Частичная денервация запястья при оскольчатых внутрисуставных переломах дистального отдела лучевой кости
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Переломы дистального отдела лучевой кости являются наиболее распространенными переломами у взрослых с общей распространенностью 17,5% среди всех переломов. Частичная денервация запястья — это дополнительная процедура, выполняемая во время первичной фиксации перелома для уменьшения хронической боли путем прерывания сенсорной иннервации лучезапястного сустава. Она направлена на передний межкостный нерв (AIN) и задний межкостный нерв (PIN), которые проводят ноцицептивные сигналы от лучезапястного и среднезапястного суставов.
Оскольчатые внутрисуставные переломы дистального отдела лучевой кости (AO/OTA тип C2/C3) часто приводят к посттравматическому артриту из-за суставной неконгруэнтности и повреждения капсулы. Денервация во время первичной операции может уменьшить центральную сенсибилизацию и хроническую боль путем резекции афферентных болевых волокон, потенциально улучшая послеоперационную реабилитацию и функциональные исходы.
Острые оскольчатые внутрисуставные переломы дистального отдела лучевой кости (AO/OTA C2/C3) с высоким риском посттравматического артрита (например, суставная ступенька >2 мм, выраженная фрагментация).
- Активные лица, стремящиеся сохранить подвижность, те, кто имеет высокие функциональные требования (например, спортсмены, рабочие), или пациенты, предпочитающие менее инвазивный вариант по сравнению с салважными процедурами.
- Дополнение к первичной фиксации: Выполняется одновременно с ладонной блокирующей пластиной (VLP) или тыльным пластинчатым остеосинтезом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 22222
- Assiut Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:• Возраст от 18 лет
- Характер перелома: Острые, оскольчатые внутрисуставные переломы дистального отдела лучевой кости (AO/OTA тип C2 или C3).
- Хирургический контекст: Процедура выполняется в качестве первичного дополнения при первоначальной открытой репозиции и внутренней фиксации (ORIF).
Критерии исключения: Активная местная инфекция в области хирургического вмешательства.
- Нарушение целостности мягких тканей, препятствующее безопасной диссекции.
- Сосудистое повреждение или нарушение, требующее восстановления.
- Существующий неврологический дефицит (например, комплексный регионарный болевой синдром, серьезное повреждение периферического нерва).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: частичная денервация запястья
Частичная денервация запястья при оскольчатых внутрисуставных переломах дистального отдела лучевой кости
|
Частичная денервация запястья при многооскольчатых внутрисуставных переломах дистального отдела лучевой кости через тот же хирургический доступ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конечные результаты БОЛЬ будут оценены согласно шкале запястья клиники Mayo
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев... и 1 год
|
Оценка запястья клиники Майо - это клинически регистрируемый показатель результата, предназначенный для оценки функции и боли в запястье после операции. Оценка основана на 100 баллах, разделенных на четыре равнозначные категории. Итоговая оценка относит запястье к категории исхода: общий балл 90/100 - отличный, а ниже 65 - плохой.
|
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев... и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- denervation in fracture radius
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .