Partiell håndleddsdenervasjon ved komminuerte artikulære distale radiusfrakturer
Delvis håndleddsdenervasjon ved kommunerte artikulære distale radiusfrakturer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Distale radiusfrakturer representerer de vanligste frakturene hos voksne med en samlet forekomst på 17,5 % i forhold til alle frakturer. Partiell håndleddsdenervasjon er en tilleggsprosedyre som utføres under den første frakturfikseringen for å redusere kroniske smerter ved å avbryte sensorisk innervering til håndleddsleddet. Den retter seg mot nervus interosseus anterior (AIN) og nervus interosseus posterior (PIN), som overfører nociceptive signaler fra radiokarpalleddet og midtkarpalleddet.
Komminuerte intraartikulære distale radiusfrakturer (AO/OTA Type C2/C3) fører ofte til posttraumatisk artritt på grunn av artikulær inkongruens og kapselskade. Denervasjon under indeksprosedyren kan redusere sentral sensitivering og kroniske smerter ved å resektere afferente smertefibre, noe som potensielt kan forbedre postoperativ rehabilitering og funksjonelle resultater.
Akutte komminuerte intraartikulære distale radiusfrakturer (AO/OTA C2/C3) med høy risiko for posttraumatisk artritt (f.eks. artikulær trinnhøyde >2 mm, alvorlig fragmentering).
- Aktive personer som ønsker bevegelsesbevaring, de med høye funksjonelle krav (f.eks. idrettsutøvere, arbeidere), eller pasienter som foretrekker et mindre invasivt alternativ enn bergingsprosedyrer.
- Tillegg til primær fiksering: Utføres samtidig med volær låseplate (VLP) eller dorsal plating.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 22222
- Assiut Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Alder fra 18 år
- Bruddmønster: Akutte, komminuerte intraartikulære distale radiusbrudd (AO/OTA Type C2 eller C3).
- Kirurgisk kontekst: Inngrep utført som primær adjunkt under initial åpen reposisjon og intern fiksering (ORIF).
Eksklusjonskriterier: Aktiv lokal infeksjon over det kirurgiske området.
- Kompromittert bløtvevsenvelope som utelukker sikker disseksjon.
- Vaskulær skade eller kompromittering som krever reparasjon.
- Forhåndseksisterende nevrologisk defisit (f.eks. kompleks regional smerteyndrom, større perifer nerveskade).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: delvis håndleddsdenervasjon
Partiell håndleddsdenervasjon ved komminutte artikulære distale radiusfrakturer
|
Partiell håndleddsdenervasjon ved comminuterte artikulære distale radiusfrakturer gjennom sme-tilnærmingen til kirurgien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sluttresultatene for SMERTE vil bli vurdert i henhold til mayo klinikk håndleddscore
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder... og 1 år
|
mayo clinc håndleddsskår er et klinisk rapportert resultatmål designet for å vurdere funksjon og smerte i håndleddet etter operasjon. skåren er basert på 100 poeng delt inn i fire like vektede kategorier. den endelige skåren plasserer håndleddet i en resultatkategori: totalskår 90/100 er utmerket, mens under 65 er dårlig
|
2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder... og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- denervation in fracture radius
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .