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대학 병원 센터에서 생활하는 제2형 당뇨병 환자들 사이의 당뇨병 관련 고통의 유병률 및 그 관련 요인 확인 (DIAMIND)

2026년 5월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

대학 병원 센터에서 생활하는 제2형 당뇨병 환자들 사이의 당뇨병 관련 고통의 유병률 및 그 관련 요인 식별.

당뇨병 관련 고통은 당뇨병 환자의 혈당 조절 악화와 관련된 심리적 구성요소입니다. 프랑스에서는 이 주제에 관한 데이터가 거의 없으며, 특히 제2형 당뇨병 성인 환자에 초점을 맞춘 자료는 전혀 없습니다. 당뇨병 관련 고통은 현재 프랑스의 제2형 당뇨병 관리 국가 지침에 언급되지 않았지만, ADA와 최근에는 EASD와 같은 국제 학회에서는 이에 대한 정기적인 평가를 권장하고 있습니다.

니스 대학병원 내분비학과에서 수행된 이 단일 기관 관찰 연구는 일반적인 치료를 받는 제2형 당뇨병 성인 환자에서 심각한 당뇨병 관련 고통의 유병률을 추정하고, 관련된 임상적, 심리사회적 및 생활습관 요인을 확인하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 검증된 자가 보고 설문지(당뇨병 고통에 대한 PAID-20, 삶의 질에 대한 WHOQOL-BREF, 수정된 Starting The Conversation 식이 설문지)를 작성하며, 임상 데이터는 전자 의료 기록에서 추출됩니다. 이 연구는 일반적인 의학적 관리를 변경하지 않으며, 참여는 설문지 작성과 결과에 대한 피드백을 받는 것으로만 구성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

246

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 (연령 ≥ 18세).
  • 국가적(HAS) 기준에 따라 진단된 제2형 당뇨병으로, 신규 진단 또는 장기간, 만성 합병증 유무와 관계없이, HbA1c 수준에 제한 없음. 니스 대학병원 내분비과에서 제2형 당뇨병 관리(일반 입원, 주간 병원 또는 외래 진료).
  • 연구 정보를 이해하고 자가 작성 설문지를 완료할 수 있음.
  • 프랑스 사회 보장 제도 가입.
  • 연구 참여에 반대하지 않음(비반대 절차).

제외 기준:

  • 연령 < 18세.
  • 임산부.
  • 제2형 당뇨병 이외의 다른 유형의 당뇨병(예: 제1형 당뇨병, 이차성 또는 유전성 당뇨병).
  • 혈색소증.
  • 낭포성 섬유증.
  • 현재 다음 고혈당 치료법 중 하나를 투여 중: 경구 코르티코스테로이드, 면역억제제, 도파민 작용제, 인터페론-알파 또는 프로테아제 억제제.
  • 부분 또는 전체 췌장 절제술 병력.
  • 비정형 당뇨병에 대한 진행 중인 유전자 검사.
  • 프랑스어를 사용하지 않는 환자.
  • 설문지 완성을 방해하는 주요 신경인지 장애 또는 신체/정신 장애.
  • 법적 보호를 받는 성인(후견 또는 보조).
  • 비반대의 거부 또는 이후 철회.
  • 제2형 당뇨병 이외의 다른 유형의 당뇨병을 최종적으로 드러내는 이후의 부검사 결과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 환자
행동: 설문 및 신체검사
환자는 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 당뇨병 관련 고통의 유병률 (PAID-20 점수 ≥ 40)
기간: 기준선 (일반 진료 방문 중 단일 평가, 등록 후 3일 이내)
당뇨병 관련 고통은 Problem Areas In Diabetes 척도(PAID-20)를 사용하여 평가됩니다. PAID-20은 0부터 4까지 점수가 매겨지는 20개의 항목으로 구성됩니다; 총 원점수(0-80)에 1.25를 곱하여 0부터 100까지의 총점을 얻으며, 점수가 높을수록 당뇨병 관련 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다. 심각한 당뇨병 관련 고통은 PAID-20 총점 ≥ 40으로 정의됩니다. 주요 평가변수는 PAID-20 ≥ 40인 참가자의 비율입니다.
기준선 (일반 진료 방문 중 단일 평가, 등록 후 3일 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 환경별 심각한 당뇨병 관련 고통의 유병률 (외래 진료 vs 입원 치료)
기간: 기준치 (일반 진료 방문 중 단일 평가, 포함 후 3일 이내)
PAID-20 총점(0-100점; 점수가 높을수록 더 큰 고통을 나타내며, 심각한 고통은 ≥ 40점으로 정의됨)을 사용하여, 두 가지 사전 정의된 하위 그룹에서 심각한 당뇨병 관련 고통을 겪는 참가자의 비율을 계산할 것입니다: 외래 환자(외래 진료소 및 주간 병원)와 입원 환자(내분비학과의 일반 입원).
기준치 (일반 진료 방문 중 단일 평가, 포함 후 3일 이내)
당뇨병 관련 고통(PAID-20 점수)과 관련된 요인
기간: 기준선 (일상 진료 방문 중 단일 평가, 등록 후 3일 이내)
PAID-20 총 점수(0-100; 점수가 높을수록 당뇨병 관련 고통이 더 큼)는 연속 변수로 분석됩니다. 결정 트리 모델(CHAID/CRT)은 당뇨병 관련 고통과 미리 정의된 임상적, 심리사회적 및 생활 방식 변수 간의 연관성을 탐색하는 데 사용됩니다.
기준선 (일상 진료 방문 중 단일 평가, 등록 후 3일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

수사관

  • 수석 연구원: Philippe CAROLI-BOSC, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-PP-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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