- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07393061
Osittainen ranniken hermotuho monimurtumaisessa nivelpäisessä etäsäteen murtumassa
Osittainen ranteen hermotuho pilkkoutuneessa nivelen nivelkäsivarren murtumassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalit säderisamurtumat ovat yleisimpiä aikuisilla esiintyviä murtumia, joiden kokonaisesiintyvyys on 17,5 % kaikista murtumista. Osittainen rannepoistaminen on lisätoimenpide, joka suoritetaan murtuman alkuvaiheen kiinnityksen yhteydessä lieventämään kroonista kipua keskeyttämällä rannenivelen sensorinen hermotus. Se kohdistuu etupuoliseen väliluun hermo (AIN) ja takapuoliseen väliluun hermo (PIN), jotka välittävät nokiseptiivisia signaaleja radiokarpiaalisesta ja keskikarpiaalisesta nivelestä.
Pirstaleiset nivelsisäiset distaalit säderisamurtumat (AO/OTA tyyppi C2/C3) johtavat usein posttraumaattiseen niveltulehdukseen niveltasapainon ja kapselin vaurion vuoksi. Poistaminen alkuvaiheen toimenpiteessä saattaa vähentää keskushermoston sensitiivisyyttä ja kroonista kipua resektoimalla afferentteja kipukuiduksia, mikä mahdollisesti parantaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusta ja toiminnallisia tuloksia.
Äkilliset pirstaleiset nivelsisäiset distaalit säderisamurtumat (AO/OTA C2/C3), joilla on suuri riski posttraumaattiseen niveltulehdukseen (esim. nivelerotus >2 mm, vakava pirstoutuminen).
- Aktiiviset henkilöt, jotka haluavat säilyttää liikkuvuuden, henkilöt, joilla on korkeat toiminnalliset vaatimukset (esim. urheilijat, työntekijät), tai potilaat, jotka suosivat vähemmän invasiivista vaihtoehtoa kuin pelastustoimenpiteet.
- Lisäys ensisijaiseen kiinnitykseen: Suoritetaan samanaikaisesti volaarisen lukituslevyn (VLP) tai dorsaalisen levyn kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 22222
- Assiut Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:• Ikä 18 vuodesta alkaen
- Murtuman kuvio: akuutti, mureutunut nivelsisäinen etureisiluun kaukaisosan murtuma (AO/OTA tyyppi C2 tai C3).
- Kirurginen konteksti: Toimenpide suoritettu ensisijaisena avuksi alkuperäisen avoimen asettelun ja sisäisen kiinnityksen (ORIF) aikana.
Poissulkemiskriteerit: Aktiivinen paikallinen infektio leikkausalueella.
- Heikentynyt pehmytkudoskuori, joka estää turvallisen erottelun.
- Vaskulaarinen vamma tai heikentymä, joka vaatii korjausta.
- Aiemmin olemassa oleva neurologinen vajaus (esim. kompleksinen aluekipuoireyhtymä, merkittävä ääreishermovamma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: osittainen rannikondenervaatio
Osittainen rannikondenervaatio lohkeilevissa nivellisissä etureisiluun murtumissa
|
Osittainen ranniken hermotuho sirottuneissa nivellisissä etureisiluun murtumissa leikkauksen sme-lähestymistavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopulliset tulokset KIPU arvioidaan mayo clinc rannetuloskalan mukaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta...ja 1 vuosi
|
Mayo Clinicin rannescore on kliininen raportoitu lopputulosmittari, joka on suunniteltu arvioimaan ranteen toimintaa ja kipua leikkauksen jälkeen. Pistemäärä perustuu 100 pisteeseen, jotka on jaettu neljään tasapainoiseen kategoriaan. Lopullinen pistemäärä sijoittaa ranteen lopputulokategoriaan. Kokonaispistemäärä 90/100 on erinomainen, kun taas alle 65 on heikko.
|
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta...ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: walyd ryad saleh, professor of orthopedics, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- denervation in fracture radius
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .