- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07393061
Dénervation partielle du poignet dans les fractures articulaires comminutives de l'extrémité distale du radius
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures du radius distal représentent les fractures les plus fréquentes chez l'adulte, avec une prévalence globale de 17,5 % par rapport à toutes les fractures. La dénervation partielle du poignet est une procédure complémentaire réalisée lors de la fixation initiale de la fracture pour atténuer la douleur chronique en interrompant l'innervation sensitive de l'articulation du poignet. Elle cible le nerf interosseux antérieur (NIA) et le nerf interosseux postérieur (NIP), qui transmettent les signaux nociceptifs des articulations radiocarpienne et médiocarpienne.
Les fractures intra-articulaires comminutives du radius distal (type AO/OTA C2/C3) entraînent souvent une arthrite post-traumatique en raison de l'incongruence articulaire et des lésions capsulaires. La dénervation lors de la procédure initiale peut réduire la sensibilisation centrale et la douleur chronique en réséquant les fibres afférentes de la douleur, améliorant potentiellement la rééducation postopératoire et les résultats fonctionnels.
Fractures intra-articulaires comminutives aiguës du radius distal (AO/OTA C2/C3) présentant un risque élevé d'arthrite post-traumatique (par exemple, décalage articulaire >2 mm, fragmentation sévère).
- Personnes actives souhaitant préserver la mobilité, celles ayant des exigences fonctionnelles élevées (par exemple, athlètes, travailleurs manuels) ou patients préférant une option moins invasive que les procédures de sauvetage.
- Complément à la fixation primaire : Réalisée simultanément avec une plaque verrouillée palmaire (PVP) ou une plaque dorsale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 22222
- Assiut Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : • Âge à partir de 18 ans
- Type de fracture : Fractures intra-articulaires distales du radius aiguës et comminutives (type AO/OTA C2 ou C3).
- Contexte chirurgical : Intervention réalisée comme complément principal lors de la réduction ouverte et fixation interne (ROFI) initiale.
Critères d'exclusion : Infection locale active au niveau du site chirurgical.
- Enveloppe des tissus mous compromise empêchant une dissection sûre.
- Lésion ou compromission vasculaire nécessitant une réparation.
- Déficit neurologique préexistant (par exemple, syndrome douloureux régional complexe, lésion nerveuse périphérique majeure).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: dénervation partielle du poignet
Dénervation partielle du poignet dans les fractures comminutives articulaires du radius distal
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Dénervation partielle du poignet dans les fractures articulaires comminutives du radius distal par la même approche chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats finaux DOULEUR seront évalués selon le score de poignet de la clinique Mayo
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois... et 1 an
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le score de poignet de la clinique mayo est une mesure de résultat rapportée cliniquement conçue pour évaluer la fonction et la douleur du poignet après une intervention chirurgicale le score est basé sur 100 points divisés en quatre catégories de poids égal le score final place le poignet dans une catégorie de résultat un score total de 90/100 est excellent tandis qu'un score inférieur à 65 est médiocre
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2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois... et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- denervation in fracture radius
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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