaa R-R-väliperäisten erojen neliökeskiarvon (root mean square successive differences [rMSSD]), joka saadaan fotopletysmografian avulla. rMSSD on suositeltavampi luotettavuutensa vuoksi verrattuna muihin HRV-indekseihin. Tietojen jakautumisen normalisoimiseksi HRV-arvot logaritmoidaan käyttäen luonnollista logaritmia (Ln) ennen tilastollista analyysiä. Lasketaan 7 päivän liukuva keskiarvo (Ln rMSSD7d), ja HRV-parametrit lasketaan sekä totuttelujakson aikana että viikoittain kokeellisen vaiheen ajan.
Päivittäin
Polvikipu
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta 24 viikkoon
Arvioitiin käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kivun alaskaalaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän epämukavuutta. WOMAC-kivun alaskaala sisältää viisi kipua koskevaa kohdetta (pisteet vaihtelevat 0:sta 20:een).
muutokset lähtötasosta 24 viikkoon
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: muutokset lähtöarvosta 24. viikkoon
Arvioitu käyttäen Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -toiminto-ala-asteikkoa. Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän vaikeuksia päivittäisissä tehtävissä. WOMAC-toiminto-ala-asteikko sisältää 17 kohdetta toiminnallisille rajoituksille (pistemäärä vaihtelee välillä 0–68).
muutokset lähtöarvosta 24. viikkoon
Arthritis self-efficacy scale (ASES)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
Niveltulehduspotilaan itseuskottavuusasteikko (ASES) koostuu 20 kysymyksestä, joilla arvioidaan potilaan luottamusta kivun hallintaan, fyysiseen toimintakykyyn ja muihin tautiin liittyviin tekijöihin.
Asteikko jakautuu kolmeen osaan: kivunhallinta, toimintakyky ja muut oireet kuten väsymys.
Jokaisessa kysymyksessä vastaajan pyydetään arvioimaan omaa itseuskottavuuttaan asteikolla 10–100, jossa 10 tarkoittaa "hyvin epävarma" ja 100 tarkoittaa "hyvin varma" kyvystään suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käsitellä oireita.
Terapeutit antavat kyselylomakkeen potilaille ja pyytävät heitä miettimään, kuinka luottavaisia he yleensä tuntevat viimeisen viikon aikana vastatessaan.
Ala-asteikkojen pisteiden saamiseksi kunkin alueen pisteet lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua itseuskottavuutta.
Perustaso, viikko 12, viikko 24
Epidemiologisten tutkimusten masennusasteikko (CESD)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) on laajalti käytetty itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita yleisessä väestössä. Se koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat, kuinka usein yksilöt ovat kokeneet tiettyjä oireita viimeisen viikon aikana. Pistemäärä on 20 kysymyksen summa. Mahdollinen alue on 0-60. Pistemäärää 16 tai enemmän pidetään masentuneena.
Perustaso, viikko 12, viikko 24
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS) on itse raportoitu validi, luotettava ja reagoiva tulosten mittari potilaille, joilla on selkä-, niska-, polvi- ja yläraajojen ongelmia. Sillä on myös osoitettu olevan korkea testi-retest-luotettavuus sekä yleisissä alaselkäkivun että polvitoimintahäiriöiden tapauksissa. Se on myös kliinisesti reagoiva ajan myötä tapahtuviin muutoksiin kroonista kipua sairastavilla potilailla. Potilaita pyydetään tunnistamaan enintään viisi tärkeää toimintoa, joita he eivät pysty suorittamaan tai joissa heillä on vaikeuksia ongelmansa vuoksi, esim. sukkien laittaminen, ostosten teko. Potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen vaikeustasonsa kunkin toiminnon suhteen 11-portaisella asteikolla arvosta 0 (ei pysty suorittamaan) arvoon 10 (kykenevä suorittamaan edellisellä tasolla). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi toiminta.
Perustaso, viikko 12, viikko 24
30 sekunnin tuoliseisomatesti (30sCST)
Aikaikkuna: muutokset perustasosta viikkoon 12
30 sekunnin tuolistestissä (30sCST) osallistujien tulee nousta kokonaan istuma-asennosta tuolista, jossa ei ole käsinojia ja joka on suoralla selkänojalla (istuimen korkeus: 45 cm), ja palata istuma-asentoon, kunnes he istuvat kokonaan tuolissa. Tuolinostoista tehtyjen toistojen kokonaismäärä 30 sekunnin aikana kirjataan. Osallistujat suorittavat kaksi hitaasti tehtyä harjoitustoistoa ennen virallista testausta varmistaakseen ymmärryksen.
muutokset perustasosta viikkoon 12
40-m nopea kävelytest (40MFPW)
Aikaikkuna: muutokset lähtötasosta 12. viikkoon
40 metrin nopeakävelytesti (40MFPW) edellyttää osallistujilta mahdollisimman nopeaa ja turvallista kävelyä 10 metrin kävelytiellä, kääntyen kartion ympäri, joka sijaitsee 2 metrin päässä kävelytien kummastakin päästä, jolloin kokonaismatka on 40 metriä. Osallistujat voivat tarvittaessa käyttää kävelytukea, ja tehtävän suorittamiseen kuluva aika dokumentoidaan [22].
muutokset lähtötasosta 12. viikkoon
Portaiden nousutesti (SCT)
Aikaikkuna: muutokset lähtötasolta 12. viikkoon
Portaidenkiipeilytesti (SCT) vaatii osallistujilta yhdeksän portaan nousemista ja laskemista mahdollisimman nopeasti turvallisuuden varmistamisen ohella. Jokaisen portaan korkeus on 20 cm. Kädensijaa tarjotaan niille osallistujille, jotka haluavat käyttää sitä tai tarvitsevat kävelyapuvälineitä. Osallistujien nousemiseen ja laskemiseen käytetty aika tallennetaan.
muutokset lähtötasolta 12. viikkoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: viikko 12
HRV-laitteen toteutettavuutta ja käytettävyyttä kotiharjoitusohjelman optimoinnissa arvioidaan käyttämällä System Usability Scale (SUS) -mittaria. HRV-laitetta pidetään toimivana työkaluna kuntoutuksessa ja kotiharjoituksen optimoinnissa KOA-potilailla, jos se saavuttaa keskimäärin vähintään 70 pistettä SUS-mittarissa.
viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
  • 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
  • 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
  • 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
  • 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
  • 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
  • 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
  • 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
  • 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
  • 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
  • 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
  • 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
  • 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
  • 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
  • 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
  • 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
  • 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
  • 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
  • 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
  • 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
  • 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
  • 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
  • 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
  • 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
  • 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
  • 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
  • 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
  • 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
  • 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
  • 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
  • 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
  • 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
  • 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
  • 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSEARS20251219004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisiä osallistujien tietoja, jotka muodostavat perustan julkaisuissa raportoiduille tuloksille.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukaudesta ja päättyen 36 kuukautta julkaisun/julkaisujen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vain yksittäisen osallistujan tiedoista. Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka toimittavat metodologisesti tiukan ehdotuksen ja joiden tietojen käyttötarkoitus on saanut hyväksynnän tätä tarkoitusta varten nimetystä riippumattomasta arviointikomiteasta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa