Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence diabetického stresu u pacientů žijících s diabetem 2. typu na univerzitním nemocničním pracovišti a identifikace jeho přidružených faktorů. (DIAMIND)

6. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Prevalence diabetické distress u pacientů žijících s diabetes mellitus 2. typu v univerzitním nemocničním centru a identifikace jejích přidružených faktorů.

Diabetes související stres je psychologický konstrukt spojený s horší glykemickou kontrolou u lidí žijících s diabetem. Ve Francii je na toto téma k dispozici jen málo údajů a žádné se konkrétně nezaměřují na dospělé s diabetem 2. typu. Diabetes související stres není zmíněn v současných francouzských národních doporučeních pro léčbu diabetu 2. typu, zatímco mezinárodní společnosti, jako je ADA a nedávno i EASD, nyní doporučují jeho pravidelné hodnocení.

Tato jednocentrová observační studie provedená na endokrinologickém oddělení Univerzitní nemocnice v Nice si klade za cíl odhadnout prevalenci závažného diabetu souvisejícího stresu u dospělých s diabetem 2. typu v běžné péči a identifikovat související klinické, psychosociální a životní styl faktory. Účastníci vyplňují ověřené dotazníky (PAID-20 pro diabetes stres, WHOQOL-BREF pro kvalitu života a upravený dotazník Starting The Conversation o stravě) a klinická data jsou extrahována z elektronických zdravotních záznamů. Studie nemění obvyklý lékařský management a účast spočívá pouze ve vyplnění dotazníků a obdržení zpětné vazby na výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk ≥ 18 let).
  • Diagnostikován diabetes 2. typu podle národních (HAS) kritérií, ať už nově diagnostikovaný nebo dlouhodobý, s chronickými komplikacemi nebo bez nich, a bez omezení týkajícího se hladiny HbA1c. Léčen pro diabetes 2. typu na endokrinologickém oddělení Univerzitní nemocnice Nice (běžná hospitalizace, denní nemocnice nebo ambulantní konzultace).
  • Schopen porozumět informacím o studii a vyplnit samostatně administrované dotazníky.
  • Pojistěn u francouzského systému sociálního zabezpečení.
  • Nevyhověl proti účasti ve studii (procedura neodporování).

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let.
  • Těhotná žena.
  • Jakýkoli typ diabetu jiný než diabetes 2. typu (např. diabetes 1. typu, sekundární nebo genetický diabetes).
  • Hemochromatóza.
  • Cystická fibróza.
  • Aktuální léčba jednou z následujících hyperglykemických terapií: perorální kortikosteroidy, imunosupresiva, dopaminergní agonisté, interferon-alfa nebo inhibitory proteázy.
  • Anamnéza částečné nebo totální pankreatektomie.
  • Probíhající genetické vyšetření pro atypický diabetes.
  • Pacient nehovořící francouzsky.
  • Závažná neurokognitivní porucha nebo fyzické/duševní postižení bránící vyplnění dotazníků.
  • Dospělý pod zákonnou ochranou (opatrovnictví nebo kuratela).
  • Odmítnutí nebo následné stažení neodporování.
  • Jakýkoli pozdější paraklinický výsledek, který nakonec odhalí typ diabetu jiný než diabetes 2. typu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti
Behaviorální: Dotazník a fyzikální vyšetření
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence těžkého diabetem vyvolaného stresu (skóre PAID-20 ≥ 40)
Časové okno: Výchozí stav (jediné hodnocení během běžné návštěvy zdravotní péče, do 3 dnů od zařazení)
Diabetes-related distress will be assessed using the Problem Areas In Diabetes scale (PAID-20). The PAID-20 includes 20 items scored from 0 to 4; the total raw score (0-80) is multiplied by 1.25 to obtain a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater diabetes-related distress. Severe diabetes-related distress is defined as a PAID-20 total score ≥ 40. The primary endpoint is the proportion of participants with PAID-20 ≥ 40.
Výchozí stav (jediné hodnocení během běžné návštěvy zdravotní péče, do 3 dnů od zařazení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence závažné diabetické tísně podle typu péče (ambulantní vs hospitalizovaní)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení během běžné návštěvy péče, do 3 dnů od zařazení)
Pomocí celkového skóre PAID-20 (0-100; vyšší skóre značí větší úzkost, závažná úzkost je definována jako ≥ 40) bude vypočítán podíl účastníků se závažnou úzkostí související s diabetem ve dvou předem definovaných podskupinách: ambulantní pacienti (ambulantní klinika a denní nemocnice) a hospitalizovaní pacienti (běžná hospitalizace v endokrinologii).
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení během běžné návštěvy péče, do 3 dnů od zařazení)
Faktory spojené s diabetickou distresí (skóre PAID-20)
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení během běžné návštěvy zdravotnické péče, do 3 dnů od zařazení)
Celkové skóre PAID-20 (0-100; vyšší skóre znamená větší diabetes-related distress) bude analyzováno jako spojitá proměnná. Modely rozhodovacích stromů (CHAID/CRT) budou použity k prozkoumání asociací mezi diabetes-related distress a předdefinovanými klinickými, psychosociálními a životními proměnnými.
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení během běžné návštěvy zdravotnické péče, do 3 dnů od zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe CAROLI-BOSC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-PP-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník a fyzikální vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit