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Herzfrequenzvariabilitätsgesteuerte körperliche Aktivität und Trainingsverordnung bei Personen mit Kniearthrose (HOPE-OA)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University

Herzratenvariabilitätsgesteuerte Optimierung von körperlicher Aktivität und Trainingsverordnung zur Verbesserung der Rehabilitation bei Personen mit Kniearthrose (HOPE-OA-Studie)

Ziel dieser Studie ist es, eine 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, die ein HRV-gesteuertes Heimtrainingsprogramm mit einem traditionellen Heimtrainingsprogramm für Personen mit Kniearthrose (KOA) vergleicht, gefolgt von einer 24-wöchigen Bewertung. Die Studie verwendet einen validierten HRV-Sensor und die HRV4Training-App, um tägliche HRV-Messungen aufzuzeichnen, was personalisierte Anpassungen der Trainingsintensität ermöglicht. Teilnehmer mit hoher HRV erhalten hochintensive Übungen, während Teilnehmer mit niedriger HRV niedrigintensive Übungen durchführen. Im Gegensatz dazu folgt die traditionelle Trainingsgruppe einem standardisierten Programm, das sich über den 12-wöchigen Zeitraum von niedriger zu hoher Intensität steigert.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von HRV-gesteuertem Training auf Schmerzen und funktionelle Beeinträchtigungen bei Patienten mit KOA anhand validierter Ergebnisparameter zu bewerten, die zu Studienbeginn, nach 12 Wochen (nach der Intervention) und nach 24 Wochen erhoben werden. Längsschnittliche halbstrukturierte qualitative Interviews in den Wochen 12 und 24 werden die Erfahrungen der Teilnehmer und wahrgenommene Barrieren für die Trainingsadhärenz untersuchen. Eine Mediationsanalyse wird die physiologischen Mechanismen aufklären, die der Wirksamkeit von HRV-gesteuertem Training zugrunde liegen. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich von HRV-gesteuertem und traditionellem Heimtrainingsprogramm hinsichtlich Trainingsadhärenz, Lebensqualität, Schlafqualität, Selbstwirksamkeit, Patientenzufriedenheit, körperlicher Leistungsfähigkeit, Gleichgewicht, Muskelkraft und Biomechanik der unteren Gliedmaßen. Explorative Ziele beinhalten die Bewertung langfristiger Effekte (bis zu 24 Wochen), die Untersuchung von Zusammenhängen zwischen HRV-Profilen zu Studienbeginn und wichtigen Ergebnissen sowie die Bestimmung der Kosteneffektivität von HRV-gesteuertem Training im Vergleich zum traditionellen Programm. Die Studie verwendet ein robustes methodisches Design, wobei gemischte Effektmodelle und ein Intention-to-Treat-Ansatz für die Datenanalyse angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shahnawaz ANWER, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnehmer sind Erwachsene ab 45 Jahren mit symptomatischer KOA, diagnostiziert gemäß den klinischen Kriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung und Meldung von KOA.
  2. Leichte bis mittelschwere KOA (Kellgren-Lawrence-Grad ≤ Grad III),
  3. ein Body-Mass-Index (BMI) ≤ 40 kg/m² und
  4. eine durchschnittliche Knieschmerzintensität ≥ 3 auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 während der vergangenen Woche.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen neurologischer Erkrankungen;
  2. nicht gehfähiger Status;
  3. implantierte elektrische Geräte;
  4. systemische entzündliche Arthritis (z.B. Gicht);
  5. signifikante kognitive Beeinträchtigung;
  6. vorherige Hüft- oder Knieendoprothetik;
  7. Anamnese von Trauma oder chirurgischer Arthroskopie an einem Knie innerhalb der letzten sechs Monate;
  8. Teilnahme an einer ähnlichen Studie innerhalb der letzten sechs Monate;
  9. Teilnahme an einem Bewegungsprogramm innerhalb der letzten sechs Monate;
  10. Erhalt einer intraartikulären Knieinjektion innerhalb der letzten drei Monate;
  11. derzeitige Antikoagulationstherapie;
  12. kürzliche oder geplante Operation innerhalb von drei Monaten; und
  13. jegliche medizinische Komorbiditäten, die eine sichere Teilnahme an Bewegung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HRV-gesteuertes Heimtraining
Verhalten: HRV-gesteuerte häusliche Trainingsverordnung
Teilnehmer in dieser Gruppe folgen derselben Übungsstruktur wie die traditionelle Heimübung-Gruppe; jedoch wird ihr Übungsprogramm individuell nach täglichen HRV-Profilen angepasst. Übungseinheiten werden dreimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt (36 Sitzungen). Alle Teilnehmer führen HRV-Messungen durch, beginnend eine Woche vor der Intervention und bis zu deren Abschluss. Die HRV wird jeden Morgen unmittelbar nach dem Aufwachen und der Blasenentleerung gemessen, wobei die Teilnehmer für 5 Minuten in Rückenlage bleiben. Die validierte Smartphone-Anwendung "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) wird zur Aufzeichnung der HRV-Daten verwendet [31]. Die Analyse liefert die quadratische Mittelwurzel der sukzessiven Differenzen zwischen R-R-Intervallen (Root Mean Square Successive Differences [rMSSD]), abgeleitet mittels Photoplethysmographie. Ein 7-Tage-gleitender Durchschnitt (Ln rMSSD7d) wird berechnet, und HRV-Parameter werden ermittelt.
Aktiver Komparator: Traditionelle Heimübungen
Verhalten: Traditionelle Heimübungen
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden ihre HRV täglich wie im nächsten Abschnitt beschrieben messen; diese HRV-Messungen werden jedoch nicht zur Steuerung ihres Trainingsplans verwendet. Stattdessen werden die Teilnehmer ein standardisiertes Heimtrainingsprogramm befolgen, das über 12 Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt wird (36 Sitzungen). Jede Sitzung umfasst ein 5-10-minütiges Aufwärmen, eine Haupttrainingskomponente mit aeroben, kräftigenden und dehnenden Übungen (z. B. Dehnung der unteren Extremitätenmuskulatur einschließlich Kniestrecker, Kniebeuger und Waden) und eine 5-minütige Abkühlphase [27-29]. Die Aufwärmphase umfasst Mobilitätsübungen zur Aktivierung der unteren Extremitätenmuskulatur, insbesondere der Quadrizeps und Oberschenkelmuskeln, während die Abkühlphase das Dehnen der während der Sitzung beanspruchten Muskelgruppen beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen
Zeitfenster: Veränderung von vor bis nach der Behandlung (12 Wochen)
Bewertet mit der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Schmerz-Subskala. Höhere Werte bedeuten mehr Beschwerden. Die WOMAC Schmerz-Subskala umfasst fünf Items für Schmerzen (Wertebereich von 0 bis 20).
Veränderung von vor bis nach der Behandlung (12 Wochen)
Körperliche Funktion
Zeitfenster: Veränderung von vor bis nach der Behandlung (12 Wochen)
Bewertet mit der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Funktionssubskala.
Höhere Werte bedeuten größere Schwierigkeiten bei täglichen Aufgaben.
Die WOMAC-Funktionssubskala umfasst 17 Items für funktionelle Einschränkungen (Wertebereich von 0 bis 68).
Veränderung von vor bis nach der Behandlung (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 24
Der Client Service Recipient Inventory (CSRI) wird zur Erfassung der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen eingesetzt.
Woche 12 und Woche 24
Qualitätsadjustiertes Lebensjahr (QALY)
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 24
Qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs) dienen als Ergebnis-Metriken für die wirtschaftliche Bewertung, abgeleitet vom 5-stufigen EuroQol-Instrument (EQ-5D-5L). Unbereinigte Durchschnittskosten und Kostendifferenzen zwischen den HRV-G- und TRD-G-Trainingsgruppen werden für aggregierte und disaggregierte Kostenkomponenten untersucht, einschließlich Interventionskosten, Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen und Arzneimittelausgaben. Gesamtkostendifferenzen (ΔC) und Effektdifferenzen (ΔE) werden geschätzt, unter Berücksichtigung von demografischen und gesundheitlichen Basismerkmalen. Antworten des EQ-5D-5L werden in Nutzenscores umgewandelt, die dann zur Berechnung der QALY-Veränderungen während des Studienzeitraums verwendet werden. Das inkrementelle Kosten-Wirksamkeits-Verhältnis (ICER) wird mit der Formel ICER = ΔC/ΔE berechnet.
Woche 12 und Woche 24
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird verwendet, um die Qualität und Muster des Schlafs bei Erwachsenen zu messen. Er unterscheidet die Schlafqualität zwischen "schlechtem" und "gutem" Schlaf anhand von sieben Bereichen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafergiebigkeit, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmedikamenten und Tagesschläfrigkeit. Ein niedrigerer PSQI-Wert weist auf eine bessere Schlafqualität hin, wobei Werte ≤5 als gut und ≥5 als schlechte Schlafqualität gelten.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Ganganalyse
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
Motion-Capture-System wird zur Gangbildanalyse eingesetzt.
Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
Quadrizeps- und Oberschenkelmuskelkraft
Zeitfenster: Veränderungen von Baseline bis Woche 12
Zur Bewertung der Quadrizeps- und Hamstring-Muskelkraft wird eine isokinetische Dynamometrie verwendet
Veränderungen von Baseline bis Woche 12
Einbeiniger und zweibeiniger Standbalance
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
Das Bertec-Balance-System wird für die Bewertung des Ein- und Zweibeinstandgleichgewichts verwendet.
Änderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Täglich
Alle Teilnehmer führen HRV-Messungen durch, die eine Woche vor der Intervention beginnen und bis zu deren Abschluss fortgesetzt werden. Die HRV wird jeden Morgen unmittelbar nach dem Aufwachen und der Blasenentleerung gemessen, wobei die Teilnehmer 5 Minuten in Rückenlage verbleiben. Die validierte Smartphone-Anwendung "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) wird zur Aufzeichnung der HRV-Daten verwendet [31]. Die Analyse liefert die quadratische Mittelwertdifferenz aufeinanderfolgender R-R-Intervalle (root mean square successive differences [rMSSD]), die mittels Photoplethysmographie ermittelt wird. Das rMSSD wird wegen seiner Zuverlässigkeit gegenüber anderen HRV-Indizes bevorzugt. Zur Normalisierung der Datenverteilung werden die HRV-Werte vor der statistischen Analyse mit dem natürlichen Logarithmus (Ln) logarithmiert. Ein 7-Tage-Gleitmittelwert (Ln rMSSD7d) wird berechnet, und die HRV-Parameter werden sowohl während der Eingewöhnungsphase als auch wöchentlich in der experimentellen Phase ermittelt.
Täglich
Knieschmerzen
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 24
Bewertet mit der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-Schmerzsubskala. Höhere Werte bedeuten stärkere Beschwerden. Die WOMAC-Schmerzsubskala umfasst fünf Items für Schmerzen (Wertebereich von 0 bis 20).
Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 24
Körperliche Funktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis Woche 24
Bewertet mit der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Funktion Subskala.
Höhere Werte bedeuten mehr Schwierigkeiten bei täglichen Aufgaben.
Die WOMAC-Funktionssubskala umfasst 17 Items für funktionelle Einschränkungen (Wertebereich von 0 bis 68).
Änderungen vom Ausgangswert bis Woche 24
Arthritis-Selbstwirksamkeits-Skala (ASES)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Die Arthritis-Selbstwirksamkeits-Skala (ASES) besteht aus 20 Items, die das Vertrauen eines Patienten in die Kontrolle von Schmerzen, körperlicher Funktion und anderen krankheitsbezogenen Faktoren bewerten. Die Skala hat drei Teile: Schmerzbewältigung, Funktion und andere Symptome wie Müdigkeit. Jede Frage bittet den Befragten, seine Selbstwirksamkeit auf einer Skala von 10 bis 100 zu bewerten, wobei 10 "sehr unsicher" und 100 "sehr sicher" hinsichtlich seiner Fähigkeit bedeutet, bestimmte Aufgaben zu erledigen oder mit Symptomen umzugehen. Therapeuten geben den Fragebogen an Patienten und weisen sie an, darüber nachzudenken, wie zuversichtlich sie sich in der vergangenen Woche üblicherweise gefühlt haben, wenn sie antworten. Um Subskalenwerte zu erhalten, werden die Werte in jedem Bereich zusammengezählt. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit hin.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Die Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) ist eine weit verbreitete Selbstauskunftsskala zur Messung depressiver Symptome in der Allgemeinbevölkerung, die aus 20 Fragen besteht, die erfassen, wie oft Personen in der vergangenen Woche bestimmte Symptome erlebt haben. Die Punktzahl ist die Summe der 20 Fragen. Der mögliche Bereich liegt bei 0-60. Eine Punktzahl von 16 oder mehr gilt als depressiv.
Baseline, Woche 12, Woche 24
Patientenspezifische Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12, Woche 24
Die Patient Specific Functional Scale (PSFS) ist ein selbstberichtetes, valides, zuverlässiges und responsives Ergebnis-Maß für Patienten mit Rücken-, Nacken-, Knie- und oberen Extremitäten-Problemen. Es hat sich auch als hochgradig test-retest-reliabel sowohl bei unspezifischen Rückenschmerzen als auch bei Knie-Dysfunktions-Problemen erwiesen. Es ist auch klinisch responsiv gegenüber Veränderungen im Zeitverlauf bei chronischen Schmerzpatienten. Patienten werden gebeten, bis zu fünf wichtige Aktivitäten zu benennen, die sie aufgrund ihres Problems nicht ausführen können oder bei denen sie Schwierigkeiten haben, z.B. Socken anziehen, Einkaufen. Patienten werden gebeten, ihr aktuelles Schwierigkeitsniveau für jede Aktivität auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (nicht ausführbar) bis 10 (wie vorher ausführbar) zu bewerten. Je höher die Punktzahl, desto besser die Funktion.
Baseline, Woche 12, Woche 24
30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test (30sCST)
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
Der 30-Sekunden-Stuhlstand-Test (30sCST) erfordert von den Teilnehmern, sich vollständig aus einer sitzenden Position auf einem stuhl ohne Armlehnen mit gerader Rückenlehne (Sitzhöhe: 45 cm) zu erheben und in die sitzende Position zurückzukehren, bis sie vollständig sitzen. Die Gesamtzahl der innerhalb eines 30-Sekunden-Intervalls durchgeführten Stuhlstand-Wiederholungen wird aufgezeichnet. Die Teilnehmer führen vor dem offiziellen Test zwei langsame Übungswiederholungen durch, um das Verständnis sicherzustellen.
Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
40-Meter-Geh-Test im schnellen Tempo (40MFPW)
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
Der 40-Meter-Schnellgang-Test (40MFPW) erfordert von den Teilnehmern, so schnell und sicher wie möglich entlang einer 10-Meter-Gehecke zu gehen, um einen Kegel herumzuwenden, der 2 Meter hinter jedem Ende der Gehecke positioniert ist, was eine Gesamtdistanz von 40 Metern ergibt. Teilnehmer können bei Bedarf eine Gehhilfe verwenden, und die Dauer für die Aufgabenbewältigung wird dokumentiert [22].
Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
Treppensteigtest (SCT)
Zeitfenster: Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12
Der Treppensteigtest (SCT) erfordert von den Teilnehmern, neun Stufen mit einer Stufenhöhe von jeweils 20 cm so schnell wie möglich auf- und abzusteigen, wobei die Sicherheit gewährleistet wird. Ein Handlauf wird für Teilnehmer bereitgestellt, die ihn nutzen möchten oder Gehhilfen benötigen. Die Zeit, die die Teilnehmer für das Auf- und Absteigen benötigen, wird aufgezeichnet.
Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Woche 12
Die Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit des HRV-Geräts zur Optimierung des Heimtrainingsprogramms wird mithilfe der System Usability Scale (SUS) bewertet. Das HRV-Gerät wird als ein geeignetes Instrument für die Rehabilitation und Optimierung von Heimübungen bei Personen mit KOA angesehen, wenn es einen durchschnittlichen SUS-Score von 70 Punkten oder mehr erreicht.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
  • 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
  • 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
  • 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
  • 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
  • 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
  • 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
  • 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
  • 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
  • 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
  • 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
  • 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
  • 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
  • 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
  • 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
  • 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
  • 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
  • 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
  • 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
  • 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
  • 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
  • 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
  • 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
  • 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
  • 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
  • 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
  • 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
  • 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
  • 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
  • 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
  • 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
  • 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
  • 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
  • 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20251219004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die den in der/den Veröffentlichung(en) berichteten Ergebnissen zugrunde liegen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung(en).

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten sind nur als individuelle Teilnehmerdaten verfügbar. Daten werden an Forscher weitergegeben, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen und deren beabsichtigte Datennutzung von einem unabhängigen, für diesen Zweck benannten Prüfungsausschuss genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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