Delvis håndledsdenervation ved comminutede artikulære distale radiusfrakturer
Partiel håndledsdenervation ved kommuniterede artikulære distale radiusfrakturer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Distale radiusfrakturer repræsenterer de mest almindelige frakturer hos voksne med en samlet prævalens på 17,5 % i forhold til alle frakturer. Partiel håndledsdenervation er en supplerende procedure, der udføres under den indledende frakturfiksing for at mindske kroniske smerter ved at afbryde den sensoriske innervering til håndleddet. Den sigter mod nervus interosseus anterior (AIN) og nervus interosseus posterior (PIN), som overfører nociceptive signaler fra radiokarpalleddet og midtkarpalleddet.
Komminuterede intraartikulære distale radiusfrakturer (AO/OTA Type C2/C3) fører ofte til posttraumatisk artritis på grund af artikulær inkongruens og kapsulær skade. Denervation under indeksproceduren kan reducere central sensibilisering og kroniske smerter ved at resektere afferente smertefibre, hvilket potentielt forbedrer postoperativ rehabilitering og funktionelle resultater.
Akutte komminuterede intraartikulære distale radiusfrakturer (AO/OTA C2/C3) med høj risiko for posttraumatisk artritis (f.eks. artikulært trinstop >2 mm, alvorlig fragmentering).
- Aktive personer, der ønsker bevaring af bevægelighed, dem med høje funktionelle krav (f.eks. atleter, arbejdere), eller patienter, der foretrækker en mindre invasiv mulighed end rekonstruktionsprocedurer.
- Supplerende til primær fiksering: Udført samtidigt med volar låseplade (VLP) eller dorsal pladefiksering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 22222
- Assiut Universty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Alder fra 18 år
- Frakturmønster: Akutte, komminuterede intraartikulære distale radiusfrakturer (AO/OTA Type C2 eller C3).
- Kirurgisk kontekst: Procedure udført som primær adjunkt under initial åben reduktion og intern fixation (ORIF).
Eksklusionskriterier: Aktiv lokal infektion over det kirurgiske område.
- Kompromitteret blødvævsomslutning, der forhindrer sikker dissektion.
- Vaskulær skade eller kompromittering, der kræver reparation.
- Forudgående neurologisk deficit (f.eks. kompleks regional smertesyndrom, større perifer nerveskade).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: delvis håndledsdenervation
Partiel Håndledsdenervation i Komminuterede Artikulære Distale Radiusfrakturer
|
Partiel håndledsdenervation ved comminutede artikulære distale radiusfrakturer gennem sme tilgangen til operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De endelige resultater SMERTE vil blive vurderet i henhold til mayo klinik håndledsscore
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder... og 1 år
|
mayo clinc håndledsscore er et klinisk rapporteret udfaldsmål designet til at vurdere funktion og smerter i håndleddet efter operation. scoren er baseret på 100 point fordelt på fire lige vægtede kategorier. den endelige score placerer håndleddet i en udfaldskategori: total score 90/100 er fremragende, mens under 65 er dårlig
|
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder... og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- denervation in fracture radius
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .