Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerterytmevariabilitet-veiledet fysisk aktivitet og treningsresept for individer med kneleddsartrose (HOPE-OA)

10. februar 2026 oppdatert av: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University

Hjerterytmevariabilitet-veiledet optimalisering av fysisk aktivitet og treningsresept for å forbedre rehabiliteringsresultater hos personer med kneleddsartrose (HOPE-OA-studien)

Målet med denne studien er å gjennomføre en 12-ukers randomisert kontrollert studie som sammenligner et HRV-styrt hjemmetreningsprogram med et tradisjonelt hjemmetreningsprogram for personer med kneleddsartrose (KOA), etterfulgt av en 24-ukers oppfølging. Studien benytter en validert HRV-sensor og HRV4Training-appen for å registrere daglige HRV-målinger, noe som muliggjør tilpassede justeringer av treningsintensiteten. Deltakere med høy HRV får foreskrevet høyt intensiv trening, mens de med lav HRV gjennomfører lavintensiv trening. Til sammenligning følger den tradisjonelle treningsgruppen et standardisert program som går fra lav til høy intensitet over 12-ukers perioden.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av HRV-styrt trening på smerter og funksjonshemming hos pasienter med KOA ved hjelp av validerte resultatmål vurdert ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 24 uker. Longitudinelle semistrukturerte kvalitative intervjuer ved uke 12 og 24 vil utforske deltakernes erfaringer og opplevde hindringer for treningsoppfølging. En medieringsanalyse vil avklare de fysiologiske mekanismene som ligger til grunn for effektiviteten av HRV-styrt trening. Sekundære mål inkluderer å sammenligne HRV-styrt og tradisjonelt hjemmetreningsprogram med hensyn til treningsoppfølging, livskvalitet, søvnkvalitet, selvtillit, pasienttilfredshet, fysisk prestasjon, balanse, muskelstyrke og biomekanikk i nedre ekstremiteter. Utforskende mål innebærer å evaluere langsiktige effekter (opptil 24 uker), undersøke sammenhenger mellom baseline HRV-profiler og sentrale utfall, og fastslå kostnadseffektiviteten av HRV-styrt trening i forhold til tradisjonelt program. Studien benytter en robust metodisk design, med anvendelse av blandede effektmodeller og en intensjon-til-behandling-tilnærming for dataanalyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shahnawaz ANWER, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere vil inkludere voksne i alderen 45 år og eldre med symptomatisk KOA, diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology Clinical Criteria for the Classification and Reporting of KOA.
  2. Mild til moderat KOA (Kellgren Lawrence grad ≤ grad III),
  3. en kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 40 kg/m2, og
  4. en gjennomsnittlig knepineintensitet ≥ 3 på en 0-10 numerisk vurderingsskala i løpet av den siste uken.

Eksklusjonskriterier:

  1. tilstedeværelse av nevrologiske lidelser;
  2. ikke-ambulatorisk status;
  3. implanterte elektriske enheter;
  4. systemisk inflammatorisk artritt (f.eks. gikt);
  5. betydelig kognitiv svikt;
  6. tidligere hofte- eller kneprotesekirurgi;
  7. historie med traume eller kirurgisk artroskopi i noe kne innen de siste seks månedene;
  8. deltakelse i en lignende studie innen de siste seks månedene;
  9. deltakelse i et treningsprogram innen de siste seks månedene;
  10. mottatt intraartikulær knainjeksjon innen de siste tre månedene;
  11. nåværende antikoagulantsterapi;
  12. nylig eller planlagt kirurgi innen tre måneder; og
  13. eventuelle medisinske komorbiditeter som hindrer sikker deltakelse i trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HRV-veiledet hjemmetrening
Atferdsmessig: HRV-veiledet hjemmetreningsforeskrivelse
Deltakerne i denne gruppen vil følge samme treningsstruktur som den tradisjonelle hjemmetreningsgruppen; imidlertid vil treningsprogrammet deres bli tilpasset individuelt etter daglige HRV-profiler. Treningsøkter vil bli utført tre ganger per uke i 12 uker (36 økter). Alle deltakere vil gjennomføre HRV-målinger, med start en uke før intervensjonen og fortsette til den er fullført. HRV vil bli målt hver morgen umiddelbart etter oppvåkning og tømming av blæren, med deltakerne liggende i ryggleie i 5 minutter. Den validerte smarttelefonapplikasjonen "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) vil bli brukt til å registrere HRV-data [31]. Analysen gir kvadratroten av gjennomsnittet av kvadrerte forskjeller mellom R-R-intervaller (root mean square successive differences [rMSSD]), beregnet via fotopletysmografi. Et 7-dagers glidende gjennomsnitt (Ln rMSSD7d) vil bli beregnet, og HRV-parametere vil bli kalkulert.
Aktiv komparator: Tradisjonell hjemmetrening
Atferdsmessig: Tradisjonell Hjemmetrening
Deltakerne i denne gruppen vil måle sin HRV daglig som beskrevet i neste avsnitt; imidlertid vil disse HRV-målingene ikke bli brukt til å veilede deres treningsresept. I stedet vil deltakerne følge et standardisert hjemmetreningsprogram, gjennomført tre ganger per uke i 12 uker (36 økter). Hver økt vil inkludere en 5-10 minutters oppvarming, en hovedtreningskomponent som omfatter aerob trening, styrke- og strekkøvelser (f.eks. strekking av underkroppsmuskler inkludert kneekstensorene, knebøyere og leggmuskler), og en 5-minutters avkjøling [27-29]. Oppvarmingsfasen vil omfatte mobilitetsøvelser designet for å aktivere underkroppsmusklene, spesielt quadriceps og hamstrings, mens avkjølingen vil inneholde strekking av muskelgruppene som ble brukt under økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerter
Tidsramme: endring fra før til etter behandling (12 uker)
Vurdert ved bruk av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerteunderskala.
Høyere poengsum betyr større ubehag.
WOMAC smerteunderskalaen inkluderer fem punkter for smerte (poengsummen varierer fra 0 til 20).
endring fra før til etter behandling (12 uker)
Fysisk funksjon
Tidsramme: Endring fra før til etter behandling (12 uker)
Vurdert ved hjelp av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) funksjonssubskala. Høyere poengsum betyr større vansker med daglige oppgaver. WOMAC funksjonssubskalaen inkluderer 17 elementer for funksjonsbegrensning (poengsummen varierer fra 0 til 68).
Endring fra før til etter behandling (12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av helseressurser
Tidsramme: uke 12 og uke 24
Klienttjenestemottakerinventar (CSRI) vil bli brukt for å vurdere helseressursutnyttelse.
uke 12 og uke 24
Kvalitetsjustert leveår (QALY)
Tidsramme: uke 12 og uke 24
Kvalitetsjusterte leveår (QALYer) vil brukes som resultatmål for økonomisk evaluering, hentet fra det 5-nivå EuroQol-instrumentet (EQ-5D-5L). Ujusterte gjennomsnittskostnader og kostnadsforskjeller mellom HRV-G og TRD-G treningsgrupper vil bli undersøkt for samlede og oppdelte kostnadskomponenter, inkludert intervensjonskostnader, bruk av helsetjenester og legemiddelutgifter. Totale kostnadsforskjeller (ΔC) og effektforskjeller (ΔE) vil bli estimert, justert for grunnleggende demografiske og helsekarakteristikker. Respons fra EQ-5D-5L vil bli konvertert til nyttepoeng, som deretter vil bli brukt til å beregne QALY-endringer i løpet av studieperioden. Den inkrementelle kostnadseffektivitetsraten (ICER) vil bli beregnet ved å bruke formelen ICER = ΔC/ΔE.
uke 12 og uke 24
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 12, uke 24
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) brukes til å måle kvaliteten og mønstrene av søvn hos voksne. Den identifiserer søvnkvalitet mellom "dårlig" og "god" søvn ved hjelp av syv domener: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dagtid dysfunksjon. En lavere PSQI-poengsum indikerer bedre søvnkvalitet, med poengsummer på ≤5 ansett som gode og ≥5 som indikerer dårlig søvnkvalitet.
Utgangspunkt, uke 12, uke 24
Gangeanalyse
Tidsramme: endringer fra utgangspunkt til uke 12
Bevægelsesfangstsystem vil bli brukt for gangvurdering.
endringer fra utgangspunkt til uke 12
Quadriceps og Hamstring muskelstyrke
Tidsramme: endringer fra utgangspunkt til uke 12
En isokinetisk dynamometri vil bli brukt for vurderingen av Quadriceps- og Hamstring-muskelstyrke
endringer fra utgangspunkt til uke 12
Balanse ved stående på ett og to bein
Tidsramme: endringer fra baseline til uke 12
Bertec-balansesystemet vil bli brukt til vurderingen av balanse i enkelt- og dobbeltbensstående.
endringer fra baseline til uke 12
Hjerteratevariabilitet (HRV)
Tidsramme: Daglig
Alle deltakere vil gjennomføre HRV-målinger, som starter en uke før intervensjonen og fortsetter til den er fullført. HRV vil bli målt hver morgen umiddelbart etter oppvåkning og blæretømming, hvor deltakerne forblir i liggende stilling i 5 minutter. Den validerte smarttelefon-applikasjonen "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) vil bli brukt til å registrere HRV-data [31]. Analysen gir kvadratroten av gjennomsnittet av kvadratiske forskjeller mellom R-R-intervaller (root mean square successive differences [rMSSD]), avledet via fotopletysmografi. rMSSD foretrekkes for sin pålitelighet over andre HRV-indekser. For å normalisere datafordelingen vil HRV-verdier bli log-transformert ved bruk av naturlig logaritme (Ln) før statistisk analyse. Et 7-dagers glidende gjennomsnitt (Ln rMSSD7d) vil bli beregnet, og HRV-parametere vil bli beregnet både under tilvenningsperioden og på ukentlig basis gjennom hele eksperimentfasen.
Daglig
Knésmerte
Tidsramme: endringer fra utgangspunktet til uke 24
Vurdert ved bruk av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerteunderskala.
Høyere poengsum betyr større ubehag.
WOMAC smerteunderskalaen inkluderer fem elementer for smerte (poengsummen varierer fra 0 til 20).
endringer fra utgangspunktet til uke 24
Fysisk funksjon
Tidsramme: endringer fra baseline til uke 24
Vurdert ved bruk av Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) funksjonssubskala.
Høyere poengsum betyr større vanskeligheter med daglige oppgaver.
WOMAC funksjonssubskalaen inkluderer 17 punkter for funksjonsbegrensning (poengsummer varierer fra 0 til 68).
endringer fra baseline til uke 24
Leddgikt selv-effektivitets skala (ASES)
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24
Arthritis selv-effektivitetskalaen (ASES) består av 20 spørsmål som vurderer en pasients tillit til å kontrollere smerter, fysisk funksjon og andre sykdomsrelaterte faktorer. Skalaen har tre deler: smertehåndtering, funksjon og andre symptomer som tretthet. Hvert spørsmål ber respondenten vurdere sin selv-effektivitet på en skala fra 10 til 100, hvor 10 betyr "svært usikker" og 100 betyr "svært sikker" på sin evne til å utføre spesifikke oppgaver eller håndtere symptomer. Terapeuter gir spørreskjemaet til pasienter og ber dem tenke på hvor selvsikre de vanligvis følte seg i løpet av den siste uken når de svarer. For å få delskala-resultater summeres poengene i hvert domene. Høyere poengsummer indikerer større opplevd selv-effektivitet.
Baseline, uke 12, uke 24
Senter for epidemiologiske studiers depresjonsskala (CESD)
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 12, uke 24
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) er en mye brukt selvrapporteringsskala designet for å måle depressive symptomer i den generelle befolkningen, bestående av 20 elementer som vurderer hvor ofte individer har opplevd spesifikke symptomer de siste ukene. Poengsummen er summen av de 20 spørsmålene. Mulig område er 0-60. En poengsum på 16 poeng eller mer regnes som deprimert.
Utgangspunkt, uke 12, uke 24
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: Baseline, uke 12, uke 24
Pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS) er et selvrapportert gyldig, pålitelig og responsivt utfallsmål for pasienter med rygg-, nakke-, kne- og øvre ekstremitetsproblemer. Det har også vist seg å ha høy test-retest-pålitelighet både for generiske nakkesmerter og knedysfunksjoner. Det er også klinisk responsivt på endringer over tid hos pasienter med kroniske smerter. Pasienter blir bedt om å identifisere opptil fem viktige aktiviteter de ikke kan utføre eller har vanskelig med som følge av problemet sitt, for eksempel å ta på seg sokker, handle. Pasienter blir bedt om å vurdere sin nåværende vanskelighetsgrad knyttet til hver aktivitet på en 11-punkts skala fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 10 (i stand til å utføre på tidligere nivå). Jo høyere poengsum, jo bedre funksjon.
Baseline, uke 12, uke 24
30 sekunders stol-stå-test (30sCST)
Tidsramme: endringer fra utgangspunkt til uke 12
30 sekunders stoloppreistest (30sCST) krever at deltakerne reiser seg helt opp fra sittende stilling på en stol uten armlener og med rett rygg (sittehøyde: 45 cm) og deretter returnerer til sittende stilling helt ned til de er fullstendig sitte. Totalt antall stoloppreiser utført innenfor et 30 sekunders intervall vil bli registrert. Deltakerne vil utføre to langsomme øvingsrepetisjoner før formell testing for å sikre forståelse.
endringer fra utgangspunkt til uke 12
40-m hurtiggåingstest (40MFPW)
Tidsramme: endringer fra baseline til uke 12
Den 40-m raske gangtesten (40MFPW) krever at deltakerne går så raskt og trygt som mulig langs en 10-m gangvei, snur rundt en kjegle plassert 2 m utenfor hver ende av gangveien, noe som resulterer i en total distanse på 40 m. Deltakerne kan bruke ganghjelpemiddel om nødvendig, og tiden for oppgaveløsningen vil bli dokumentert [22].
endringer fra baseline til uke 12
Trappeklimatest (SCT)
Tidsramme: endringer fra utgangspunktet til uke 12
Stigeklatretesten (SCT) vil kreve at deltakerne går opp og ned ni trappetrinn, hvert med en trinnhøyde på 20 cm, så raskt som mulig samtidig som sikkerheten ivaretas. En gelender vil være tilgjengelig for deltakere som ønsker å bruke den eller trenger ganghjelpemidler. Tiden det tar for deltakerne å fullføre oppgaven med å gå opp og ned vil bli registrert.
endringer fra utgangspunktet til uke 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembruksbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: uke 12
Gjennomførbarheten og brukervennligheten til HRV-enheten for å optimalisere hjemmetreningsprogrammet vil bli evaluert ved hjelp av System Usability Scale (SUS). HRV-enheten vil bli ansett som et levedyktig verktøy for rehabilitering og optimalisering av hjemmetrening hos personer med KOA hvis den oppnår en gjennomsnittlig SUS-score på 70 poeng eller høyere.
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
  • 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
  • 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
  • 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
  • 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
  • 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
  • 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
  • 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
  • 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
  • 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
  • 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
  • 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
  • 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
  • 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
  • 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
  • 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
  • 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
  • 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
  • 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
  • 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
  • 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
  • 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
  • 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
  • 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
  • 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
  • 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
  • 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
  • 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
  • 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
  • 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
  • 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
  • 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
  • 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
  • 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20251219004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjon(er).

IPD-delingstidsramme

Fra 6 måneder til og med 36 måneder etter publisering(en).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil kun være tilgjengelig som individuelle deltakerdata. Data vil bli formidlet til forskere som innsender et metodisk grundig forslag og hvis tiltenkte bruk av dataene har mottatt godkjenning fra en uavhengig vurderingskomité som er utpekt for dette formålet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere