- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07393061
Desnervação Parcial do Punho em Fraturas Cominutivas Articulares do Rádio Distal
Desnervação Parcial do Punho em Fraturas Articulares Cominutivas do Rádio Distal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do rádio distal representam as fraturas mais comuns em adultos, apresentando uma prevalência global de 17,5 % em relação a todas as fraturas. A desnervação parcial do punho é um procedimento complementar realizado durante a fixação inicial da fratura para mitigar a dor crónica, interrompendo a inervação sensorial da articulação do punho. Tem como alvo o nervo interósseo anterior (NIA) e o nervo interósseo posterior (NIP), que transmitem sinais nociceptivos das articulações radiocarpal e mediocarpal.
As fraturas intra-articulares cominutivas do rádio distal (tipo AO/OTA C2/C3) frequentemente levam a artrite pós-traumática devido à incongruência articular e a danos capsulares. A desnervação no procedimento inicial pode reduzir a sensibilização central e a dor crónica através da ressecção das fibras aferentes da dor, potencialmente melhorando a reabilitação pós-operatória e os resultados funcionais.
Fraturas intra-articulares cominutivas agudas do rádio distal (AO/OTA C2/C3) com alto risco de artrite pós-traumática (por exemplo, desnível articular >2 mm, fragmentação grave).
- Indivíduos ativos que procuram preservar o movimento, aqueles com elevadas exigências funcionais (por exemplo, atletas, trabalhadores manuais), ou pacientes que preferem uma opção menos invasiva do que procedimentos de salvamento.
- Complemento à fixação primária: Realizado simultaneamente com placa volar de bloqueio (PVB) ou placa dorsal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 22222
- Assiut Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:• Idade a partir dos 18 anos
- Padrão de Fratura: Fraturas intra-articulares cominutivas agudas do rádio distal (Tipo C2 ou C3 AO/OTA).
- Contexto Cirúrgico: Procedimento realizado como adjuvante primário durante a redução aberta e fixação interna (RAFI) inicial.
Critérios de Exclusão: Infeção local ativa no local cirúrgico.
- Envelope de tecidos moles comprometido que impede uma dissecção segura.
- Lesão ou compromisso vascular que necessite de reparação.
- Défice neurológico pré-existente (ex: síndrome de dor regional complexa, lesão nervosa periférica major).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: denervação parcial do punho
Denervação Parcial do Punho em Fraturas Articulares Comminutivas do Rádio Distal
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Denervação Parcial do Punho em Fraturas Cominutivas Articulares do Rádio Distal através da mesma abordagem cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os resultados finais de DOR serão avaliados de acordo com a pontuação de pulso da clínica mayo
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses... e 1 ano
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o score de pulso da mayo clinic é uma medida de resultado reportada clinicamente concebida para avaliar a função e a dor do pulso após cirurgia. a pontuação baseia-se em 100 pontos divididos em quatro categorias igualmente ponderadas. a pontuação final coloca o pulso numa categoria de resultado: pontuação total 90/100 é excelente, enquanto abaixo de 65 é fraca
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2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses... e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- denervation in fracture radius
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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