Назначение физической активности и упражнений под контролем вариабельности сердечного ритма у лиц с остеоартритом коленного сустава (HOPE-OA)
10 февраля 2026 г. обновлено: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University
Оптимизация физической активности и назначения упражнений на основе вариабельности сердечного ритма для улучшения результатов реабилитации у лиц с остеоартрозом коленного сустава (Исследование HOPE-OA)
Цель данного исследования — проведение 12-недельного рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивается программа домашних упражнений на основе вариабельности сердечного ритма (ВСР) с традиционной программой домашних упражнений у лиц с остеоартрозом коленного сустава (ОАК), с последующей оценкой через 24 недели. В исследовании используется валидированный датчик ВСР и приложение HRV4Training для ежедневной записи показателей ВСР, что позволяет персонализировать корректировку интенсивности упражнений. Участникам с высокими показателями ВСР назначаются упражнения высокой интенсивности, тогда как участникам с низкими показателями ВСР — упражнения низкой интенсивности. В отличие от этого, группа традиционных упражнений следует стандартизированной программе, постепенно увеличивая интенсивность от низкой до высокой в течение 12-недельного периода.
Основная цель данного исследования — оценить влияние упражнений на основе ВСР на боль и функциональные нарушения у пациентов с ОАК с использованием валидированных критериев оценки, измеряемых на исходном уровне, через 12 недель (после вмешательства) и через 24 недели. Продольные полуструктурированные качественные интервью на 12-й и 24-й неделях позволят изучить опыт участников и воспринимаемые барьеры для соблюдения режима упражнений. Посреднический анализ позволит прояснить физиологические механизмы, лежащие в основе эффективности упражнений на основе ВСР. Вторичные цели включают сравнение программы домашних упражнений на основе ВСР и традиционной программы домашних упражнений с точки зрения соблюдения режима упражнений, качества жизни, качества сна, самоэффективности, удовлетворённости пациентов, физической работоспособности, равновесия, мышечной силы и биомеханики нижних конечностей. Исследовательские задачи включают оценку долгосрочных эффектов (до 24 недель), изучение взаимосвязей между исходными профилями ВСР и ключевыми исходами, а также определение экономической эффективности упражнений на основе ВСР по сравнению с традиционной программой. Исследование использует надёжный методологический дизайн, применяя модели со смешанными эффектами и подход «по намерению лечить» для анализа данных.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shanawaz Anwer, PhD
- Номер телефона: +85256239232
- Электронная почта: shah-nawaz.anwer@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnold YL Wong, PhD
- Номер телефона: +852 2766 6741
- Электронная почта: arnold.wong@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Arnold YL Wong, PhD
- Номер телефона: +852 2766 6741
- Электронная почта: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Shahnawaz ANWER, PhD
- Номер телефона: +85256239232
- Электронная почта: shah-nawaz.anwer@polyu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Shahnawaz ANWER, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники будут включать взрослых в возрасте 45 лет и старше с симптоматическим ОА коленного сустава, диагностированным в соответствии с клиническими критериями Американского колледжа ревматологов для классификации и регистрации ОА коленного сустава.
- Легкий или умеренный ОА коленного сустава (степень по Келлгрен-Лоуренсу ≤ III степени),
- индекс массы тела (ИМТ) ≤ 40 кг/м² и
- средняя интенсивность боли в колене ≥ 3 по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 в течение последней недели.
Критерии исключения:
- наличие неврологических расстройств;
- неспособность к самостоятельному передвижению;
- имплантированные электрические устройства;
- системный воспалительный артрит (например, подагра);
- значительные когнитивные нарушения;
- предыдущее эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава;
- история травмы или хирургической артроскопии любого колена в течение последних шести месяцев;
- участие в аналогичном исследовании в течение последних шести месяцев;
- занятия по программе упражнений в течение последних шести месяцев;
- получение внутрисуставной инъекции в колено в течение последних трех месяцев;
- текущая антикоагулянтная терапия;
- недавняя или планируемая операция в течение трех месяцев; и
- любые сопутствующие медицинские заболевания, препятствующие безопасному участию в физических упражнениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HRV-контролируемые домашние упражнения
|
Участники этой группы будут следовать той же структуре упражнений, что и традиционная группа домашних упражнений; однако их программа упражнений будет индивидуализирована в соответствии с ежедневными профилями ВСР.
Упражнения будут выполняться три раза в неделю в течение 12 недель (36 сессий).
Все участники будут проводить измерения ВСР, начиная за неделю до вмешательства и продолжая до его завершения.
ВСР будет измеряться каждое утро сразу после пробуждения и опорожнения мочевого пузыря, при этом участники остаются в положении лежа на спине в течение 5 минут.
Для записи данных ВСР будет использоваться проверенное приложение для смартфона "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) [31].
Анализ предоставляет среднеквадратичное значение последовательных разностей между интервалами R-R (среднеквадратичное последовательное различие [rMSSD]), полученное с помощью фотоплетизмографии.
Будет вычислено 7-дневное скользящее среднее (Ln rMSSD7d), и параметры ВСР будут рассчитаны.
|
|
Активный компаратор: Традиционные домашние упражнения
|
Участники этой группы будут ежедневно измерять свою ВСР, как описано в следующем разделе; однако эти измерения ВСР не будут использоваться для определения их программы упражнений.
Вместо этого участники будут следовать стандартизированной домашней программе упражнений, проводимой три раза в неделю в течение 12 недель (36 сеансов).
Каждый сеанс будет включать 5-10-минутную разминку, основной компонент упражнений, состоящий из аэробных, силовых и растягивающих упражнений (например, растяжка мышц нижних конечностей, включая разгибатели колена, сгибатели колена и икроножные мышцы), и 5-минутную заминку [27-29].
Фаза разминки будет включать упражнения на мобильность, предназначенные для активации мышц нижних конечностей, особенно четырехглавой мышцы и подколенных сухожилий, в то время как заминка будет включать растяжку мышечных групп, задействованных во время сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене
Временное ограничение: изменение от начала до окончания лечения (12 недель)
|
Оценка проводилась с использованием подшкалы боли Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC).
Более высокие баллы означают больший дискомфорт.
Подшкала боли WOMAC включает пять пунктов для оценки боли (баллы варьируются от 0 до 20).
|
изменение от начала до окончания лечения (12 недель)
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Изменение с момента до лечения до момента после лечения (12 недель)
|
Оценка проводилась с использованием подшкалы функции индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Более высокие баллы означают больше трудностей с повседневными задачами.
Подшкала функции WOMAC включает 17 пунктов для оценки функциональных ограничений (баллы варьируются от 0 до 68).
|
Изменение с момента до лечения до момента после лечения (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских ресурсов
Временное ограничение: неделя 12 и неделя 24
|
Опросник для получателей услуг (CSRI) будет использоваться для оценки использования ресурсов здравоохранения.
|
неделя 12 и неделя 24
|
|
Год жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: неделя 12 и неделя 24
|
В качестве показателя результативности для экономической оценки будут использоваться годы жизни с поправкой на качество (QALYs), полученные с помощью 5-уровневого инструмента EuroQol (EQ-5D-5L).
Нескорректированные средние затраты и разницы в затратах между группами упражнений HRV-G и TRD-G будут исследованы по агрегированным и дезагрегированным компонентам затрат, включая затраты на вмешательство, использование медицинских услуг и расходы на лекарства.
Будут оценены общие разницы в затратах (ΔC) и разницы в эффектах (ΔE) с поправкой на исходные демографические и медицинские характеристики.
Ответы по EQ-5D-5L будут преобразованы в баллы полезности, которые затем будут использованы для расчета изменений QALY за период исследования.
Инкрементальное соотношение затраты-эффективность (ICER) будет рассчитано по формуле ICER = ΔC/ΔE.
|
неделя 12 и неделя 24
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI) используется для измерения качества и характера сна у взрослых.
Он определяет качество сна между "плохим" и "хорошим" сном, используя семь областей: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Более низкий балл PSQI указывает на лучшее качество сна, при этом баллы ≤5 считаются хорошими, а ≥5 указывают на плохое качество сна.
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
Система захвата движения будет использована для оценки походки.
|
изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Сила мышц квадрицепса и подколенного сухожилия
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
Для оценки силы мышц квадрицепса и подколенного сухожилия будет использоваться изокинетическая динамометрия
|
изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Равновесие при стоянии на одной и двух ногах
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
Для оценки равновесия при стоянии на одной и двух ногах будет использоваться система баланса Bertec.
|
изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Ежедневно
|
Все участники будут проводить измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР), начиная за одну неделю до вмешательства и продолжая до его завершения.
Измерения ВСР будут проводиться каждое утро сразу после пробуждения и опорожнения мочевого пузыря, при этом участники должны оставаться в положении лежа на спине в течение 5 минут.
Для записи данных ВСР будет использоваться валидированное мобильное приложение "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) [31].
Анализ предоставляет квадратный корень из среднего квадрата последовательных разностей между интервалами R-R (среднеквадратичное значение последовательных разностей [rMSSD]), полученных с помощью фотоплетизмографии.
rMSSD предпочтительнее из-за своей надежности по сравнению с другими индексами ВСР.
Для нормализации распределения данных значения ВСР будут логарифмически преобразованы с использованием натурального логарифма (Ln) перед статистическим анализом.
Будет вычислено 7-дневное скользящее среднее (Ln rMSSD7d), а параметры ВСР будут рассчитываться как в период ознакомления, так и еженедельно на протяжении экспериментальной фазы.
|
Ежедневно
|
|
Боль в колене
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 24-й недели
|
Оценка проводилась с использованием подшкалы боли Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Более высокие баллы означают больший дискомфорт.
Подшкала боли WOMAC включает пять пунктов для оценки боли (баллы варьируются от 0 до 20).
|
изменения от исходного уровня до 24-й недели
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 24 недели
|
Оценка проводилась с использованием подшкалы функции индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Более высокие баллы означают больше трудностей с повседневными задачами.
Подшкала функции WOMAC включает 17 пунктов для оценки функциональных ограничений (диапазон баллов от 0 до 68).
|
изменения от исходного уровня до 24 недели
|
|
Шкала самоэффективности при артрите (ASES)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Шкала самоэффективности при артрите (ASES) состоит из 20 пунктов, оценивающих уверенность пациента в контроле боли, физических функциях и других факторах, связанных с заболеванием.
Шкала включает три раздела: управление болью, функции и другие симптомы, такие как усталость.
Каждый вопрос просит респондента оценить свою самоэффективность по шкале от 10 до 100, где 10 означает «очень не уверен», а 100 — «очень уверен» в своей способности выполнять определенные задачи или справляться с симптомами.
Терапевты выдают анкету пациентам и просят их подумать о том, насколько уверенно они обычно чувствовали себя в течение прошлой недели, отвечая на вопросы.
Для получения оценок по подшкалам баллы в каждой области суммируются.
Более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую самоэффективность.
|
Базовый уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 неделя, 24 неделя
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD) — это широко используемая самоотчетная шкала, предназначенная для измерения депрессивных симптомов в общей популяции, состоящая из 20 пунктов, которые оценивают, как часто люди испытывали определенные симптомы за последнюю неделю.
Оценка представляет собой сумму 20 вопросов.
Возможный диапазон составляет 0-60.
Оценка в 16 баллов или более считается депрессивной.
|
Исходный уровень, 12 неделя, 24 неделя
|
|
Шкала функциональной активности, специфичная для пациента (PSFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
Шкала функциональной оценки, специфичная для пациента (PSFS), представляет собой валидный, надежный и чувствительный инструмент самоотчета для оценки исходов у пациентов с проблемами спины, шеи, коленей и верхних конечностей.
Также было показано, что она обладает высокой надежностью повторного тестирования как при общей боли в пояснице, так и при дисфункции коленного сустава.
Кроме того, она клинически чувствительна к изменениям с течением времени у пациентов с хронической болью.
Пациентов просят определить до пяти важных видов деятельности, которые они не могут выполнять или испытывают трудности из-за своей проблемы, например, надевание носков, покупки.
Пациентов просят оценить текущий уровень трудностей, связанных с каждым видом деятельности, по 11-балльной шкале от 0 (неспособность выполнить) до 10 (способность выполнить на прежнем уровне).
Чем выше балл, тем лучше функция.
|
Исходный уровень, неделя 12, неделя 24
|
|
30-секундный тест подъема со стула (30sCST)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня к 12 неделе
|
Тест подъема со стула за 30 секунд (30sCST) требует от участников полностью встать из положения сидя на стуле без подлокотников со спинкой (высота сиденья: 45 см) и вернуться в положение сидя до полного соприкосновения с сиденьем.
Общее количество повторений подъема со стула, выполненных в течение 30-секундного интервала, будет зафиксировано.
Участники выполнят два медленных пробных повторения перед формальным тестированием, чтобы обеспечить понимание процедуры.
|
изменения от исходного уровня к 12 неделе
|
|
40-метровый тест быстрой ходьбы (40MFPW)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
Тест быстрой ходьбы на 40 м (40MFPW) требует от участников идти как можно быстрее и безопаснее по 10-метровой дорожке, обходя конус, расположенный в 2 м за каждым концом дорожки, что в сумме составляет расстояние 40 м.
При необходимости участники могут использовать вспомогательные средства для ходьбы, и время выполнения задания будет зафиксировано [22].
|
изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
|
Тест подъема по лестнице (SCT)
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
Тест подъема по лестнице (SCT) потребует от участников подняться и спуститься по девяти ступеням, каждая высотой 20 см, как можно быстрее, обеспечивая безопасность.
Перила будут предоставлены участникам, которые захотят ими воспользоваться или нуждаются в средствах для ходьбы.
Будет зафиксировано время, за которое участники выполнят задачи подъема и спуска.
|
изменения от исходного уровня до 12-й недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки удобства использования (SUS)
Временное ограничение: неделя 12
|
Возможность и удобство использования устройства HRV для оптимизации домашней программы упражнений будут оцениваться с помощью Системной шкалы удобства использования (SUS).
Устройство HRV будет считаться жизнеспособным инструментом для реабилитации и оптимизации домашних упражнений у лиц с КОА, если оно достигнет среднего балла SUS 70 баллов или выше.
|
неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
- 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
- 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
- 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
- 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
- 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
- 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
- 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
- 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
- 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
- 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
- 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
- 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
- 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
- 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
- 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
- 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
- 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
- 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
- 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
- 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
- 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
- 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
- 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
- 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
- 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
- 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
- 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
- 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
- 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
- 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
- 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
- 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
- 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
- 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
- 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20251219004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикации(ях).
Сроки обмена IPD
Начиная с 6 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации(й).
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны только в виде данных отдельных участников.
Данные будут предоставлены исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение и чье предполагаемое использование данных получит одобрение независимого комитета по рассмотрению, назначенного для этой цели.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .