Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prescripción de Actividad Física y Ejercicio Guiada por Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca en Individuos con Osteoartritis de Rodilla (HOPE-OA)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University

Optimización Guiada por la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca de la Actividad Física y la Prescripción de Ejercicio para Mejorar los Resultados de Rehabilitación en Individuos con Osteoartritis de Rodilla (Estudio HOPE-OA)

El objetivo de este ensayo es realizar un ensayo controlado aleatorizado de 12 semanas que compare un programa de ejercicios domiciliarios guiado por HRV con un programa tradicional de ejercicios domiciliarios para personas con osteoartritis de rodilla (KOA), seguido de una evaluación de 24 semanas. El ensayo emplea un sensor de HRV validado y la aplicación HRV4Training para registrar mediciones diarias de HRV, permitiendo ajustes personalizados de la intensidad del ejercicio. A los participantes con HRV alta se les prescriben ejercicios de alta intensidad, mientras que aquellos con HRV baja realizan ejercicios de baja intensidad. En contraste, el grupo de ejercicio tradicional sigue un programa estandarizado, progresando de baja a alta intensidad durante el período de 12 semanas.

El objetivo principal de este ensayo es evaluar el efecto del ejercicio guiado por HRV sobre el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con KOA utilizando medidas de resultado validadas evaluadas al inicio, a las 12 semanas (postintervención) y a las 24 semanas. Entrevistas cualitativas semiestructuradas longitudinales en las semanas 12 y 24 explorarán las experiencias de los participantes y las barreras percibidas para la adherencia al ejercicio. Un análisis de mediación dilucidará los mecanismos fisiológicos subyacentes a la eficacia del ejercicio guiado por HRV. Los objetivos secundarios incluyen comparar el programa de ejercicios domiciliarios guiado por HRV y el tradicional en términos de adherencia al ejercicio, calidad de vida, calidad del sueño, autoeficacia, satisfacción del paciente, rendimiento físico, equilibrio, fuerza muscular y biomecánica de las extremidades inferiores. Los objetivos exploratorios implican evaluar los efectos a largo plazo (hasta 24 semanas), examinar las asociaciones entre los perfiles de HRV basales y los resultados clave, y determinar la rentabilidad del ejercicio guiado por HRV en relación con el programa tradicional. El ensayo emplea un diseño metodológico robusto, aplicando modelos de efectos mixtos y un enfoque de intención de tratar para el análisis de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shahnawaz ANWER, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes incluirán adultos de 45 años o más con KOA sintomático, diagnosticado según los Criterios Clínicos del Colegio Americano de Reumatología para la Clasificación y Notificación de KOA.
  2. KOA leve a moderado (grado Kellgren Lawrence ≤ grado III),
  3. un índice de masa corporal (IMC) ≤ 40 kg/m2, y
  4. una intensidad media de dolor de rodilla ≥ 3 en una escala de calificación numérica de 0-10 durante la última semana.

Criterios de exclusión:

  1. presencia de trastornos neurológicos;
  2. estado no ambulatorio;
  3. dispositivos eléctricos implantados;
  4. artritis inflamatoria sistémica (por ejemplo, gota);
  5. deterioro cognitivo significativo;
  6. artroplastia previa de cadera o rodilla;
  7. antecedentes de traumatismo o artroscopia quirúrgica de cualquiera de las rodillas en los últimos seis meses;
  8. participación en un estudio similar en los últimos seis meses;
  9. participación en un programa de ejercicio en los últimos seis meses;
  10. recepcíon de inyección intraarticular de rodilla en los últimos tres meses;
  11. terapia anticoagulante actual;
  12. cirugía reciente o planificada en los próximos tres meses; y
  13. cualquier comorbilidad médica que impida la participación segura en el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio domiciliario guiado por HRV
Conductual: Prescripción de ejercicio domiciliario guiada por la VFC
Los participantes de este grupo seguirán la misma estructura de ejercicio que el grupo de ejercicio en casa tradicional; sin embargo, su programa de ejercicio se individualizará según los perfiles diarios de VFC. Las sesiones de ejercicio se realizarán tres veces por semana durante 12 semanas (36 sesiones). Todos los participantes realizarán mediciones de VFC, comenzando una semana antes de la intervención y continuando hasta su finalización. La VFC se medirá cada mañana inmediatamente después de despertarse y vaciar la vejiga, manteniendo los participantes en posición supina durante 5 minutos. Se utilizará la aplicación de smartphone validada "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) para registrar los datos de VFC [31]. El análisis proporciona la raíz cuadrada de la media de las diferencias sucesivas entre intervalos R-R (diferencias sucesivas de la raíz cuadrada de la media [rMSSD]), obtenida mediante fotopletismografía. Se calculará una media móvil de 7 días (Ln rMSSD7d) y se calcularán los parámetros de VFC.
Comparador activo: Ejercicio tradicional en casa
Conductual: Ejercicio Tradicional en el Hogar
Los participantes de este grupo medirán su VFC diariamente como se describe en la siguiente sección; sin embargo, estas mediciones de VFC no se utilizarán para guiar su prescripción de ejercicio. En su lugar, los participantes seguirán un programa de ejercicio domiciliario estandarizado, realizando tres sesiones por semana durante 12 semanas (36 sesiones). Cada sesión incluirá un calentamiento de 5-10 minutos, un componente principal de ejercicio que comprende ejercicios aeróbicos, de fortalecimiento y de estiramiento (por ejemplo, estiramiento de los músculos de las extremidades inferiores, incluidos los extensores de rodilla, flexores de rodilla y pantorrilla), y una vuelta a la calma de 5 minutos [27-29]. La fase de calentamiento comprenderá ejercicios de movilidad diseñados para activar los músculos de las extremidades inferiores, especialmente los cuádriceps y los isquiotibiales, mientras que la vuelta a la calma incorporará el estiramiento de los grupos musculares involucrados durante la sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: cambio desde el pretratamiento hasta el postratamiento (12 semanas)
Evaluado mediante la subescala de dolor del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Las puntuaciones más altas indican mayor malestar. La subescala de dolor del WOMAC incluye cinco ítems para el dolor (las puntuaciones van de 0 a 20).
cambio desde el pretratamiento hasta el postratamiento (12 semanas)
Función Física
Periodo de tiempo: Cambio desde el pre- hasta el post-tratamiento (12 semanas)
Evaluado mediante la subescala de función del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Puntuaciones más altas indican mayor dificultad en las tareas diarias. La subescala de función del WOMAC incluye 17 ítems para la restricción funcional (las puntuaciones oscilan entre 0 y 68).
Cambio desde el pre- hasta el post-tratamiento (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: semana 12 y semana 24
El inventario de servicios al cliente para destinatarios (CSRI) se utilizará para evaluar la utilización de recursos sanitarios.
semana 12 y semana 24
Año de vida ajustado por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: semana 12 y semana 24
Los años de vida ajustados por calidad (AVAC) servirán como métrica de resultado para la evaluación económica, derivados del instrumento EuroQol de 5 niveles (EQ-5D-5L). Se examinarán los costes medios no ajustados y las diferencias de coste entre los grupos de ejercicio HRV-G y TRD-G para los componentes de coste agregados y desagregados, incluyendo los costes de intervención, el uso de servicios sanitarios y los gastos farmacéuticos. Se estimarán las diferencias de coste total (ΔC) y las diferencias de efecto (ΔE), ajustando por las características demográficas y de salud basales. Las respuestas del EQ-5D-5L se convertirán en puntuaciones de utilidad, que luego se utilizarán para calcular los cambios en AVAC durante el período de estudio. La relación coste-efectividad incremental (RCEI) se calculará utilizando la fórmula RCEI = ΔC/ΔE.
semana 12 y semana 24
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, semana 24
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) se utiliza para medir la calidad y los patrones del sueño en adultos. Identifica la calidad del sueño entre sueño "deficiente" y "bueno" mediante siete dominios: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna. Una puntuación PSQI más baja indica mejor calidad del sueño, considerándose buenas las puntuaciones ≤5 e indicando mala calidad del sueño las puntuaciones ≥5.
Línea de base, semana 12, semana 24
Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: cambios desde el valor basal hasta la semana 12
Se utilizará un sistema de captura de movimiento para la evaluación de la marcha.
cambios desde el valor basal hasta la semana 12
Fuerza muscular del cuádriceps y los isquiotibiales
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la semana 12
Se utilizará una dinamometría isocinética para la evaluación de la fuerza muscular del cuádriceps y los isquiotibiales
cambios desde el inicio hasta la semana 12
Equilibrio en posición de pie sobre una sola pierna y sobre ambas piernas
Periodo de tiempo: cambios desde la línea de base hasta la semana 12
Se utilizará el sistema de equilibrio Bertec para la evaluación del equilibrio en bipedestación sobre una y dos piernas.
cambios desde la línea de base hasta la semana 12
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Diariamente
Todos los participantes realizarán mediciones de HRV, comenzando una semana antes de la intervención y continuando hasta su finalización. La HRV se medirá cada mañana inmediatamente después de despertarse y vaciar la vejiga, manteniendo los participantes en posición supina durante 5 minutos. Se utilizará la aplicación validada para smartphone, "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) para registrar los datos de HRV [31]. El análisis proporciona la raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas entre los intervalos R-R (diferencias sucesivas de la raíz cuadrada media [rMSSD]), obtenidas mediante fotopletismografía. Se prefiere el rMSSD por su fiabilidad frente a otros índices de HRV. Para normalizar la distribución de datos, los valores de HRV se transformarán logarítmicamente utilizando el logaritmo natural (Ln) antes del análisis estadístico. Se calculará una media móvil de 7 días (Ln rMSSD7d), y los parámetros de HRV se calcularán tanto durante el período de familiarización como semanalmente a lo largo de la fase experimental.
Diariamente
Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la semana 24
Evaluado mediante la subescala de dolor del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Puntuaciones más altas indican mayor molestia. La subescala de dolor del WOMAC incluye cinco ítems para el dolor (las puntuaciones van de 0 a 20).
cambios desde el inicio hasta la semana 24
Función física
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la semana 24
Evaluado mediante la subescala de función del Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC). Las puntuaciones más altas indican más dificultad con las tareas diarias. La subescala de función WOMAC incluye 17 ítems para restricción funcional (las puntuaciones van de 0 a 68).
cambios desde el inicio hasta la semana 24
Escala de autoeficacia para la artritis (ASES)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12, semana 24
La escala de autoeficacia para la artritis (ASES) consta de 20 ítems que evalúan la confianza de un paciente para controlar el dolor, la función física y otros factores relacionados con la enfermedad. La escala tiene tres partes: manejo del dolor, función y otros síntomas como la fatiga. Cada pregunta pide al encuestado que califique su autoeficacia en una escala del 10 al 100, donde 10 significa "muy incierto" y 100 significa "muy seguro" sobre su capacidad para realizar tareas específicas o manejar síntomas. Los terapeutas entregan el cuestionario a los pacientes y les indican que piensen en cuán seguros se han sentido generalmente durante la semana pasada al responder. Para obtener las puntuaciones de las subescalas, se suman las puntuaciones en cada dominio. Puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida.
Línea de base, semana 12, semana 24
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD)
Periodo de tiempo: Baseline, semana 12, semana 24
La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD) es una escala de autoinforme ampliamente utilizada diseñada para medir los síntomas depresivos en la población general, que consta de 20 ítems que evalúan con qué frecuencia los individuos han experimentado síntomas específicos durante la última semana. La puntuación es la suma de las 20 preguntas. El rango posible es de 0 a 60. Una puntuación de 16 puntos o más se considera depresión.
Baseline, semana 12, semana 24
Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Baseline, semana 12, semana 24
La Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS) es una medida de resultado autoinformada válida, confiable y sensible para pacientes con problemas de espalda, cuello, rodilla y extremidades superiores. También se ha demostrado que tiene una alta fiabilidad test-retest tanto en problemas genéricos de dolor lumbar como en disfunciones de la rodilla. También es clínicamente sensible a los cambios a lo largo del tiempo en pacientes con dolor crónico. Se pide a los pacientes que identifiquen hasta cinco actividades importantes que no pueden realizar o con las que tienen dificultades debido a su problema, por ejemplo, ponerse calcetines, ir de compras. Se pide a los pacientes que califiquen su nivel actual de dificultad asociado con cada actividad en una escala de 11 puntos, desde 0 (incapaz de realizar) hasta 10 (capaz de realizar al nivel anterior). Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función.
Baseline, semana 12, semana 24
Prueba de levantamiento de silla en 30 segundos (30sCST)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta la semana 12
La prueba de levantarse de la silla en 30 segundos (30sCST) requiere que los participantes se levanten completamente de una posición sentada en una silla sin apoyabrazos y con respaldo recto (altura del asiento: 45 cm) y vuelvan a una posición sentada hasta estar completamente sentados. Se registrará el número total de repeticiones de levantarse de la silla realizadas en un intervalo de 30 segundos. Los participantes realizarán dos repeticiones de práctica a un ritmo lento antes de la prueba formal para asegurar la comprensión.
cambios desde el inicio hasta la semana 12
Test de caminata rápida de 40 metros (40MFPW)
Periodo de tiempo: cambios desde el valor basal hasta la semana 12
La prueba de marcha rápida de 40 m (40MFPW) requiere que los participantes caminen lo más rápido y seguro posible a lo largo de un pasillo de 10 m, girando alrededor de un cono colocado a 2 m más allá de cada extremo del pasillo, lo que resulta en una distancia total de 40 m. Los participantes pueden utilizar un dispositivo de ayuda para caminar si es necesario, y se documentará la duración para completar la tarea [22].
cambios desde el valor basal hasta la semana 12
Prueba de subida de escaleras (PSE)
Periodo de tiempo: cambios desde el valor basal hasta la semana 12
La prueba de subida de escaleras (SCT, por sus siglas en inglés) requerirá que los participantes suban y bajen nueve escalones, cada uno con una altura de 20 cm, lo más rápido posible garantizando la seguridad. Se proporcionará una barandilla para los participantes que deseen utilizarla o requieran ayudas para caminar. Se registrará el tiempo que los participantes tardan en completar las tareas de subida y bajada.
cambios desde el valor basal hasta la semana 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: semana 12
La viabilidad y usabilidad del dispositivo HRV para optimizar el programa de ejercicios en casa se evaluará utilizando la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS). El dispositivo HRV se considerará una herramienta viable para la rehabilitación y la optimización del ejercicio en casa en personas con KOA si alcanza una puntuación promedio en la SUS de 70 puntos o más.
semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
  • 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
  • 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
  • 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
  • 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
  • 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
  • 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
  • 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
  • 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
  • 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
  • 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
  • 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
  • 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
  • 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
  • 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
  • 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
  • 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
  • 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
  • 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
  • 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
  • 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
  • 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
  • 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
  • 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
  • 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
  • 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
  • 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
  • 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
  • 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
  • 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
  • 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
  • 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
  • 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
  • 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20251219004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos individuales de participantes anonimizados que sustentan los resultados reportados en la(s) publicación(es).

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde 6 meses hasta 36 meses después de la(s) publicación(es).

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos solo estarán disponibles para los datos de participantes individuales. Los datos se difundirán a los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente rigurosa y cuyo uso previsto de los datos haya recibido la aprobación de un comité de revisión independiente designado para este propósito.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir