Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik zmienności rytmu serca w ukierunkowaniu aktywności fizycznej i zaleceniach ćwiczeń u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (HOPE-OA)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University

Optymalizacja aktywności fizycznej i zalecenia ćwiczeń oparte na zmienności rytmu serca w celu poprawy wyników rehabilitacji u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (badanie HOPE-OA)

Celem tego badania jest przeprowadzenie 12-tygodniowego randomizowanego badania kontrolowanego porównującego domowy program ćwiczeń oparty na HRV z tradycyjnym domowym programem ćwiczeń dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA), z oceną po 24 tygodniach. W badaniu wykorzystuje się zwalidowany czujnik HRV oraz aplikację HRV4Training do rejestrowania codziennych pomiarów HRV, umożliwiając spersonalizowane dostosowanie intensywności ćwiczeń. Uczestnicy z wysokim HRV otrzymują ćwiczenia o wysokiej intensywności, podczas gdy osoby z niskim HRV wykonują ćwiczenia o niskiej intensywności. W przeciwieństwie do tego, grupa tradycyjnych ćwiczeń stosuje się do ustandaryzowanego programu, przechodząc od niskiej do wysokiej intensywności w ciągu 12-tygodniowego okresu.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń opartych na HRV na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z KOA przy użyciu zwalidowanych miar wyników ocenianych na początku, po 12 tygodniach (po interwencji) i po 24 tygodniach. Podłużne półustrukturyzowane wywiady jakościowe w 12 i 24 tygodniu pozwolą zbadać doświadczenia uczestników oraz postrzegane bariery w przestrzeganiu ćwiczeń. Analiza mediacji wyjaśni fizjologiczne mechanizmy leżące u podstaw skuteczności ćwiczeń opartych na HRV. Cele drugorzędne obejmują porównanie programu ćwiczeń domowych opartego na HRV i tradycyjnego pod względem przestrzegania ćwiczeń, jakości życia, jakości snu, poczucia własnej skuteczności, satysfakcji pacjenta, wydolności fizycznej, równowagi, siły mięśniowej oraz biomechaniki kończyn dolnych. Cele eksploracyjne obejmują ocenę długoterminowych efektów (do 24 tygodni), zbadanie związków między profilami HRV na początku a kluczowymi wynikami oraz określenie opłacalności kosztowej ćwiczeń opartych na HRV w porównaniu z programem tradycyjnym. Badanie wykorzystuje solidny projekt metodologiczny, stosując modele efektów mieszanych oraz podejście analizy zamiaru leczenia do analizy danych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shahnawaz ANWER, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy będą obejmować osoby dorosłe w wieku 45 lat i starsze z objawowym KOA, zdiagnozowanym zgodnie z kryteriami klinicznymi American College of Rheumatology dla klasyfikacji i raportowania KOA.
  2. Łagodne do umiarkowane KOA (stopień Kellgren Lawrence ≤ stopień III),
  3. wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 40 kg/m², oraz
  4. średnie natężenie bólu kolana ≥ 3 w skali numerycznej 0-10 w ciągu ostatniego tygodnia.

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność zaburzeń neurologicznych;
  2. stan niechodzenia;
  3. wszczepione urządzenia elektryczne;
  4. układowe zapalenie stawów (np. dna moczanowa);
  5. znaczne upośledzenie funkcji poznawczych;
  6. wcześniejsza artroplastyka biodra lub kolana;
  7. wywiad urazowy lub artroskopia chirurgiczna któregokolwiek kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  8. udział w podobnym badaniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  9. uczestnictwo w programie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  10. otrzymanie dostawowego wstrzyknięcia do kolana w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  11. obecna terapia przeciwzakrzepowa;
  12. niedawna lub planowana operacja w ciągu trzech miesięcy; oraz
  13. wszelkie choroby współistniejące uniemożliwiające bezpieczny udział w ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HRV prowadzone ćwiczenia domowe
Behawioralne: Recepta na ćwiczenia domowe z przewodnictwem HRV
Uczestnicy w tej grupie będą przestrzegać tej samej struktury ćwiczeń co tradycyjna grupa ćwicząca w domu; jednak ich program ćwiczeń będzie dostosowany indywidualnie na podstawie dziennych profili HRV.
Sesje ćwiczeń będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni (36 sesji).
Wszyscy uczestnicy będą wykonywać pomiary HRV, zaczynając na tydzień przed interwencją i kontynuując do jej zakończenia.
HRV będzie mierzone każdego ranka bezpośrednio po przebudzeniu i opróżnieniu pęcherza, przy czym uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 5 minut.
Do rejestrowania danych HRV zostanie wykorzystana zwalidowana aplikacja na smartfony "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) [31].
Analiza dostarcza średniokwadratowy pierwiastek z kolejnych różnic między odstępami R-R (root mean square successive differences [rMSSD]), uzyskany za pomocą fotopletyzmografii.
Zostanie obliczona 7-dniowa średnia krocząca (Ln rMSSD7d), a parametry HRV zostaną wyliczone.
Aktywny komparator: Tradycyjne ćwiczenia domowe
Behawioralne: Tradycyjne Ćwiczenia Domowe
Uczestnicy w tej grupie będą codziennie mierzyć swoją HRV zgodnie z opisem w kolejnej sekcji; jednak pomiary HRV nie będą wykorzystywane do ustalania ich planu ćwiczeń. Zamiast tego uczestnicy będą stosować standardowy domowy program ćwiczeń, przeprowadzany trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni (36 sesji). Każda sesja będzie obejmować 5-10-minutową rozgrzewkę, główny komponent ćwiczeń składający się z ćwiczeń aerobowych, wzmacniających i rozciągających (np. rozciąganie mięśni kończyn dolnych, w tym prostowników kolana, zginaczy kolana i łydek) oraz 5-minutowe schłodzenie [27-29]. Faza rozgrzewki będzie obejmować ćwiczenia mobilizujące mające na celu aktywację mięśni kończyn dolnych, szczególnie czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych, podczas gdy schłodzenie będzie obejmować rozciąganie grup mięśniowych zaangażowanych podczas sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból kolana
Ramy czasowe: zmiana od okresu przed do okresu po leczeniu (12 tygodni)
Oceniano za pomocą podskali bólu Indeksu Chorób Zwierzęcych Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC). Wyższe wyniki oznaczają większy dyskomfort. Podskala bólu WOMAC obejmuje pięć pozycji dotyczących bólu (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20).
zmiana od okresu przed do okresu po leczeniu (12 tygodni)
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w okresie przed i po leczeniu (12 tygodni)
Oceniano za pomocą podskali funkcjonalności Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w codziennych zadaniach. Podskala funkcjonalności WOMAC obejmuje 17 pozycji dotyczących ograniczeń funkcjonalnych (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 68).
Zmiana w okresie przed i po leczeniu (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: tydzień 12 i tydzień 24
Inwentarz usług dla klienta (CSRI) zostanie wykorzystany do oceny wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.
tydzień 12 i tydzień 24
Jakościowo skorygowany rok życia (QALY)
Ramy czasowe: tydzień 12 i tydzień 24
Lata życia skorygowane o jakość (QALY) będą służyć jako metryka wyników w ocenie ekonomicznej, wyliczona na podstawie 5-poziomowego instrumentu EuroQol (EQ-5D-5L). Niepoprawione średnie koszty i różnice kosztów między grupami ćwiczeń HRV-G i TRD-G będą analizowane dla zagregowanych i rozłożonych komponentów kosztów, w tym kosztów interwencji, korzystania z usług opieki zdrowotnej oraz wydatków na farmaceutyki. Różnice całkowitych kosztów (ΔC) i różnice efektów (ΔE) zostaną oszacowane, z korektą o demograficzne i zdrowotne cechy wyjściowe. Odpowiedzi z EQ-5D-5L zostaną przeliczone na wskaźniki użyteczności, które następnie zostaną wykorzystane do obliczenia zmian QALY w okresie badania. Przyrostowy współczynnik koszt-efektywność (ICER) zostanie obliczony według wzoru ICER = ΔC/ΔE.
tydzień 12 i tydzień 24
Pittsburghzki Indeks Jakości Snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) służy do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych. Identyfikuje jakość snu między snem "słabym" a "dobrym", wykorzystując siedem domen: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje dzienne. Niższy wynik PSQI wskazuje na lepszą jakość snu, przy czym wyniki ≤5 uważa się za dobre, a ≥5 wskazują na słabą jakość snu.
Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Analiza chodu
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia 12
System motion capture zostanie wykorzystany do oceny chodu.
zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Siła mięśni czworogłowych i mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Do oceny siły mięśni czworogłowych i mięśni kulszowo-goleniowych zostanie zastosowana dynamometria izokinetyczna
zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Równowaga w staniu na jednej i dwóch nogach
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Do oceny równowagi podczas stania na jednej i dwóch nogach zostanie wykorzystany system równowagi Bertec.
zmiany od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Codziennie
Wszyscy uczestnicy będą przeprowadzać pomiary HRV, zaczynając tydzień przed interwencją i kontynuując do jej zakończenia. HRV będzie mierzone każdego ranka bezpośrednio po przebudzeniu i opróżnieniu pęcherza, przy czym uczestnicy pozostają w pozycji leżącej przez 5 minut. Do rejestracji danych HRV zostanie wykorzystana zwalidowana aplikacja na smartfony "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) [31]. Analiza dostarcza pierwiastek średniokwadratowy z kolejnych różnic między odstępami R-R (root mean square successive differences [rMSSD]), uzyskany za pomocą fotopletyzmografii. Wskaźnik rMSSD jest preferowany ze względu na swoją wiarygodność w porównaniu z innymi wskaźnikami HRV. W celu normalizacji rozkładu danych wartości HRV zostaną przekształcone logarytmicznie przy użyciu logarytmu naturalnego (Ln) przed analizą statystyczną. Obliczona zostanie 7-dniowa średnia krocząca (Ln rMSSD7d), a parametry HRV będą obliczane zarówno w okresie zapoznawczym, jak i w sposób tygodniowy przez cały etap eksperymentalny.
Codziennie
Ból kolana
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do 24. tygodnia
Oceniano za pomocą subskali bólu Indeksu Chorób Zwyrodnieniowych Stawów Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC). Wyższe wyniki oznaczają większy dyskomfort. Subskala bólu WOMAC obejmuje pięć pozycji dotyczących bólu (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20).
zmiany od wartości wyjściowej do 24. tygodnia
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do 24 tygodnia
Oceniano przy użyciu podskali funkcjonalnej indeksu osteoartrozy Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC). Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w codziennych zadaniach. Podskala funkcjonalna WOMAC obejmuje 17 pozycji dotyczących ograniczeń funkcjonalnych (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 68).
zmiany od wartości wyjściowej do 24 tygodnia
Skala samoskuteczności w artretyzmie (ASES)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Skala samoefektywności w chorobach reumatycznych (ASES) składa się z 20 pozycji oceniających pewność pacjenta w kontrolowaniu bólu, funkcji fizycznej oraz innych czynników związanych z chorobą. Skala ma trzy części: zarządzanie bólem, funkcjonowanie oraz inne objawy, takie jak zmęczenie. Każde pytanie prosi respondenta o ocenę swojej samoefektywności w skali od 10 do 100, gdzie 10 oznacza „bardzo niepewny”, a 100 oznacza „bardzo pewny” co do swojej zdolności do wykonywania określonych zadań lub radzenia sobie z objawami. Terapeuci przekazują kwestionariusz pacjentom i proszą, aby zastanowili się, jak pewni zazwyczaj czuli się w ciągu ostatniego tygodnia, odpowiadając na pytania. Aby uzyskać wyniki podskali, sumuje się wyniki w każdej dziedzinie. Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą samoefektywność.
Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Skala Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CESD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD) to powszechnie stosowana skala samoopisowa zaprojektowana do pomiaru objawów depresji w populacji ogólnej, składająca się z 20 pozycji oceniających, jak często osoby doświadczały konkretnych objawów w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik jest sumą 20 pytań. Możliwy zakres wynosi 0-60. Wynik 16 punktów lub więcej jest uważany za wskazujący na depresję.
Punkt wyjściowy, tydzień 12, tydzień 24
Indywidualna Skala Funkcjonalna Pacjenta (PSFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
Skala Funkcjonalna Specyficzna dla Pacjenta (PSFS) to samodzielnie zgłaszana, wiarygodna, rzetelna i czuła miara wyników dla pacjentów z problemami kręgosłupa, szyi, kolan i kończyn górnych. Wykazano również wysoką niezawodność testu-retestu zarówno w przypadku ogólnego bólu dolnej części pleców, jak i problemów z funkcjonowaniem kolan. Jest również klinicznie czuła na zmiany w czasie u pacjentów z przewlekłym bólem. Pacjentów prosi się o wskazanie do pięciu ważnych czynności, których nie są w stanie wykonać lub mają z nimi trudności z powodu swojego problemu, np. zakładanie skarpet, zakupy. Pacjentów prosi się o ocenę aktualnego poziomu trudności związanej z każdą czynnością w 11-punktowej skali od 0 (niezdolny do wykonania) do 10 (zdolny do wykonania na poprzednim poziomie). Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja.
Linia bazowa, tydzień 12, tydzień 24
30 sekundowy test wstawania z krzesła (30sCST)
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Test 30-sekundowego wstawania z krzesła (30sCST) wymaga od uczestników pełnego wstania z pozycji siedzącej na krześle bez podłokietników z prostym oparciem (wysokość siedziska: 45 cm) i powrotu do pozycji siedzącej do momentu pełnego usadzenia.
Całkowita liczba powtórzeń wstawania z krzesła wykonanych w ciągu 30-sekundowego interwału zostanie zarejestrowana.
Uczestnicy wykonają dwa powolne powtórzenia próbne przed formalnym testowaniem w celu zapewnienia zrozumienia.
zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia 12
Test szybkiego marszu na 40 metrów (40MFPW)
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Test szybkiego marszu na 40 m (40MFPW) wymaga od uczestników jak najszybszego i najbezpieczniejszego marszu po 10-metrowej ścieżce, z zawracaniem wokół pachołka ustawionego 2 m za każdym końcem ścieżki, co daje łączny dystans 40 m. Uczestnicy mogą w razie potrzeby korzystać z pomocy do chodzenia, a czas wykonania zadania będzie dokumentowany [22].
zmiany od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Test wspinania się po schodach (SCT)
Ramy czasowe: zmiany od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
Test wspinania się po schodach (SCT) będzie wymagał od uczestników jak najszybszego, ale bezpiecznego, wchodzenia i schodzenia po dziewięciu stopniach, z których każdy ma wysokość 20 cm. Uczestnikom, którzy będą tego potrzebować lub będą chcieli skorzystać z pomocy przy chodzeniu, zostanie udostępniona poręcz. Zostanie zmierzony czas potrzebny uczestnikom na wykonanie zadania wchodzenia i schodzenia.
zmiany od wartości wyjściowej do 12. tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: tydzień 12
Wykonalność i użyteczność urządzenia HRV do optymalizacji domowego programu ćwiczeń zostanie oceniona przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS). Urządzenie HRV zostanie uznane za realne narzędzie rehabilitacji i optymalizacji ćwiczeń domowych u osób z KOA, jeśli osiągnie średni wynik SUS wynoszący co najmniej 70 punktów.
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
  • 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
  • 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
  • 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
  • 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
  • 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
  • 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
  • 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
  • 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
  • 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
  • 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
  • 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
  • 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
  • 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
  • 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
  • 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
  • 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
  • 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
  • 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
  • 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
  • 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
  • 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
  • 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
  • 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
  • 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
  • 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
  • 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
  • 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
  • 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
  • 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
  • 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
  • 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
  • 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
  • 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20251219004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w publikacji(-ach).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne wyłącznie jako dane indywidualnych uczestników. Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią metodologicznie rygorystyczny wniosek i których zamierzone wykorzystanie danych uzyskało zatwierdzenie niezależnej komisji rewizyjnej wyznaczonej w tym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj