Částečná denervace zápěstí při komunitních intraartikulárních zlomeninách distálního radia
Částečná denervace zápěstí u tříštivých artikulárních zlomenin distálního radia
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zlomeniny distálního radia představují nejčastější zlomeniny u dospělých s celkovou prevalencí 17,5 % ve vztahu ke všem zlomeninám. Částečná denervace zápěstí je doplňkový výkon provedený během počáteční fixace zlomeniny za účelem zmírnění chronické bolesti přerušením senzorické inervace zápěstního kloubu. Cílí na přední interosseózní nerv (AIN) a zadní interosseózní nerv (PIN), které přenášejí nociceptivní signály z radiokarpálního a mediokarpálního kloubu.
Komunitní intraartikulární zlomeniny distálního radia (AO/OTA typ C2/C3) často vedou k posttraumatické artritidě v důsledku artikulární inkongruence a kapsulárního poškození. Denervace při indexovém výkonu může snížit centrální senzibilizaci a chronickou bolest resekcí aferentních bolestivých vláken, což potenciálně zlepšuje pooperační rehabilitaci a funkční výsledky.
Akutní komunitní intraartikulární zlomeniny distálního radia (AO/OTA C2/C3) s vysokým rizikem posttraumatické artritidy (např. artikulární schod >2 mm, těžká fragmentace).
- Aktivní jedinci usilující o zachování pohybu, osoby s vysokými funkčními nároky (např. sportovci, dělníci) nebo pacienti preferující méně invazivní možnost než záchranné výkony.
- Doplněk k primární fixaci: Prováděno současně s volární zamykací deskou (VLP) nebo dorzální deskou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 22222
- Assiut Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:• Věk od 18 let
- Typ zlomeniny: Akutní, tříštivé intraartikulární zlomeniny distálního radia (AO/OTA typ C2 nebo C3).
- Chirurgický kontext: Zákrok provedený jako primární doplněk během počáteční otevřené repozice a vnitřní fixace (ORIF).
Kritéria pro vyloučení: Aktivní lokální infekce v oblasti chirurgického zákroku.
- Narušený měkký tkání obal, který znemožňuje bezpečnou disekci.
- Cévní poranění nebo poškození vyžadující opravu.
- Předchozí neurologický deficit (např. komplexní regionální bolestivý syndrom, závažné poranění periferního nervu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: částečná denervace zápěstí
Částečná denervace zápěstí při tříštivých intraartikulárních zlomeninách distálního radia
|
Částečná denervace zápěstí při tříštivých kloubních zlomeninách distálního radia prostřednictvím stejného chirurgického přístupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konečné výsledky BOLESTI budou hodnoceny podle skóre zápěstí Mayo Clinic
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců..a 1 rok
|
Mayo Clinic skóre zápěstí je klinicky hlášeným měřítkem výsledku, navrženým k posouzení funkce a bolesti zápěstí po operaci. Skóre je založeno na 100 bodech rozdělených do čtyř stejně vážených kategorií. Konečné skóre zařadí zápěstí do kategorie výsledku: celkové skóre 90/100 je výborné, zatímco pod 65 je špatné.
|
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců..a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- denervation in fracture radius
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .