Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertets Variationshastighedsstyret Fysisk Aktivitet og Træningsordning for Personer med Knæartrose (HOPE-OA)

10. februar 2026 opdateret af: Shahnawaz Anwer, The Hong Kong Polytechnic University

Hjerterytmevariabilitet-vejledt optimering af fysisk aktivitet og træningsrecept for at forbedre rehabiliteringsresultater hos personer med knæartrose (HOPE-OA-forsøget)

Formålet med dette forsøg er at gennemføre et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et HRV-styret hjemmetræningsprogram med et traditionelt hjemmetræningsprogram for personer med knæartrose (KOA), efterfulgt af en 24-ugers vurdering.
Forsøget anvender en valideret HRV-sensor og HRV4Training-appen til at registrere daglige HRV-målinger, hvilket muliggør personlige tilpasninger af træningsintensiteten.
Deltagere med høj HRV får ordineret højintensitetsøvelser, mens dem med lav HRV udfører lavintensitetsøvelser.
Derimod følger den traditionelle træningsgruppe et standardiseret program, der gradvist går fra lav til høj intensitet over de 12 uger.

Det primære mål med dette forsøg er at evaluere effekten af HRV-styret træning på smerter og funktionsnedsættelse hos patienter med KOA ved hjælp af validerede resultatmålinger vurderet ved baseline, 12 uger (efter intervention) og 24 uger.
Longitudinelle semistrukturerede kvalitative interviews i uge 12 og 24 vil udforske deltagernes oplevelser og opfattede barrierer for træningsadherence.
En medieringsanalyse vil belyse de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for effektiviteten af HRV-styret træning.
Sekundære mål inkluderer at sammenligne HRV-styret og traditionelt hjemmetræningsprogram med hensyn til træningsadherence, livskvalitet, søvnkvalitet, selvtillid, patienttilfredshed, fysisk præstation, balance, muskelstyrke og nedre ekstremitets biomekanik.
Eksplorative mål involverer evaluering af langtidseffekter (op til 24 uger), undersøgelse af sammenhænge mellem baseline HRV-profiler og nøgleresultater samt bestemmelse af omkostningseffektiviteten af HRV-styret træning i forhold til det traditionelle program.
Forsøget anvender en robust metodisk design, der anvender blandede effektmodeller og en intention-to-treat tilgang til dataanalyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shahnawaz ANWER, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere vil omfatte voksne på 45 år og ældre med symptomatisk KOA, diagnosticeret i henhold til American College of Rheumatology Clinical Criteria for the Classification and Reporting of KOA.
  2. Mild til moderat KOA (Kellgren Lawrence grad ≤ grad III),
  3. et body mass index (BMI) ≤ 40 kg/m², og
  4. en gennemsnitlig knæsmerteintensitet ≥ 3 på en 0-10 numerisk vurderingsskala i løbet af den seneste uge.

Eksklusionskriterier:

  1. tilstedeværelse af neurologiske lidelser;
  2. ikke-ambulatorisk status;
  3. implanterede elektriske enheder;
  4. systemisk inflammatorisk arthritis (f.eks. gigt);
  5. signifikant kognitiv svækkelse;
  6. tidligere hofte- eller knæalloplastik;
  7. historik for trauma eller kirurgisk artroskopi i enten knæ inden for de sidste seks måneder;
  8. deltagelse i et lignende studie inden for de sidste seks måneder;
  9. deltagelse i et motionsprogram inden for de sidste seks måneder;
  10. modtagelse af intraartikulær knæinjektion inden for de sidste tre måneder;
  11. nuværende antikoagulerende behandling;
  12. nylig eller planlagt operation inden for tre måneder; og
  13. eventuelle medicinske komorbiditeter, der forhindrer sikkert deltagelse i motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HRV-vejledt hjemmetræning
Adfærdsmæssigt: HRV-vejledt hjemmetræningsrecept
Deltagerne i denne gruppe vil følge samme træningsstruktur som den traditionelle hjemmetræningsgruppe; deres træningsprogram vil dog blive individualiseret i henhold til daglige HRV-profiler. Træningssessioner vil blive udført tre gange om ugen i 12 uger (36 sessioner). Alle deltagere vil udføre HRV-målinger, som starter en uge før interventionen og fortsætter indtil dens afslutning. HRV vil blive målt hver morgen umiddelbart efter opvågning og tømning af blæren, hvor deltagerne forbliver i liggende stilling i 5 minutter. Den validerede smartphone-applikation "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) vil blive brugt til at registrere HRV-data [31]. Analysen giver rodmiddelkvadratet af successive forskelle mellem R-R-intervaller (root mean square successive differences [rMSSD]), der er afledt via fotopletysmografi. Et 7-dages løbende gennemsnit (Ln rMSSD7d) vil blive beregnet, og HRV-parametre vil blive udregnet.
Aktiv komparator: Traditionel hjemmetræning
Adfærdsmæssigt: Traditionel Hjemmetræning
Deltagerne i denne gruppe vil måle deres HRV dagligt som beskrevet i næste afsnit; disse HRV-målinger vil dog ikke blive brugt til at styre deres træningsordinering. I stedet vil deltagerne følge et standardiseret hjemmetræningsprogram, der udføres tre gange om ugen i 12 uger (36 sessioner). Hver session vil inkludere en 5-10 minutters opvarmning, en hovedtræningskomponent bestående af aerob, styrke- og strækøvelser (f.eks. strækning af nedre ekstremitetsmuskler inklusive knæekstensorer, knæefleksorer og lægmuskler), og en 5-minutters nedkøling [27-29]. Opvarmningsfasen vil omfatte mobilitetsøvelser designet til at aktivere nedre ekstremitetsmuskler, især quadriceps og hamstrings, mens nedkølingen vil inkorporere strækning af de muskelgrupper, der blev aktiveret under sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: ændring fra før til efter behandling (12 uger)
Vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerteunderskalaen.
Højere score betyder større ubehag.
WOMAC smerteunderskalaen inkluderer fem punkter for smerte (scoreinterval fra 0 til 20).
ændring fra før til efter behandling (12 uger)
Fysisk Funktion
Tidsramme: Ændring fra før til efter behandling (12 uger)
Vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) funktionssubskala.
Højere score betyder større vanskeligheder med daglige opgaver.
WOMAC funktionssubskalaen inkluderer 17 emner for funktionelle begrænsninger (scoreinterval fra 0 til 68).
Ændring fra før til efter behandling (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: uge 12 og uge 24
Client service recipient inventory (CSRI) vil blive anvendt til at vurdere sundhedsressourceudnyttelse.
uge 12 og uge 24
Kvalitetsjusteret leveår (QALY)
Tidsramme: uge 12 og uge 24
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs) vil tjene som udfaldsmetrik for den økonomiske evaluering, udledt fra det 5-niveau EuroQol-instrument (EQ-5D-5L). Ujusterede gennemsnitlige omkostninger og omkostningsforskelle mellem HRV-G og TRD-G træningsgrupper vil blive undersøgt for aggregerede og disaggregerede omkostningskomponenter, herunder interventionsomkostninger, brug af sundhedstjenester og lægemiddeludgifter. Samlede omkostningsforskelle (ΔC) og effektforskelle (ΔE) vil blive estimeret, justeret for baseline demografiske og sundhedsmæssige karakteristika. Svar fra EQ-5D-5L vil blive konverteret til nytteværdier, som derefter vil blive brugt til at beregne QALY-ændringer i løbet af undersøgelsesperioden. Den inkrementelle omkostningseffektivitetsratio (ICER) vil blive beregnet ved hjælp af formlen ICER = ΔC/ΔE.
uge 12 og uge 24
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bruges til at måle søvnkvaliteten og søvnmønstre hos voksne. Det identificerer søvnkvalitet mellem "dårlig" og "god" søvn ved at anvende syv domæner: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagtidssvigt. En lavere PSQI-score indikerer bedre søvnkvalitet, hvor scores på ≤5 betragtes som gode og ≥5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline, uge 12, uge 24
Ganganalyse
Tidsramme: ændringer fra udgangspunkt til uge 12
Motion capture system vil blive anvendt til gangvurdering.
ændringer fra udgangspunkt til uge 12
Quadriceps- og hamstringsstyrke
Tidsramme: ændringer fra baseline til uge 12
En isokinetisk dynamometri vil blive anvendt til vurdering af Quadriceps- og Hamstring-muskelstyrke
ændringer fra baseline til uge 12
Balance ved stående på et og to ben
Tidsramme: ændringer fra baseline til uge 12
Bertec-balancesystemet vil blive brugt til vurdering af balance i enkelt- og dobbeltbensstående.
ændringer fra baseline til uge 12
Hjertets variationsbredde (HRV)
Tidsramme: Daglig
Alle deltagere vil udføre HRV-målinger, som starter en uge før interventionen og fortsætter indtil dens afslutning. HRV vil blive målt hver morgen umiddelbart efter opvågning og tømning af blæren, hvor deltagerne forbliver i ryglægende stilling i 5 minutter. Den validerede smartphone-applikation "HRV4Training" (http://www.hrv4training.com/) vil blive brugt til at registrere HRV-data [31]. Analysen giver kvadratroden af middelværdien af successive forskelle mellem R-R-intervaller (root mean square successive differences [rMSSD]), der er afledt via fotopletysmografi. rMSSD foretrækkes for sin pålidelighed i forhold til andre HRV-indeks. For at normalisere datafordelingen vil HRV-værdier blive logaritmetransformeret ved hjælp af den naturlige logaritme (Ln) før statistisk analyse. Et 7-dages glidende gennemsnit (Ln rMSSD7d) vil blive beregnet, og HRV-parametre vil blive beregnet både i indlæringsperioden og på ugentlig basis gennem hele forsøgsfasen.
Daglig
Knæsmerter
Tidsramme: ændringer fra baseline til uge 24
Vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smerteunderskalaen. Højere score betyder større ubehag. WOMAC smerteunderskalaen omfatter fem punkter for smerte (scoreområde fra 0 til 20).
ændringer fra baseline til uge 24
Fysisk funktion
Tidsramme: ændringer fra baseline til uge 24
Vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) funktionssubskala.
Højere score betyder større vanskeligheder med daglige opgaver.
WOMAC funktionssubskalaen inkluderer 17 emner for funktionel begrænsning (scoreinterval fra 0 til 68).
ændringer fra baseline til uge 24
Artritis selv-effektivitets skala (ASES)
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
Arthritis selv-effektivitets skalaen (ASES) består af 20 spørgsmål, der vurderer en patients tillid til at kontrollere smerter, fysisk funktion og andre sygdomsrelaterede faktorer. Skalaen har tre dele: smertehåndtering, funktion og andre symptomer som træthed. Hvert spørgsmål beder respondenterne om at vurdere deres selv-effektivitet på en skala fra 10 til 100, hvor 10 betyder "meget usikker" og 100 betyder "meget sikker" på deres evne til at udføre bestemte opgaver eller håndtere symptomer. Terapeuter giver spørgeskemaet til patienter og beder dem om at tænke på, hvor sikre de normalt føler sig i løbet af den sidste uge, når de svarer. For at få underkategori-scorer lægges resultaterne i hvert område sammen. Højere scorer indikerer større opfattet selv-effektivitet.
Baseline, uge 12, uge 24
Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala (CESD)
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD) er en bredt anvendt selvrapporteringsskala designet til at måle depressive symptomer i den generelle befolkning, bestående af 20 spørgsmål, der vurderer, hvor ofte personer har oplevet specifikke symptomer i løbet af den seneste uge. Scoren er summen af de 20 spørgsmål. Muligt interval er 0-60. En score på 16 point eller derover betragtes som depressiv.
Baseline, uge 12, uge 24
Patient-specifik funktionel skala (PSFS)
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
Patient Specific Functional Scale (PSFS) er et selvrapporteret, validt, pålideligt og responsivt resultatmål for patienter med ryg-, hals-, knæ- og overekstremitetsproblemer. Det har også vist sig at have høj test-retest pålidelighed både ved generiske lændesmerter og knædysfunktionsproblemer. Det er også klinisk responsivt på ændringer over tid hos kroniske smertepatienter. Patienter bliver bedt om at identificere op til fem vigtige aktiviteter, de ikke kan udføre eller har svært ved som følge af deres problem, f.eks. at tage sokker på, handle. Patienter bliver bedt om at vurdere deres nuværende sværhedsgrad forbundet med hver aktivitet på en 11-punkts skala fra 0 (kan ikke udføre) til 10 (kan udføre på tidligere niveau). Jo højere score, jo bedre funktion.
Baseline, uge 12, uge 24
30 sekunders stolrejsetest (30sCST)
Tidsramme: ændringer fra udgangspunktet til uge 12
30 sekunders stolrejse-testen (30sCST) kræver, at deltagerne rejser sig helt op fra en siddende stilling i en uarmstøttet, lænestolsryg (siddehøjde: 45 cm) og vender tilbage til en siddende stilling, indtil de er fuldt siddende. Det samlede antal stolrejse-gentagelser udført inden for et 30-sekunders interval vil blive registreret. Deltagerne vil deltage i to langsomme øvegentagelser før den formelle test for at sikre forståelse.
ændringer fra udgangspunktet til uge 12
40-m hurtig gangtest (40MFPW)
Tidsramme: ændringer fra baseline til uge 12
40-m hurtiggangstesten (40MFPW) kræver, at deltagerne går så hurtigt og sikkert som muligt langs en 10-m gangsti, drejer omkring en kegle placeret 2 m ud over hver ende af gangstien, hvilket resulterer i en total distance på 40 m. Deltagerne kan bruge en ganghjælp, hvis det er nødvendigt, og tiden for opgaveløsningen vil blive dokumenteret [22].
ændringer fra baseline til uge 12
Trappetest (SCT)
Tidsramme: ændringer fra baseline til uge 12
Stigetest (SCT) vil kræve, at deltagerne stiger op og ned ad ni trappetrin, hver med en trinhøjde på 20 cm, så hurtigt som muligt under hensyntagen til sikkerheden. Der vil være et gelænder til rådighed for deltagere, der ønsker at bruge det eller har brug for ganghjælpemidler. Tiden det tager deltagerne at fuldføre op- og nedstigningen vil blive registreret.
ændringer fra baseline til uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: uge 12
Gennemførligheden og brugervenligheden af HRV-enheden til optimering af hjemmetræningsprogrammet vil blive evalueret ved hjælp af System Usability Scale (SUS). HRV-enheden vil blive betragtet som et brugbart værktøj til genoptræning og optimering af hjemmetræning hos personer med KOA, hvis den opnår en gennemsnitlig SUS-score på 70 point eller derover.
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanawaz Anwer, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 37. Saldaña J. Longitudinal qualitative research: analyzing change through time. Bloomsbury Publishing PLC; 2003 May 16.
  • 36. Plano Clark VL, Schumacher K, West C, Edrington J, Dunn LB, Harzstark A, Melisko M, Rabow MW, Swift PS, Miaskowski C. Practices for embedding an interpretive qualitative approach within a randomized clinical trial. Journal of Mixed Methods Research. 2013 Jul;7(3):219-42.
  • 35. Winser SJ, Pang M, Whitney S, Chan AY, Chen C. Cost and effectiveness of Dual-task training on balance and fall risk in individuals with cerebellar ataxia: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2024 Jun 1;123:e113.
  • 34. LaFlair GT, Egbert J, Plonsky L. A practical guide to bootstrapping descriptive statistics, correlations, t tests, and ANOVAs. Advancing quantitative methods in second language research. 2015 Jul 3;46.
  • 33. Lewis JR. The system usability scale: past, present, and future. International Journal of Human-Computer Interaction. 2018 Jul 3;34(7):577-90.
  • 32. Vesterinen V, Häkkinen K, Laine T, Hynynen E, Mikkola J, Nummela A. Predictors of individual adaptation to high-volume or high-intensity endurance training in recreational endurance runners. Scandinavian journal of medicine & science in sports. 2016 Aug;26(8):885-93.
  • 31. Plews DJ, Scott B, Altini M, Wood M, Kilding AE, Laursen PB. Comparison of heart-rate-variability recording with smartphone photoplethysmography, polar H7 chest strap, and electrocardiography. International journal of sports physiology and performance. 2017 Nov 1;12(10):1324-8.
  • 30. Williams N. The Borg rating of perceived exertion (RPE) scale. Occupational medicine. 2017 Jul 1;67(5):404-5.
  • 29. Alghadir AH, Anwer S, Sarkar B, Paul AK, Anwar D. Effect of 6-week retro or forward walking program on pain, functional disability, quadriceps muscle strength, and performance in individuals with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial (retro-walking trial). BMC musculoskeletal disorders. 2019 Apr 9;20(1):159.
  • 28. Anwer S, Alghadir A, Brismee JM. Effect of home exercise program in patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Journal of geriatric physical therapy. 2016 Jan 1;39(1):38-48.
  • 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 26. Fritz MS, MacKinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychological science. 2007 Mar;18(3):233-9. 27. Anwer S, Alghadir A. Effect of isometric quadriceps exercise on muscle strength, pain, and function in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled study. Journal of physical therapy science. 2014;26(5):745-8.
  • 25. Rizvi MR, Sharma A, Hasan S, Ahmad F, Asad MR, Iqbal A, Alghadir AH. Exploring the impact of integrated polyvagal exercises and knee reinforcement in females with grade II knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Scientific Reports. 2023 Nov 3;13(1):18964.
  • 24. Williams A, van Dongen JM, Kamper SJ, O'Brien KM, Wolfenden L, Yoong SL, Hodder RK, Lee H, Robson EK, Haskins R, Rissel C. Economic evaluation of a healthy lifestyle intervention for chronic low back pain: A randomized controlled trial. European Journal of Pain. 2019 Mar;23(3):621-34.
  • 23. Jackson D, McCrone P, Mosweu I, Siegert R, Turner-Stokes L. Service use and costs for people with long-term neurological conditions in the first year following discharge from in-patient neuro-rehabilitation: a longitudinal cohort study. PLoS One. 2014 Nov 17;9(11):e113056.
  • 22. Joudeh AA, Alghadir AH, Zafar H, Elwatidy SM, Tse C, Anwer S. Effect of quadriceps and calf muscles fatigue on standing balance in healthy young adult males. Journal of Musculoskeletal & Neuronal Interactions. 2018 Jun;18(2):248.
  • 21. Sun J, Liu Y, Yan S, Cao G, Wang S, Lester DK, Zhang K. Clinical gait evaluation of patients with knee osteoarthritis. Gait & posture. 2017 Oct 1;58:319-24.
  • 20. Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, Abbott JH, Roos EM. Recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. OARSI 2013. https://oarsi.org/sites/oarsi/files/docs/2013/manual.pdf. Accessed 2 October 2025.
  • 19. Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995 Oct;47(4):258-63.
  • 17. Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Quality of Life Research. 2005 Oct;14(8):1943-52.
  • 16. Brand E, Nyland J, Henzman C, Mcginnis M. Arthritis self-efficacy scale scores in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis comparing arthritis self-management education with or without exercise. Journal of Orthopaedic & Sports Physical Therapy. 2013 Dec;43(12):895-910.
  • 15. Myers BJ. Isokinetic testing of muscle strength in older adults with knee osteoarthritis: an integrative review. Isokinetics and Exercise Science. 2020 Aug;28(3):269-90.
  • 14. Marriott KA, Hall M, Maciukiewicz JM, Almaw RD, Wiebenga EG, Ivanochko NK, Rinaldi D, Tung EV, Bennell KL, Maly MR. Are the effects of resistance exercise on pain and function in knee and hip osteoarthritis dependent on exercise volume, duration, and adherence? A systematic review and meta-analysis. Arthritis Care & Research. 2024 Jun;76(6):821-30.
  • 13. Rodrigues JA, Santos BC, Medeiros LH, Gonçalves TC, Júnior CR. Effects of different periodization strategies of combined aerobic and strength training on heart rate variability in older women. The Journal of Strength & Conditioning Research. 2021 Jul 1;35(7):2033-9.
  • 12. Symonds T, Hughes B, Liao S, Ang Q, Bellamy N. Validation of the Chinese Western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index in patients from mainland China with osteoarthritis of the knee. Arthritis care & research. 2015 Nov;67(11):1553-60.
  • 11. Hoffmann TC, Glasziou PP, Boutron I, Milne R, Perera R, Moher D, Altman DG, Barbour V, Macdonald H, Johnston M, Lamb SE. Better reporting of interventions: template for intervention description and replication (TIDieR) checklist and guide. Bmj. 2014 Mar 7;348.
  • 10. Chan AW, Tetzlaff JM, Gøtzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hróbjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleža-Jerić K. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. Bmj. 2013 Jan 9;346.
  • 9. Morinaga H, Takai Y. Heart rate variability-guided aerobic training without moderate-intensity enhances submaximal and maximal aerobic power with less training load. Journal of Human Sport and Exercise. 2025;20(1):366-80.
  • 8. Düking P, Zinner C, Trabelsi K, Reed JL, Holmberg HC, Kunz P, Sperlich B. Monitoring and adapting endurance training on the basis of heart rate variability monitored by wearable technologies: A systematic review with meta-analysis. Journal of Science and Medicine in Sport. 2021 Nov 1;24(11):1180-92.
  • 7. Carrasco-Poyatos M, Granero-Gallegos A, López-García GD, López-Osca R. HRV-guided training for elders after stroke: a protocol for a cluster-randomized controlled trial. International journal of environmental research and public health. 2022 Aug 31;19(17):10868.
  • 6. Ortigosa-Márquez JM, Reigal RE, Portell M, Morales-Sánchez V, Hernández-Mendo A. Observación automatizada: La variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con las variables psicológicas determinantes del rendimiento en nadadores jóvenes. Anales de Psicología/Annals of Psychology. 2017 Jul 21;33(3):436-41.
  • 5. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep 1;37(Suppl 120):3-6.
  • 4. The Chinese University of Hong Kong. Osteoarthritis in Hong Kong Chinese-prevalence, aetiology and prevention. 2001. Available from: http://www.cuhk.edu.hk/ipro/010306e.htm. Accessed 07 Oct 2025.
  • 3. Liu Q, Wang S, Lin J, Zhang Y. The burden for knee osteoarthritis among Chinese elderly: estimates from a nationally representative study. Osteoarthritis and cartilage. 2018 Dec 1;26(12):1636-42.
  • 2. Steinmetz JD, Culbreth GT, Haile LM, Rafferty Q, Lo J, Fukutaki KG, Cruz JA, Smith AE, Vollset SE, Brooks PM, Cross M. Global, regional, and national burden of osteoarthritis, 1990-2020 and projections to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet Rheumatology. 2023 Sep 1;5(9):e508-22.
  • 1. Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. British journal of sports medicine. 2015 Dec 1;49(24):1554-7.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20251219004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikation(er).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 6 måneder og afsluttende 36 måneder efter offentliggørelse(r).

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun være tilgængelig som individuelle deltagerdata. Data vil blive udleveret til forskere, der indsender et metodisk stringent forslag, og hvis planlagte anvendelse af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt gennemsynsudvalg udpeget til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner