Częściowa denewacja nadgarstka w złamaniach śródstawowych dalszej nasady kości promieniowej z rozkawałkowaniem
Częściowa denewacja nadgarstka w rozdrobnionych złamaniach śródręcznych dalszego końca kości promieniowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Złamania dalszego końca kości promieniowej są najczęstszymi złamaniami u dorosłych, wykazującymi ogólną częstość występowania 17,5% w stosunku do wszystkich złamań. Częściowa denewacja nadgarstka jest zabiegiem dodatkowym wykonywanym podczas pierwotnego zespolenia złamania w celu złagodzenia przewlekłego bólu poprzez przerwanie unerwienia czuciowego stawu nadgarstka. Jej celem są nerw międzykostny przedni (AIN) i nerw międzykostny tylny (PIN), które przewodzą sygnały nocyceptywne ze stawów promieniowo-nadgarstkowych i śródnadgarstkowych.
Złamania wieloodłamkowe wewnątrzstawowe dalszego końca kości promieniowej (typ AO/OTA C2/C3) często prowadzą do pourazowej artrozy z powodu nieprzylegania powierzchni stawowych i uszkodzenia torebki stawowej. Denewacja podczas zabiegu pierwotnego może zmniejszyć centralne uwrażliwienie i przewlekły ból poprzez wycięcie aferentnych włókien bólowych, potencjalnie poprawiając rehabilitację pooperacyjną i wyniki funkcjonalne.
Ostre złamania wieloodłamkowe wewnątrzstawowe dalszego końca kości promieniowej (AO/OTA C2/C3) z wysokim ryzykiem pourazowej artrozy (np. stopień przemieszczenia >2 mm, ciężkie rozdrobnienie).
- Aktywne osoby poszukujące zachowania ruchomości, osoby o wysokich wymaganiach funkcjonalnych (np. sportowcy, pracownicy fizyczni) lub pacjenci preferujący mniej inwazyjną opcję niż zabiegi ratunkowe.
- Uzupełnienie zespolenia pierwotnego: Wykonywane jednocześnie z zespoleniem dłoniową płytką blokującą (VLP) lub płytką grzbietową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 22222
- Assiut Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:• Wiek od 18 lat
- Wzór złamania: Ostre, wieloodłamkowe złamania śródstawowe dalszego końca kości promieniowej (typ AO/OTA C2 lub C3).
- Kontekst chirurgiczny: Zabieg wykonany jako podstawowy dodatek podczas wstępnej otwartej repozycji i wewnętrznej stabilizacji (ORIF).
Kryteria wykluczenia: Aktywna infekcja miejscowa w obszarze operacyjnym.
- Uszkodzona powłoka tkanek miękkich uniemożliwiająca bezpieczną preparację.
- Uraz lub uszkodzenie naczyniowe wymagające naprawy.
- Istniejący wcześniej deficyt neurologiczny (np. zespół bólu regionalnego, poważne uszkodzenie nerwu obwodowego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: częściowa denewacja nadgarstka
Częściowa denewacja nadgarstka w złamaniach dalszej nasady kości promieniowej z rozkładem stawowym
|
Częściowa denewacja nadgarstka w skomplikowanych wewnątrzstawowych złamaniach dalszej nasady kości promieniowej poprzez małoinwazyjne podejście chirurgiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki końcowe BÓL będą oceniane zgodnie z wynikiem nadgarstka kliniki mayo
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy... i 1 rok
|
mayo clinc wrist score to klinicznie raportowana miara wyników zaprojektowana do oceny funkcji i bólu nadgarstka po operacji. Wynik opiera się na 100 punktach podzielonych na cztery równo ważone kategorie. Końcowy wynik umieszcza nadgarstek w kategorii wynikowej: całkowity wynik 90/100 jest doskonały, natomiast poniżej 65 jest słaby.
|
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy... i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- denervation in fracture radius
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .