Partiële polsdenervatie bij gecomminuteerde articulaire distale radiusfracturen
Gedeeltelijke polsdenervatie bij gecomminuteerde articulaire distale radiusfracturen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Distale radiusfracturen zijn de meest voorkomende fracturen bij volwassenen met een algehele prevalentie van 17,5% ten opzichte van alle fracturen. Gedeeltelijke polsdenervatie is een aanvullende ingreep die wordt uitgevoerd tijdens de initiële fractuurfixatie om chronische pijn te verminderen door de sensorische innervatie van het polsgewricht te onderbreken. Het richt zich op de nervus interosseus anterior (AIN) en de nervus interosseus posterior (PIN), die nociceptieve signalen van de radiocarpale en midcarpale gewrichten geleiden.
Gecomminuteerde intra-articulaire distale radiusfracturen (AO/OTA Type C2/C3) leiden vaak tot posttraumatische artritis als gevolg van articulaire incongruentie en capsulaire schade. Denervatie tijdens de indexprocedure kan centrale sensitisatie en chronische pijn verminderen door afferente pijnvezels te resecteren, wat mogelijk de postoperatieve revalidatie en functionele uitkomsten verbetert.
Acute gecomminuteerde intra-articulaire distale radiusfracturen (AO/OTA C2/C3) met een hoog risico op posttraumatische artritis (bijv. articulaire stap >2 mm, ernstige fragmentatie).
- Actieve personen die beweging willen behouden, mensen met hoge functionele eisen (bijv. atleten, arbeiders) of patiënten die een minder invasieve optie verkiezen dan salvageprocedures.
- Aanvulling op primaire fixatie: Uitgevoerd gelijktijdig met volaire vergrendelingsplaat (VLP) of dorsale plaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 22222
- Assiut Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:• Leeftijd vanaf 18 jaar
- Breukpatroon: Acute, gecomminuteerde intra-articulaire distale radiusfracturen (AO/OTA Type C2 of C3).
- Chirurgische context: Procedure uitgevoerd als primaire adjunct tijdens initiële open reductie en interne fixatie (ORIF).
Exclusiecriteria: Actieve lokale infectie op de operatieplaats.
- Gecompromitteerd weke delen omhulsel dat veilige dissectie verhindert.
- Vasculair letsel of compromis dat reparatie vereist.
- Preexistend neurologisch deficit (bijv. complex regionaal pijnsyndroom, ernstig perifeer zenuwletsel).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: partiële polsdenervatie
Partiële polsdenervatie bij gecomminuteerde articulaire distale radiusfracturen
|
Partiële polsdenervatie bij gecomminuteerde articulaire distale radiusfracturen via dezelfde chirurgische benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De eindresultaten PAIN worden beoordeeld volgens de Mayo Clinic polsscore
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden...en 1 jaar
|
De Mayo Clinic polsscore is een klinisch gerapporteerde uitkomstmaat die is ontworpen om de functie en pijn van de pols na een operatie te beoordelen. De score is gebaseerd op 100 punten, verdeeld in vier even zwaarwegende categorieën. De eindscore plaatst de pols in een uitkomstcategorie: een totaalscore van 90/100 is uitstekend, terwijl een score onder de 65 slecht is.
|
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden...en 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- denervation in fracture radius
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .